Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Alpicort® - (IR)

Prednisolone + Salicylic acid

płyn do stos. na skórę
(2 mg+ 4 mg)/ml
1 but. 100 ml
Na skórę
Rx
100%
35,73

Alpicort® - Płyn do stosowania na skórę głowy

Wskazania do stosowania

Alpicort® jest wskazany w leczeniu wypadania włosów związanego z następującymi schorzeniami:

  • Łuszczyca owłosionej skóry głowy
  • Wyprysk łojotokowy
  • Łojotok
  • Łysienie plackowate
  • Rozlane wypadanie włosów
  • Wypadanie włosów po zakażeniach ogólnoustrojowych

Preparat łączy w sobie działanie przeciwzapalne prednizolonu z keratoplastycznym i przeciwbakteryjnym działaniem kwasu salicylowego, co czyni go skutecznym w leczeniu różnych form wypadania włosów o podłożu zapalnym.

Skład

Każdy 1 ml płynu do stosowania na skórę zawiera:

  • 2 mg prednizolonu
  • 4 mg kwasu salicylowego

Dawkowanie i sposób podawania

Częstotliwość stosowania Czas trwania terapii Sposób aplikacji
1 raz dziennie (preferowane wieczorem) 2-3 tygodnie (małe powierzchnie) Nanosić otworem aplikatora na leczone miejsca, masować przez 2-3 minuty
2-3 razy w tygodniu (po ustąpieniu stanu zapalnego) Do 6 miesięcy (doświadczenie kliniczne) Jak wyżej

Uwaga: Czas trwania leczenia może być dostosowany w zależności od odpowiedzi klinicznej i decyzji lekarza prowadzącego.

U dzieci powyżej 12 lat należy zachować szczególną ostrożność, unikając stosowania na zbyt dużą powierzchnię ciała lub przez zbyt długi czas. Nie przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (równoważne 50 ml preparatu) u dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Alpicort® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wiek poniżej 12 lat
  • Okolice błon śluzowych, jama ustna, okolice oczu i genitaliów
  • Ospa wietrzna
  • Gruźlica skóry i kiła
  • Reakcje zapalne po szczepieniach
  • Grzybice i bakteryjne zakażenia skórne
  • Okołoustne choroby zapalne skóry
  • Trądzik różowaty

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Alpicort® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienie skóry
  • Preparat zawiera alkohol izopropylowy - stosować wyłącznie zewnętrznie
  • Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
  • Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy zachować szczególną ostrożność przy długotrwałym stosowaniu (ponad 2-3 tygodnie) lub aplikacji na duże powierzchnie skóry, ze względu na ryzyko działania ogólnoustrojowego kortykosteroidów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Alpicort® może nasilać działanie innych substancji czynnych stosowanych miejscowo na skórę. Kwas salicylowy w stężeniach poniżej 0,5% może zwiększać przenikanie innych substancji aktywnych przez skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Stosowanie preparatu w ciąży powinno być ograniczone ze względu na zawartość kwasu salicylowego. Dopuszczalne jest stosowanie na małych powierzchniach (mniejszych niż 5 cm²). Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami w okresie ciąży może wiązać się z ryzykiem uszkodzenia płodu, w tym zwiększonym ryzykiem rozszczepu podniebienia w I trymestrze oraz zanik kory nadnerczy u płodu przy stosowaniu pod koniec ciąży.

Karmienie piersią: Glikokortykosteroidy przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. Przy dawkach do 10 mg/dobę ilość prednizolonu w mleku jest śladowa. Przy wyższych dawkach (np. 80 mg/dobę) zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. Decyzja o stosowaniu preparatu w okresie laktacji powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Alpicort® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
  • Bardzo rzadko: zmiany skórne (ścieńczenie skóry, poszerzenie naczyń krwionośnych, powstawanie rozstępów, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie)
  • Krótkotrwałe podrażnienia skóry (pieczenie, zaczerwienienie)

Przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na duże powierzchnie skóry możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.

Przedawkowanie

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego, szczególnie przez dzieci, należy pamiętać o zawartości alkoholu izopropylowego w preparacie. Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia przy stosowaniu miejscowym.

Mechanizm działania

Alpicort® zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

  • Prednizolon - słabo działający miejscowo kortykosteroid, szczególnie skuteczny w leczeniu czysto zapalnych dermatoz bez efektu hiperproliferacyjnego
  • Kwas salicylowy - w niskich stężeniach (poniżej 0,5%) zwiększa przenikanie innych substancji czynnych, wykazuje słabe działanie keratoplastyczne i przeciwbakteryjne na skórze głowy

Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe działanie przeciwzapalne, keratoplastyczne i przeciwbakteryjne, co jest korzystne w leczeniu różnych form wypadania włosów o podłożu zapalnym.

Warto zapamiętać
  • Alpicort® łączy działanie przeciwzapalne prednizolonu z keratoplastycznym i przeciwbakteryjnym działaniem kwasu salicylowego
  • Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien przekraczać 2-3 tygodni ze względu na zawartość prednizolonu

Alpicort® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych form wypadania włosów o podłożu zapalnym. Jego unikalna formuła łącząca prednizolon i kwas salicylowy zapewnia kompleksowe działanie na skórę głowy. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących czasu trwania terapii i powierzchni aplikacji, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów.



Wskazania

Wypadanie włosów w przebiegu chorób takich jak: łuszczyca owłosionej skóry głowy, wyprysk łojotokowy, łojotok, łysienie plackowate, rozlane wypadanie włosów, jak również po zakażeniach ogólnoustrojowych.

Stosować 1 raz/dobę, najlepiej wieczorem. Gdy tylko objawy zapalne nieco ustąpią, wystarczy stosowanie 2-3x/tyg. W tym celu nanosić produkt otworem aplikatora skierowanym do dołu, na leczone miejsca. Następnie masować palcami skórę głowy przez 2-3 minuty. Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien, ze względu na obecność w roztworze prednizolonu, być dłuższy niż 2-3 tyg. Doświadczenie kliniczne obejmuje okres leczenia do 6 m-cy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania po odstawieniu produktu. Dzieci i młodzież. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku 0-12 lat. U dzieci powyżej 12 lat produkt nie powinien być stosowany na zbyt dużą pc. i/lub przez zbyt długi czas.

Do stosowania na skórę głowy. Nanosić produkt otworem aplikatora skierowanym do dołu, na leczone miejsca. Następnie masować palcami skórę głowy przez 2-3 minuty. Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien, ze względu na obecność w roztworze prednizolonu, być dłuższy niż 2-3 tyg. Doświadczenie kliniczne obejmuje okres leczenia do 6 m-cy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania po odstawieniu produktu.

Lek jest przeciwwskazany: w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat; w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicach oczu oraz w okolicach genitaliów, względnie wewnętrznie; w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych reakcjach na szczepienia; przy grzybicach i bakteryjnych zakażeniach skórnych; w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z zaczerwienieniem i guzkami) i trądziku różowatego.

Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienie skóry. Produkt ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego może być stosowany wyłącznie zewnętrznie. U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (= 50 ml preparatu). Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem. Produkt nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek ze względu na skład może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych substancji czynnych.

W ciąży produkt nie powinien być stosowany ze względu na zawartość kwasu salicylowego, z wyjątkiem stosowania na małych powierzchniach (powierzchnia mniejsza niż 5 cm2). Podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami w okresie ciąży, nie można wykluczyć uszkodzenia płodu. Prednizolon stosowany w próbach na zwierzętach prowadził do rozszczepienia podniebienia. Dyskutowane jest podwyższone ryzyko rozszczepienia podniebienia u ludzkich płodów po podaniu glikokortykoidów w I trymestrze ciąży. W przypadku podania glikokortykosteroidów pod koniec ciąży istnieje ryzyko zaniku kory nadnerczy u płodu, które może wymagać zastosowania leczenia substytucyjnego u noworodka. Glikokortykosteroidy przenikają w niewielkich ilościach do mleka matki (do 0,23% pojedynczej dawki). W przypadku dawek do 10 mg/dobę, ilość prednizolonu przenikająca do mleka matki jest śladowa. Nie stwierdzono jak dotąd uszkodzenia u niemowląt. Mimo to wskazanie do zastosowania produktu w okresie karmienia piersią powinno być dokładnie rozważone. Stosunek stężenia prednizolonu znajdującego się w mleku do stężenia w osoczu zwiększa się w przypadku stosowania większych dawek (stężenie w osoczu stanowi 25% zawartości prednizolonu w mleku, przy podawaniu 80 mg prednizolonu na dobę) i w takich przypadkach zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Rzadko może wystąpić nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy). Bardzo rzadko może dojść do zmian skórnych (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała). Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie). Podczas długotrwałego stosowania (ponad 2 –3 tyg.) lub na dużych powierzchniach (np. cała skóra głowy) oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów.

W razie przypadkowego przyjęcia doustnego, szczególnie przez dzieci, należy pamiętać, że produkt zawiera alkohol izopropylowy. Jak dotąd nie stwierdzono zatruć przy stosowaniu miejscowym.

Prednizolon należy do słabo działających miejscowo kortykosteroidów i nadaje się szczególnie dobrze do leczenia czysto zapalnych dermatoz bez efektu hiperproliferacyjnego. Kwas salicylowy w stężeniach mniejszych niż 0,5 % może nasilać przenikanie innych substancji czynnych. Brak jest odpowiednich badań dotyczących produktu. Dodatkowo można spodziewać się słabego działania keratoplastycznego i przeciwbakteryjnego na skórze głowy, powodowanego przez kwas salicylowy.

1 ml płynu do stosowania na skórę zawiera 2 mg prednizolonu i 4 mg kwasu salicylowego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).