Allergovit®
Allergen extracts
Allergovit® - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania
Allergovit® jest wskazany do leczenia przyczynowego schorzeń alergicznych IgE-zależnych, takich jak:
- Alergiczny nieżyt nosa
- Alergiczne zapalenie spojówek
- Alergiczna astma oskrzelowa
Produkt stosuje się w przypadku alergii na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.
Allergovit® jest przeznaczony do immunoterapii alergenowej (odczulania) w przypadku alergii na pyłki roślin, gdy unikanie alergenów nie jest możliwe.
Dawkowanie
Dzieci i młodzież
Dzieci poniżej 5 roku życia zazwyczaj nie są odpowiednimi kandydatami do immunoterapii ze względu na większe ryzyko problemów ze współpracą i akceptacją leczenia. U dzieci powyżej 5 lat dane kliniczne dotyczące skuteczności są ograniczone, ale dane o bezpieczeństwie nie wskazują na większe ryzyko niż u dorosłych.
U dzieci i młodzieży należy stosować schemat standardowego zwiększania dawki (7 iniekcji do uzyskania dawki maksymalnej), ponieważ brak danych o stosowaniu schematu przyspieszonego w tej grupie wiekowej.
Dorośli
U dorosłych pacjentów terapię początkową produktem zawierającym alergeny pyłku traw można rozpocząć według schematu przyspieszonego zwiększania dawki (4 iniekcje). Schemat przyspieszony można stosować tylko dla produktu zawierającego co najmniej 50% alergenów pyłków traw/zbóż.
| Stężenie | Dawkowanie (ml) | Dawka alergenu (TU) |
|---|---|---|
| A (etykieta jasnoniebieska w paski) | 0,10 | 100 |
| 0,20 | 200 | |
| 0,40 | 400 | |
| 0,80 | 800 | |
| B (etykieta ciemnoniebieska) | 0,15 | 1 500 |
| 0,30 | 3 000 | |
| 0,60 | 6 000 |
Dawkowanie musi być indywidualnie dobrane w oparciu o wywiad alergologiczny i wynik reakcji testowej. Należy regularnie zwiększać dawkę, ale tylko w przypadku dobrej tolerancji ostatnio podanej dawki.
Dawkowanie Allergovit® wymaga indywidualnego dostosowania i ścisłego monitorowania reakcji pacjenta. U dzieci i młodzieży stosuje się tylko schemat standardowy, u dorosłych możliwy jest też schemat przyspieszony dla alergenów pyłków traw.
Sposób podawania
Iniekcje muszą być wykonywane przez lekarza w sterylnych warunkach, powoli i głęboko podskórnie na zewnętrznej powierzchni prostowników ramienia. Należy:
- Unikać wstrzyknięcia donaczyniowego (aspirować!)
- Uciskać miejsce iniekcji przez około 5 minut po podaniu
- Obserwować pacjenta przez co najmniej 30 minut po iniekcji
- Zachować co najmniej 30-minutowy odstęp między iniekcjami różnych produktów w przypadku terapii równoległej
Podawanie Allergovit® wymaga ścisłego przestrzegania procedur bezpieczeństwa i monitorowania pacjenta po iniekcji.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania Allergovit® obejmują:
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
- Niedostatecznie leczona lub umiarkowana do ciężkiej astma (FEV1 <70% wartości należnej)
- Nieodwracalne zmiany narządu, w którym zachodzi reakcja alergiczna
- Ciężkie schorzenia ostre lub przewlekłe, w tym nowotworowe
- Istotna klinicznie niewydolność serca/krążenia
- Leczenie β-blokerami
- Schorzenia układu immunologicznego
- Czynna gruźlica płuc
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
Przed rozpoczęciem leczenia Allergovit® konieczna jest dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta i wykluczenie przeciwwskazań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kluczowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa:
- Produkt powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy specjalistów w alergologii lub z doświadczeniem w leczeniu alergii
- Konieczne jest przygotowanie zestawu przeciwwstrząsowego
- Przed iniekcją należy wykluczyć ostre objawy chorobowe, szczególnie astmatyczne
- Szczególna ostrożność wymagana u pacjentów leczonych inhibitorami ACE oraz w ciąży
- W dniu iniekcji unikać wysiłku fizycznego, alkoholu, sauny itp.
- Zachować odstęp między szczepieniami a iniekcjami Allergovit®
- Dokładnie monitorować pacjenta przed i po iniekcji
Stosowanie Allergovit® wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa i stałego nadzoru lekarskiego nad pacjentem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często): obrzęk, rumień, ból, świąd
- Reakcje ogólnoustrojowe (niezbyt często): reakcja anafilaktyczna, ból głowy, świąd oczu, zawroty głowy, kaszel, duszność
Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Pacjenci powinni być obserwowani przez co najmniej 30 minut po iniekcji.
Stosowanie Allergovit® wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym potencjalnie ciężkich reakcji alergicznych. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i gotowość do podjęcia natychmiastowego leczenia w razie wystąpienia reakcji anafilaktycznej.
Warto zapamiętać
- Allergovit® jest jedyną metodą leczenia przyczynowego alergii IgE-zależnych
- Stosowanie produktu wymaga ścisłego nadzoru lekarza specjalisty i przestrzegania zasad bezpieczeństwa
Mechanizm działania
Allergovit® zawiera zmodyfikowane alergeny (alergoidy), które mają zmniejszoną reaktywność z przeciwciałami IgE, ale zachowaną immunogenność. Mechanizm działania obejmuje:
- Indukcję regulatorowych limfocytów T
- Przeorientowanie funkcjonalne swoistych alergenowo pomocniczych limfocytów T
- Indukcję swoistych alergenowo przeciwciał klasy IgG
Prowadzi to do rozwoju tolerancji klinicznej na alergeny.
Allergovit® działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, prowadząc do rozwoju tolerancji na alergeny przy zmniejszonym ryzyku reakcji alergicznych.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B