Alortia
Losartan + Amlodipine
Wskazania
Produkt leczniczy Alortia jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Jest to leczenie zastępcze dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania losartanu i amlodypiny w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym.
Alortia jest przeznaczona dla pacjentów z nadciśnieniem, którzy już stosują skutecznie losartan i amlodypinę osobno, a teraz mogą przyjmować je w jednej tabletce.
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego to 1 tabletka na dobę. Nie należy stosować produktu złożonego podczas rozpoczynania leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia produktem złożonym, ciśnienie tętnicze musi być odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego podawania ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych.
Dawkę produktu leczniczego należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych substancji czynnych, przyjmowanych w momencie rozpoczęcia podawania produktu złożonego. W razie konieczności modyfikacji dawki należy indywidualnie dostosować dawkę poszczególnych składników.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów:
Grupa pacjentów | Zalecenia dotyczące dawkowania |
---|---|
Pacjenci w podeszłym wieku | Zazwyczaj stosowane dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową | Rozważyć rozpoczęcie leczenia od 25 mg losartanu raz na dobę |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Rozważyć stosowanie mniejszej dawki losartanu, zachować ostrożność |
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie zaleca się stosowania |
Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłków. Zaleca się popijanie tabletki wodą.
Dawkowanie Alortii powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem wcześniejszych dawek losartanu i amlodypiny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Alortia jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciężkie niedociśnienie
- Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny)
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia)
- Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca
Alortia nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niedociśnieniem, wstrząsem oraz w zaawansowanej ciąży. Kluczowe jest wykluczenie tych stanów przed rozpoczęciem terapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania produktu leczniczego Alortia należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- U pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
- U pacjentów z zaburzeniami wodno-elektrolitowymi
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy jednoczesnej cukrzycy
- U pacjentów z niewydolnością serca
- U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyniowo-mózgową
- U pacjentów ze zwężeniem zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej
- U pacjentów w podeszłym wieku
Należy monitorować stężenie potasu i kreatyniny w osoczu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i klirensem kreatyniny 30-50 ml/min. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu i zamiennikami soli zawierającymi potas.
Stosowanie Alortii wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie pod kątem funkcji nerek, stężenia elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych i z chorobami współistniejącymi.
Interakcje
Alortia może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - mogą nasilać działanie hipotensyjne
- Leki powodujące niedociśnienie (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne) - zwiększone ryzyko niedociśnienia
- Inhibitory i induktory CYP3A4 - mogą wpływać na stężenie amlodypiny
- Leki powodujące hiperkaliemię - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Alortii z wymienionymi lekami. Konieczne może być dostosowanie dawkowania lub ścisłe monitorowanie pacjenta.
Alortia wchodzi w liczne interakcje lekowe, które mogą wpływać na jej skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Konieczna jest dokładna analiza wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków przed włączeniem Alortii do terapii.
Ciąża i laktacja
Stosowanie Alortii jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Nie zaleca się stosowania Alortii u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania losartanu i amlodypiny w tym okresie.
Alortia nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Konieczne jest zastosowanie alternatywnych, bezpieczniejszych metod leczenia nadciśnienia w tych grupach pacjentek.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Alortii to:
- Zawroty głowy
- Senność
- Ból głowy
- Kołatanie serca
- Nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy
- Ból brzucha
- Nudności
- Obrzęk okolicy kostek
- Zmęczenie
Pacjenci przyjmujący Alortię powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie na początku terapii. W przypadku nasilonych lub utrzymujących się objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Alortii mogą obejmować:
- Znaczne niedociśnienie
- Tachykardię odruchową
- Bradykardię (w wyniku pobudzenia nerwu błędnego)
Leczenie przedawkowania obejmuje:
- Płukanie żołądka
- Podanie węgla aktywowanego
- Aktywne wsparcie układu krążenia
- Monitorowanie czynności serca i układu oddechowego
- Kontrolę objętości wewnątrznaczyniowej i ilości wydalanego moczu
Przedawkowanie Alortii może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych wymagających intensywnego leczenia. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu losartanu i amlodypiny.
Mechanizm działania
Alortia zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania:
- Losartan - antagonista receptora angiotensyny II (typ AT1), hamuje działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego
- Amlodypina - antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, blokuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń, powodując ich rozkurcz i obniżenie ciśnienia tętniczego
Połączenie losartanu i amlodypiny w jednym preparacie pozwala na skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez oddziaływanie na różne mechanizmy regulujące napięcie naczyń krwionośnych.
Skład
Alortia jest dostępna w czterech wariantach dawek:
- 50 mg losartanu + 5 mg amlodypiny
- 50 mg losartanu + 10 mg amlodypiny
- 100 mg losartanu + 5 mg amlodypiny
- 100 mg losartanu + 10 mg amlodypiny
Różne warianty dawek pozwalają na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta, w zależności od stopnia nadciśnienia i wcześniej stosowanych dawek losartanu i amlodypiny.
Warto zapamiętać
- Alortia jest lekiem złożonym zawierającym losartan i amlodypinę, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego
- Przed rozpoczęciem terapii Alortią konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań i ocena ryzyka interakcji z innymi przyjmowanymi lekami
Alortia

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.