Almotryptan w leczeniu migreny - charakterystyka produktu leczniczego

Almotryptan jest selektywnym agonistą receptorów 5-HT1B i 5-HT1D, stosowanym w doraźnym leczeniu napadów migreny. Lek wykazuje działanie poprzez skurcz naczyń czaszkowych oraz hamowanie ucieczki białek osocza poza naczynia opony twardej, co ma związek z patofizjologią migreny.

Wskazania

Almotryptan jest wskazany w doraźnym leczeniu bólu głowy w napadach migreny z aurą lub bez aury u osób dorosłych. Należy podkreślić, że lek nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny.

Almotryptan jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do doraźnego leczenia napadów migreny, nie stosuje się go profilaktycznie.

Dawkowanie

Druga dawka może być przyjęta w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24h, ale nie wcześniej niż po 2h od pierwszej dawki. Jeśli pierwsza dawka okazała się nieskuteczna, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas tego samego napadu.

Dawkowanie almotryptanu powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku i stanu zdrowia. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego odstępu między dawkami oraz maksymalnej dobowej dawki leku.

Sposób podawania

Almotryptan należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Lek można stosować niezależnie od posiłków. Istotne jest, aby przyjąć go jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, choć wykazuje skuteczność także przy późniejszym zastosowaniu.

Przeciwwskazania

Almotryptan jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba niedokrwienna serca (zawał, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala)
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne/umiarkowane nadciśnienie
• Przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny mózgu
• Choroba naczyń obwodowych
• Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, jej pochodnymi lub innymi agonistami 5-HT1B/1D
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Przed zastosowaniem almotryptanu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu medycznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego oraz wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując almotryptan należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Konieczność jednoznacznego rozpoznania migreny przed rozpoczęciem leczenia
• Wykluczenie innych, potencjalnie ciężkich zaburzeń neurologicznych u pacjentów z nietypowymi objawami
• Zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów z migreną
• Możliwość wystąpienia skurczu naczyń wieńcowych i zawału mięśnia sercowego (rzadko)
• Konieczność oceny ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z czynnikami ryzyka
• Możliwość wystąpienia przejściowych objawów bólu i uczucia ściskania w klatce piersiowej
• Ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy
• Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI lub SNRI
• Konieczność zachowania odstępu czasowego między podaniem almotryptanu a ergotaminy
• Ryzyko bólu głowy związanego z nadużywaniem leków (MOH)

Stosowanie almotryptanu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem potencjalnych powikłań sercowo-naczyniowych oraz interakcji z innymi lekami.

Interakcje

Almotryptan może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Inhibitory MAO-A
• Beta-blokery
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
• Blokery kanału wapniowego
• Inhibitory izoenzymów 3A4 i 2D6 cytochromu P450
• Ergotamina i jej pochodne

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI lub SNRI.

Przed zastosowaniem almotryptanu konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu dotyczącego przyjmowanych przez pacjenta leków, w celu uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i laktacja

Dane dotyczące stosowania almotryptanu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży. W przypadku kobiet karmiących piersią, zaleca się przerwę w karmieniu przez 24 godziny po przyjęciu leku.

Decyzja o zastosowaniu almotryptanu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane almotryptanu (występujące u <1,5% pacjentów) to:

• Zawroty głowy
• Senność
• Nudności
• Wymioty
• Zmęczenie

Rzadziej obserwowane, ale potencjalnie poważne działania niepożądane obejmują:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy
• Napady padaczkowe
• Zaburzenia widzenia
• Skurcz naczyń wieńcowych
• Zawał mięśnia sercowego
• Niedokrwienie jelit

Mimo że almotryptan jest generalnie dobrze tolerowany, pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania almotryptanu najczęściej obserwowanym objawem jest senność. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe, z monitorowaniem pacjenta przez co najmniej 12 godzin lub do ustąpienia objawów, ze względu na okres półtrwania leku wynoszący około 3,5 godziny.

W przypadku podejrzenia przedawkowania almotryptanu konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Właściwości farmakologiczne

Almotryptan jest selektywnym agonistą receptorów 5-HT1B i 5-HT1D. Jego działanie polega na:

• Skurczu naczyń czaszkowych
• Hamowaniu ucieczki białek osocza poza naczynia opony twardej
• Wpływie na układ trójdzielno-naczyniowy

Lek nie wykazuje znaczącego wpływu na inne podtypy receptora 5-HT ani istotnego powinowactwa do receptorów adrenergicznych, adenozynowych, angiotensynowych, dopaminowych, endotelinowych czy tachykininowych.

Selektywne działanie almotryptanu na receptory 5-HT1B i 5-HT1D przekłada się na jego skuteczność w leczeniu napadów migreny przy jednoczesnym ograniczeniu działań niepożądanych związanych z wpływem na inne układy receptorowe.