Allertec® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu związanych z:

• Sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Przewlekłą idiopatyczną pokrzywką

Krople doustne i syrop mogą być stosowane u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. Tabletki powlekane są przeznaczone dla dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej.

Allertec® jest lekiem przeciwhistaminowym o szerokim zastosowaniu w leczeniu objawów alergii, zarówno u dorosłych jak i u dzieci, w zależności od postaci farmaceutycznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Brak konieczności modyfikacji dawki, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

Zaburzenia czynności nerek: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od klirensu kreatyniny. Szczegółowe wytyczne dotyczące modyfikacji dawkowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie ma konieczności dostosowania dawki.

Dawkowanie Allertec® jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, postaci leku oraz funkcji nerek. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

• Krople doustne: Odmierzyć na łyżkę lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie. Roztwór należy przyjąć bezpośrednio po przyrządzeniu.
• Syrop: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 10 ml z podziałką.
• Tabletki powlekane: Należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Sposób podawania różni się w zależności od postaci leku, co umożliwia dostosowanie do preferencji i możliwości pacjenta.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min

Przeciwwskazania do stosowania Allertec® są ograniczone, co zwiększa jego dostępność dla szerokiej grupy pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność:

• Przy jednoczesnym spożyciu alkoholu
• U pacjentów z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu
• U pacjentów z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek
• Przed wykonaniem testów alergicznych (zaleca się odstawienie leku na 3 dni)
• U pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Pomimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, stosowanie Allertec® wymaga uwzględnienia indywidualnych czynników ryzyka u pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na profil farmakokinetyczny, farmakodynamiczny oraz tolerancji cetyryzyny, nie są spodziewane istotne interakcje z innymi lekami. W badaniach nie wykazano znaczących interakcji, w szczególności z pseudoefedryną lub teofiliną. Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania cetyryzyny, ale może zmniejszyć szybkość jej wchłaniania.

Allertec® charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania w połączeniu z innymi lekami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Dane kliniczne są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży.

Karmienie piersią: Cetyryzyna przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom karmiącym piersią.

Stosowanie Allertec® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Senność
• Zmęczenie
• Bóle i zawroty głowy
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Allertec® jest generalnie dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Cetyryzyna jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Wykazuje działanie przeciwalergiczne, hamując napływ komórek zapalnych, w tym eozynofili, do miejsc reakcji alergicznej. Nie stwierdzono rozwoju tolerancji na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny.

Cetyryzyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania, ale może zmniejszyć jego szybkość. Wiązanie z białkami osocza wynosi 93%. Cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (2/3 dawki) w postaci niezmienionej.

Allertec® charakteryzuje się korzystnym profilem farmakodynamicznym i farmakokinetycznym, co przekłada się na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.

Podsumowanie

Allertec® (cetyryzyna) jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym o szerokim zastosowaniu w leczeniu objawów alergii. Dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz uwzględnienie specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Allertec®; -WZF

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia