Wyszukaj produkt

Almiden

Amlodipine

tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Almiden
tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Almiden
tabl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Almiden
tabl.
5 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Almiden
tabl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Almiden - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Almiden (amlodypina) jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
  • Naczynioskurczowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala)

Amlodypina, jako antagonista wapnia z grupy dihydropirydyny, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego oraz zmniejszenia obciążenia mięśnia sercowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę
Dawka maksymalna: 10 mg raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowy schemat dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Standardowy schemat dawkowania
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z nadciśnieniem Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę
Dawka maksymalna: 5 mg raz na dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi na leczenie. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym amlodypinę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W leczeniu dławicy piersiowej amlodypina może być stosowana w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Przeciwwskazania

Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkim niedociśnieniem tętniczym
  • Wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym)
  • Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia)
  • Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale serca

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania amlodypiny należy uwzględnić następujące kwestie:

  • Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w przełomie nadciśnieniowym
  • Ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca - zwiększone ryzyko obrzęku płuc
  • Wydłużony okres półtrwania i zwiększone AUC u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Konieczność wolnego zwiększania dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • Ostrożność podczas zwiększania dawki u pacjentów w podeszłym wieku
  • Możliwość stosowania standardowych dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Potencjalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia oraz przy zwiększaniu dawki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Amlodypina może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

  • Inhibitory i induktory CYP3A4 (np. ketokonazol, ryfampicyna)
  • Dantrolen (zwiększone ryzyko hiperkaliemii)
  • Takrolimus i cyklosporyna (możliwość zwiększenia stężenia we krwi)
  • Symwastatyna (zwiększenie narażenia na symwastatynę)

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu amlodypiny z wymienionymi lekami oraz monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych interakcji.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuowaniu/zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny to:

  • Senność, zawroty głowy, ból głowy
  • Kołatanie serca
  • Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
  • Ból brzucha, nudności
  • Obrzęk okolicy kostek
  • Zmęczenie

Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne. W pojedynczych przypadkach raportowano wystąpienie zespołu pozapiramidowego.

Przedawkowanie

Przedawkowanie amlodypiny może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych i odruchowej tachykardii. W przypadku klinicznie istotnego niedociśnienia należy zastosować aktywne leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy, monitorować czynności życiowe oraz rozważyć podanie leków zwężających naczynia krwionośne i glukonianu wapnia.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Amlodypina jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyny. Hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.

Warto zapamiętać
  • Amlodypina jest skuteczna zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej
  • Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, ale wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i niewydolnością serca

Almiden zawiera amlodypinę w postaci bezylanu, w dawkach 5 mg lub 10 mg na tabletkę. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta i monitorując efekty terapii.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.