Wyszukaj produkt

Almozen

Almotriptan

tabl. powl.
12,5 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
63,99
Almozen
tabl. powl.
12,5 mg
3 szt.
Doustnie
Rx
100%
36,49

Almotryptan w leczeniu migreny - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Almotryptan jest wskazany do doraźnego leczenia bólu głowy w napadach migreny z aurą lub bez aury u pacjentów dorosłych. Należy podkreślić, że lek ten nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny.

Wnioski: Almotryptan jest skuteczną opcją terapeutyczną w przerywaniu napadów migreny, zarówno z aurą jak i bez aury. Jego zastosowanie ogranicza się jednak wyłącznie do doraźnego leczenia, nie znajduje zastosowania w profilaktyce.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli (18-65 lat) 1 tabletka 12,5 mg; maksymalnie 2 tabletki w ciągu 24h
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) Bez modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek Bez modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Maksymalnie 1 tabletka 12,5 mg na 24h

Druga dawka może być przyjęta w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24h, nie wcześniej niż 2h po pierwszej dawce. Nie należy przyjmować drugiej dawki, jeśli pierwsza okazała się nieskuteczna.

Wnioski: Dawkowanie almotryptanu jest proste i nie wymaga modyfikacji u większości pacjentów. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ograniczając dawkę do jednej tabletki na dobę.

Sposób podawania

Almotryptan należy przyjmować doustnie, popijając płynem, jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego. Lek zachowuje skuteczność również przy podaniu w późniejszym stadium napadu. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Wnioski: Elastyczność w zakresie czasu podania i niezależność od posiłków zwiększają komfort stosowania leku przez pacjentów.

Przeciwwskazania

Almotryptan jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala)
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne/umiarkowane nadciśnienie tętnicze
  • Przebyty udar mózgu (CVA) lub przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA)
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy i innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania almotryptanu obejmują głównie schorzenia układu sercowo-naczyniowego oraz interakcje z innymi lekami stosowanymi w leczeniu migreny. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu almotryptanu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Almotryptan powinien być stosowany tylko w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny
  • Nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej, hemiplegicznej ani oftalmoplegicznej
  • Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów bez rozpoznania migreny lub z nietypowymi objawami należy wykluczyć inne, potencjalnie ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Pacjenci z migreną mogą mieć zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych
  • Istnieje ryzyko wystąpienia skurczu naczyń wieńcowych i zawału mięśnia sercowego
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby wieńcowej
  • Możliwe jest wystąpienie przejściowych objawów bólu i uczucia ściskania w klatce piersiowej
  • Ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy
  • Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI lub SNRI
  • Należy zachować odstęp czasowy między podaniem almotryptanu a ergotaminy
  • Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
  • Ryzyko bólu głowy związanego z nadużywaniem leków (MOH)
  • Możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Wnioski: Stosowanie almotryptanu wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta, szczególnie pod kątem chorób układu sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest prawidłowe rozpoznanie migreny i monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje lekowe

Najważniejsze interakcje almotryptanu obejmują:

  • Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami MAO, SSRI lub SNRI
  • Zwiększenie stężenia almotryptanu przy jednoczesnym stosowaniu z werapamilem (inhibitor CYP3A4)
  • Brak istotnych interakcji z propranololem
  • Almotryptan nie wpływa istotnie na metabolizm leków metabolizowanych przez enzymy CYP lub MAO
  • Konieczność zachowania odstępu czasowego między podaniem almotryptanu a ergotaminy

Wnioski: Interakcje almotryptanu są stosunkowo ograniczone, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu serotoninowego przy łączeniu z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dostępne są ograniczone dane kliniczne. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży.

Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego. U szczurów almotryptan przenika do mleka. Zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie przerwania karmienia piersią na 24h po przyjęciu leku.

Wnioski: Stosowanie almotryptanu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważane indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (częstość <1,5%) to:

  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Nudności
  • Wymioty
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy)
  • Parestezje
  • Zaburzenia widzenia
  • Kołatanie serca
  • Skurcz naczyń wieńcowych (bardzo rzadko)
  • Zawał mięśnia sercowego (bardzo rzadko)
  • Niedokrwienie jelit

Wnioski: Profil bezpieczeństwa almotryptanu jest korzystny, z niewielką częstością występowania działań niepożądanych. Najpoważniejsze działania dotyczą układu sercowo-naczyniowego, ale występują bardzo rzadko.

Warto zapamiętać
  • Almotryptan jest skuteczny w doraźnym leczeniu napadów migreny, ale nie powinien być stosowany w profilaktyce.
  • Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki po 12,5 mg, przyjmowane w odstępie co najmniej 2 godzin.

Mechanizm działania

Almotryptan jest selektywnym agonistą receptorów 5-HT1B i 5-HT1D. Jego działanie polega na:

  • Skurczu naczyń czaszkowych
  • Hamowaniu ucieczki białek osocza poza naczynia opony twardej
  • Wpływie na układ trójdzielno-naczyniowy

Lek nie wykazuje znaczącego wpływu na inne podtypy receptora 5-HT ani istotnego powinowactwa do receptorów adrenergicznych, adenozynowych, angiotensynowych, dopaminowych, endotelinowych czy tachykininowych.

Wnioski: Selektywne działanie almotryptanu na receptory 5-HT1B i 5-HT1D przekłada się na jego skuteczność w przerywaniu napadów migreny przy jednoczesnym ograniczeniu działań niepożądanych związanych z wpływem na inne układy receptorowe.

Podsumowanie

Almotryptan jest skutecznym i bezpiecznym lekiem stosowanym w doraźnym leczeniu napadów migreny. Jego selektywne działanie na receptory 5-HT1B i 5-HT1D zapewnia efektywność terapeutyczną przy stosunkowo niewielkiej liczbie działań niepożądanych. Kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania jest przestrzeganie przeciwwskazań, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Prosty schemat dawkowania i możliwość przyjmowania leku niezależnie od posiłków zwiększają komfort terapii dla pacjentów.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.