Allertec® - charakterystyka leku przeciwhistaminowego

Wskazania do stosowania

Cetyryzyna, substancja czynna leku Allertec®, jest wskazana w łagodzeniu objawów:

• Sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy dotyczące nosa i oczu)
• Przewlekłej idiopatycznej pokrzywki

Krople doustne i syrop mogą być stosowane u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat. Tabletki powlekane są przeznaczone dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Allertec® jest lekiem przeciwhistaminowym o szerokim zastosowaniu w leczeniu objawów alergii, zarówno u dorosłych jak i u dzieci, w zależności od postaci farmaceutycznej.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować do wieku pacjenta oraz postaci farmaceutycznej leku.

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny:

• Prawidłowa czynność nerek (ClCr ≥80 ml/min): 10 mg 1x/dobę
• Łagodne zaburzenia (ClCr 50-79 ml/min): 10 mg 1x/dobę
• Umiarkowane zaburzenia (ClCr 30-49 ml/min): 5 mg 1x/dobę
• Ciężkie zaburzenia (ClCr < 30 ml/min): 5 mg co drugi dzień
• Schyłkowa niewydolność nerek (ClCr < 10 ml/min): przeciwwskazane

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.

Dawkowanie Allertec® wymaga dostosowania do wieku pacjenta, postaci leku oraz funkcji nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

• Krople doustne: odmierzyć na łyżkę lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie. Roztwór należy przyjąć bezpośrednio po przyrządzeniu.
• Syrop: do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 10 ml z podziałką.
• Tabletki powlekane: połykać w całości, popijając szklanką wody.

Sposób podawania Allertec® zależy od postaci farmaceutycznej. Należy zwrócić uwagę na prawidłowe odmierzanie dawki, szczególnie w przypadku kropli i syropu.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Allertec® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którykolwiek składnik preparatu
• Ciężkich zaburzeń czynności nerek z klirensem kreatyniny < 10 ml/min

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć nadwrażliwość na jego składniki oraz ocenić funkcję nerek pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Allertec® u pacjentów:

• Z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzenia rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego)
• Z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek
• Planujących wykonanie testów skórnych (lek należy odstawić na 3 dni przed badaniem)
• Z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Nie zaleca się jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Pacjenci prowadzący pojazdy lub obsługujący maszyny powinni zwrócić uwagę na indywidualną reakcję na lek i nie przekraczać zalecanych dawek.

Stosowanie Allertec® wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji cetyryzyny z innymi lekami. Badania nie wykazały znaczących interakcji z pseudoefedryną lub teofiliną. Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, ale może spowolnić ten proces.

Allertec® charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji z innymi lekami, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania cetyryzyny w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 25-90% stężenia leku w osoczu. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Decyzja o stosowaniu Allertec® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Senność, zmęczenie
• Bóle i zawroty głowy
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadziej obserwowano reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby, trudności w oddawaniu moczu. W pojedynczych przypadkach zgłaszano poważniejsze działania niepożądane, takie jak trombocytopenia czy wstrząs anafilaktyczny.

Allertec® jest lekiem generalnie dobrze tolerowanym, jednak jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania lekarzowi.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Cetyryzyna jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Wykazuje działanie przeciwalergiczne, hamując napływ komórek zapalnych do skóry i spojówek. Nie stwierdzono rozwoju tolerancji na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny.

Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania i długim czasem działania. Nie przenika znacząco do ośrodkowego układu nerwowego, co minimalizuje efekt sedatywny.

Allertec® wykazuje silne i selektywne działanie przeciwhistaminowe, z minimalnym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu objawów alergii.

Podsumowanie

Allertec® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym stosowanym w leczeniu objawów alergii. Dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, może być stosowany u dorosłych i dzieci. Wymaga dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji i dobrą tolerancją. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zachować ostrożność w szczególnych grupach pacjentów.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Allertec®; -WZF

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia