Allergovit® - Immunoterapia alergenowa

Wskazania

Allergovit® jest wskazany do leczenia przyczynowego schorzeń alergicznych IgE-zależnych, takich jak:

• Alergiczny nieżyt nosa
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Alergiczna astma oskrzelowa

Preparat stosuje się w przypadku alergii na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.

Allergovit® to lek do immunoterapii alergenowej, stosowany w leczeniu przyczynowym alergii IgE-zależnych na alergeny środowiskowe.

Dawkowanie

Dzieci i młodzież

U dzieci poniżej 5 lat zazwyczaj nie stosuje się immunoterapii ze względu na potencjalne problemy ze współpracą. U dzieci powyżej 5 lat dane kliniczne dotyczące skuteczności są ograniczone, ale profil bezpieczeństwa jest podobny jak u dorosłych.

U dzieci i młodzieży należy stosować wyłącznie schemat standardowego zwiększania dawki (7 iniekcji do uzyskania dawki maksymalnej).

Dorośli

U dorosłych pacjentów można zastosować:

• Schemat standardowego zwiększania dawki (7 iniekcji)
• Schemat przyspieszonego zwiększania dawki (4 iniekcje) - tylko dla alergenów pyłków traw/zbóż

Tabela: Schematy dawkowania Allergovit®

Dawkowanie Allergovit® musi być dobrane indywidualnie. U dzieci stosuje się tylko schemat standardowy, u dorosłych możliwy jest też schemat przyspieszony dla alergenów traw/zbóż.

Modyfikacja dawkowania

W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych należy zmodyfikować dawkowanie:

• Nasilona reakcja miejscowa: powtórzyć ostatnią dobrze tolerowaną dawkę
• Łagodna reakcja ogólna: cofnąć się o 2-3 dawki (schemat standardowy) lub 1 dawkę (schemat przyspieszony)
• Ciężka reakcja ogólna: rozpocząć terapię od najmniejszej dawki

Leczenie początkowe i podtrzymujące

Leczenie początkowe alergenami sezonowymi rozpoczyna się przed sezonem pylenia. Iniekcje wykonuje się co 7-14 dni. Po osiągnięciu dawki maksymalnej można wydłużać odstępy między iniekcjami do 4-8 tygodni.

Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 3 lata, w tym rok po ustąpieniu objawów.

Kluczowe jest dostosowanie dawkowania do indywidualnej tolerancji pacjenta oraz przestrzeganie zalecanego schematu iniekcji.

Sposób podawania

Allergovit® podaje się w postaci głębokich iniekcji podskórnych na zewnętrznej powierzchni ramienia. Iniekcje muszą być wykonywane przez lekarza w sterylnych warunkach. Po podaniu pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez 30 minut.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Allergovit® obejmują:

• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
• Niedostatecznie leczona lub umiarkowana/ciężka astma (FEV1 <70%)
• Nieodwracalne zmiany w narządzie docelowym reakcji alergicznej
• Ciężkie schorzenia ostre lub przewlekłe
• Istotna klinicznie niewydolność serca/krążenia
• Leczenie β-blokerami
• Choroby autoimmunologiczne i zaburzenia odporności
• Czynna gruźlica płuc
• Ciężkie zaburzenia psychiczne

Przed rozpoczęciem leczenia Allergovit® należy wykluczyć przeciwwskazania, szczególnie w zakresie chorób współistniejących i stosowanych leków.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kluczowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania Allergovit®:

• Lek powinien być przepisywany i podawany wyłącznie przez lekarzy specjalistów w dziedzinie alergologii
• Konieczne jest posiadanie zestawu przeciwwstrząsowego
• Przed każdą iniekcją należy ocenić stan pacjenta i tolerancję poprzedniej dawki
• Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez 30 minut po iniekcji
• W dniu iniekcji należy unikać wysiłku fizycznego, alkoholu, sauny itp.
• Szczególna ostrożność wymagana u pacjentów leczonych inhibitorami ACE oraz w ciąży

Stosowanie Allergovit® wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i przestrzegania zasad bezpieczeństwa przez pacjenta.

Interakcje

Potencjalne interakcje Allergovit® z innymi lekami:

• Leki przeciwalergiczne mogą wpływać na tolerancję alergenu
• β-blokery i inhibitory ACE mogą nasilać reakcje anafilaktyczne
• Należy zachować odstęp od szczepień ochronnych

Konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem immunoterapii Allergovit®.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się rozpoczynania immunoterapii Allergovit® w czasie ciąży. Podczas karmienia piersią należy indywidualnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Allergovit®:

• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, rumień, świąd)
• Reakcje ogólnoustrojowe (np. pokrzywka, duszność)
• Reakcje anafilaktyczne (rzadko)

Działania niepożądane występują częściej przy schemacie przyspieszonym niż standardowym.

Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi.

Mechanizm działania

Allergovit® zawiera zmodyfikowane alergeny (alergoidy), które indukują tolerancję immunologiczną poprzez:

• Indukcję regulatorowych limfocytów T
• Zmianę profilu odpowiedzi limfocytów T pomocniczych
• Produkcję swoistych przeciwciał IgG

Modyfikacja alergenów zmniejsza ich reaktywność z IgE, zachowując immunogenność.

Allergovit® działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, prowadząc do tolerancji na alergeny.