Wyszukaj produkt

Allertec®; -WZF

Cetirizine dihydrochloride

syrop
5 mg/5 ml
1 but. 100 ml
Doustnie
Rx
100%
13,90
30% (1)
5,43
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Allertec®
krople doustne
10 mg/ml
1 fl. 10 ml
Doustnie
Rx
100%
10,66
30% (1)
2,88
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Allertec®
krople doustne
10 mg/ml
1 fl. 20 ml
Doustnie
Rx
100%
18,27
30% (1)
4,93
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Allertec®
tabl. powl.
10 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,70
Allertec®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,45
30% (1)
5,39
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Allertec® WZF
tabl. powl.
10 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
15,41
Allertec® WZF
tabl. powl.
10 mg
20 szt.
Doustnie
OTC
100%
22,09

Allertec® WZF - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z:

  • sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
  • przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

Ponadto cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.

Dostępne postacie leku i wskazania wiekowe:

  • Krople doustne i syrop: u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej
  • Tabletki powlekane: u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej

Allertec WZF to lek przeciwhistaminowy o szerokim zastosowaniu w leczeniu objawów alergii, dostępny w różnych postaciach dostosowanych do wieku pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Krople doustne
Grupa wiekowa Dawkowanie
Dzieci 2-6 lat 2,5 mg (5 kropli) 2 razy na dobę
Dzieci 6-12 lat 5 mg (10 kropli) 2 razy na dobę
Dorośli i młodzież >12 lat 10 mg (20 kropli) raz na dobę

Sposób podania: Krople należy odmierzyć na łyżkę lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie. Roztwór należy przyjąć bezpośrednio po przyrządzeniu.

Syrop
Grupa wiekowa Dawkowanie
Dzieci 2-6 lat 2,5 ml syropu 2 razy na dobę
Dzieci 6-12 lat 5 ml syropu 2 razy na dobę
Dorośli i młodzież >12 lat 10 ml syropu raz na dobę

Sposób podania: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 10 ml z podziałką 2,5 ml, 5 ml, 10 ml.

Tabletki powlekane
Grupa wiekowa Dawkowanie
Dzieci 6-12 lat 5 mg (pół tabletki) 2 razy na dobę
Dorośli i młodzież >12 lat 10 mg (1 tabletka) raz na dobę

Sposób podania: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.

Dawkowanie Allertec WZF jest dostosowane do wieku pacjenta i postaci leku. Należy zwrócić uwagę na prawidłowe odmierzanie dawki, szczególnie u dzieci.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak konieczności zmniejszenia dawki u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Odstępy między dawkami należy dostosować indywidualnie w zależności od klirensu kreatyniny (ClCr):

Czynność nerek ClCr (ml/min) Dawkowanie
Prawidłowa ≥80 10 mg raz na dobę
Łagodne zaburzenia 50-79 10 mg raz na dobę
Umiarkowane zaburzenia 30-49 5 mg raz na dobę
Ciężkie zaburzenia <30 5 mg co drugi dzień
Schyłkowa niewydolność nerek <10 Przeciwwskazane

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Modyfikacja dawkowania Allertec WZF jest konieczna głównie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawki w tej grupie pacjentów.

Warto zapamiętać
  • Allertec WZF jest dostępny w trzech postaciach: krople doustne, syrop i tabletki powlekane
  • Dawkowanie leku należy dostosować do wieku pacjenta oraz funkcji nerek

Przeciwwskazania

Stosowanie Allertec WZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć nadwrażliwość na jego składniki oraz ocenić funkcję nerek pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Allertec WZF należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Jednoczesne spożywanie alkoholu (zaleca się zachowanie ostrożności)
  • Pacjenci z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzenia rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego)
  • Pacjenci z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek
  • Planowane wykonanie testów alergicznych (zaleca się odstawienie leku na 3 dni przed testem)

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Pacjenci powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek i nie przekraczać zalecanych dawek.

Stosowanie Allertec WZF wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji cetyryzyny z innymi lekami. Jednakże należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

  • Alkoholem
  • Lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy

Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, ale może zmniejszyć szybkość jej wchłaniania.

Allertec WZF charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji, jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i lekami działającymi depresyjnie na OUN.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Dane kliniczne są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży.

Karmienie piersią: Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 25-90% stężenia leku w osoczu. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom karmiącym piersią.

Stosowanie Allertec WZF w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga ostrożności i powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Senność
  • Zmęczenie
  • Bóle i zawroty głowy
  • Suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadziej obserwowano:

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenia psychiczne (pobudzenie, depresja)
  • Zaburzenia widzenia

Allertec WZF jest lekiem dobrze tolerowanym, jednak jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania związane są głównie z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy i mogą obejmować:

  • Splątanie
  • Biegunkę
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie
  • Bóle głowy
  • Rozszerzenie źrenic
  • Świąd
  • Niepokój ruchowy
  • Sedację
  • Tachykardię
  • Zatrzymanie moczu

Postępowanie po przedawkowaniu:

  • Brak specyficznego antidotum
  • Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące
  • W przypadku niedawnego zażycia - rozważyć płukanie żołądka
  • Dializa nie jest skuteczną metodą usuwania cetyryzyny z organizmu

W przypadku przedawkowania Allertec WZF kluczowe jest leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Cetyryzyna jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Wykazuje działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie napływu komórek zapalnych do skóry i spojówek.

Kluczowe właściwości farmakokinetyczne:

  • Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po około 1 godzinie
  • Wiązanie z białkami osocza wynosi 93%
  • Okres półtrwania wynosi około 10 godzin
  • Wydalana głównie przez nerki (2/3 dawki w postaci niezmienionej)

Allertec WZF charakteryzuje się szybkim początkiem działania i długim okresem półtrwania, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.

Skład

Substancja czynna: cetyryzyny dichlorowodorek

  • 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku
  • 1 ml kropli doustnych zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku
  • 5 ml syropu zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku

Allertec WZF jest dostępny w różnych postaciach i stężeniach, co umożliwia dobór odpowiedniej formy leku dla pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Allertec®; -WZF

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.