Alpicort® - (IR)
Prednisolone + Salicylic acid
Alpicort® - Płyn do stosowania na skórę głowy
Wskazania do stosowania
Alpicort® jest wskazany w leczeniu wypadania włosów związanego z następującymi schorzeniami:
- Łuszczyca owłosionej skóry głowy
- Wyprysk łojotokowy
- Łojotok
- Łysienie plackowate
- Rozlane wypadanie włosów
- Wypadanie włosów po zakażeniach ogólnoustrojowych
Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i keratoplastyczne, co czyni go skutecznym w leczeniu wymienionych schorzeń skóry głowy.
Skład i mechanizm działania
Każdy ml płynu zawiera:
- 2 mg prednizolonu
- 4 mg kwasu salicylowego
Prednizolon należy do grupy słabo działających miejscowo kortykosteroidów. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu czysto zapalnych dermatoz bez efektu hiperproliferacyjnego. Kwas salicylowy w stężeniu poniżej 0,5% może nasilać przenikanie innych substancji czynnych. Dodatkowo wykazuje słabe działanie keratoplastyczne i przeciwbakteryjne na skórze głowy.
Należy zaznaczyć, że brak jest odpowiednich badań dotyczących synergistycznego działania obu składników w tym konkretnym preparacie.
Dawkowanie i sposób podawania
| Częstotliwość stosowania | Sposób aplikacji | Czas trwania terapii |
|---|---|---|
| 1 raz dziennie (najlepiej wieczorem) | Nanosić produkt otworem aplikatora skierowanym w dół na leczone miejsca, następnie masować palcami skórę głowy przez 2-3 minuty | 2-3 tygodnie (małe powierzchnie) |
| 2-3 razy w tygodniu (po ustąpieniu objawów zapalnych) | Jak wyżej | Do 6 miesięcy (doświadczenie kliniczne) |
Uwaga: Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania po odstawieniu produktu.
U dzieci powyżej 12 lat produkt nie powinien być stosowany na zbyt dużą powierzchnię ciała i/lub przez zbyt długi czas. Należy pamiętać, że u dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (co odpowiada 50 ml preparatu).
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Alpicort® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wiek poniżej 12 lat
- Okolice błon śluzowych, jama ustna, okolice oczu i genitaliów
- Ospa wietrzna, gruźlica skóry, kiła
- Reakcje zapalne po szczepieniach
- Grzybice i bakteryjne zakażenia skórne
- Okołoustne choroby zapalne skóry i trądzik różowaty
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania preparatu u pacjentów z wymienionymi schorzeniami lub w wymienionych lokalizacjach.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu preparatu Alpicort® należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:
- Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienie skóry
- Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, preparat może być stosowany wyłącznie zewnętrznie
- Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
- Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności i regularnej kontroli lekarskiej, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia lub aplikacji na dużych powierzchniach skóry.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Alpicort® może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych substancji czynnych ze względu na swój skład. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Stosowanie preparatu w ciąży nie jest zalecane ze względu na zawartość kwasu salicylowego, z wyjątkiem aplikacji na małych powierzchniach (mniejszych niż 5 cm²). Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami w okresie ciąży może prowadzić do uszkodzenia płodu, w tym zwiększonego ryzyka rozszczepu podniebienia (szczególnie w I trymestrze) oraz zaniku kory nadnerczy u płodu (przy stosowaniu pod koniec ciąży).
Karmienie piersią: Glikokortykosteroidy przenikają w niewielkich ilościach do mleka matki. Przy dawkach do 10 mg/dobę ilość prednizolonu w mleku jest śladowa. Przy większych dawkach (np. 80 mg/dobę) zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. Wskazanie do zastosowania produktu w okresie laktacji powinno być dokładnie rozważone.
Działania niepożądane
Podczas stosowania preparatu Alpicort® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
- Bardzo rzadko: zmiany skórne (ścieńczenie skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała)
- Krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie)
Przy długotrwałym stosowaniu (ponad 2-3 tygodnie) lub na dużych powierzchniach możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów.
Przedawkowanie
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego, szczególnie przez dzieci, należy pamiętać o zawartości alkoholu izopropylowego w preparacie. Dotychczas nie stwierdzono zatruć przy stosowaniu miejscowym.
Warto zapamiętać
- Alpicort® zawiera prednizolon (2 mg/ml) i kwas salicylowy (4 mg/ml), co czyni go skutecznym w leczeniu zapalnych schorzeń skóry głowy powodujących wypadanie włosów.
- Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż 2-3 tygodnie na małych powierzchniach ze względu na zawartość prednizolonu, a całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Alpicort® jest skutecznym preparatem w leczeniu różnych schorzeń skóry głowy związanych z wypadaniem włosów. Jego unikalna formuła łącząca prednizolon i kwas salicylowy zapewnia działanie przeciwzapalne i keratoplastyczne. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane i ograniczenia w stosowaniu, terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta i potencjalnych ryzyk.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D
Wykaz B