Allergovit® - Immunoterapia alergenowa

Wskazania

Allergovit® jest stosowany w leczeniu przyczynowym schorzeń alergicznych IgE-zależnych, takich jak:

• Alergiczny nieżyt nosa
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Alergiczna astma oskrzelowa

Preparat zawiera alergoidy pyłków roślin i jest przeznaczony do immunoterapii alergenowej (odczulania) w przypadku alergii na alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta.

Immunoterapia alergenowa z użyciem Allergovit® stanowi obecnie jedyną metodę leczenia przyczynowego IgE-zależnych chorób alergicznych.

Mechanizm działania

Allergovit® zawiera zmodyfikowane alergeny (alergoidy), które po wstrzyknięciu podskórnym są przyswajane przez komórki prezentujące antygen w skórze i prezentowane limfocytom układu odpornościowego. Dokładny mechanizm odczulania nie jest w pełni poznany, ale przypuszcza się, że kluczową rolę odgrywa indukcja regulatorowych limfocytów T i/lub funkcjonalne przeprogramowanie swoistych alergenowo limfocytów T pomocniczych.

Modyfikacja alergenów zmniejsza ich reaktywność z przeciwciałami IgE, co prowadzi do ograniczenia aktywacji komórek tucznych i bazofili uwalniających mediatory zapalne. Jednocześnie zachowana zostaje reaktywność z limfocytami T i immunogenność alergoidów. W trakcie terapii obserwuje się indukcję swoistych alergenowo przeciwciał klasy IgG.

Dawkowanie

Uwagi ogólne

Dawkowanie musi być dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta. Schemat podany poniżej stanowi jedynie wytyczne. Konieczne jest dostosowanie dawkowania do indywidualnego przebiegu terapii, biorąc pod uwagę stopień wrażliwości pacjenta określony na podstawie wywiadu alergologicznego i wyniku reakcji testowej.

Iniekcje muszą być wykonywane przez lekarza w sterylnych warunkach, powoli i głęboko podskórnie na zewnętrznej powierzchni prostowników ramienia. Po podaniu należy uciskać miejsce iniekcji przez około 5 minut. Należy bezwzględnie unikać wstrzyknięcia donaczyniowego.

Po każdej iniekcji pacjent musi pozostać pod obserwacją lekarską przez co najmniej 30 minut.

Dzieci i młodzież

U dzieci poniżej 5 roku życia immunoterapia zazwyczaj nie jest zalecana ze względu na potencjalne problemy ze współpracą. U dzieci powyżej 5 lat dane kliniczne dotyczące skuteczności są ograniczone, ale dane o bezpieczeństwie nie wskazują na większe ryzyko niż u dorosłych.

U dzieci i młodzieży należy stosować wyłącznie standardowy schemat zwiększania dawki (7 iniekcji do uzyskania dawki maksymalnej).

Dorośli

U dorosłych pacjentów terapię początkową produktem zawierającym alergeny pyłku traw można rozpocząć według schematu przyspieszonego zwiększania dawki (4 iniekcje). Dla produktów niezawierających alergenów pyłków traw należy stosować standardowy schemat zwiększania dawki.

Iniekcje należy wykonywać w odstępach 7-dniowych, które nie mogą być skracane, ale mogą zostać wydłużone do 14 dni.

Modyfikacja dawkowania

W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych należy zmodyfikować dawkowanie:

• Nasilona reakcja miejscowa: powtórzyć ostatnią dobrze tolerowaną dawkę
• Łagodna reakcja uogólniona: cofnąć się w schemacie o 2-3 dawki (schemat standardowy) lub o 1 dawkę (schemat przyspieszony)
• Ciężka reakcja uogólniona: rozpocząć terapię od najmniejszej dawki stężenia A według schematu standardowego

Dalszy przebieg leczenia należy bezwzględnie dostosować do nasilenia alergicznych reakcji niepożądanych.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Allergovit® obejmują:

• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
• Niedostatecznie leczona lub umiarkowana do ciężkiej astma (GINA III/IV)
• Nieodwracalne zmiany w narządzie docelowym reakcji alergicznej
• Ciężkie schorzenia ostre lub przewlekłe, w tym nowotworowe
• Istotna klinicznie niewydolność serca/krążenia
• Leczenie β-blokerami
• Choroby autoimmunologiczne i inne zaburzenia układu immunologicznego
• Czynna gruźlica płuc
• Ciężkie zaburzenia psychiczne

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Immunoterapia powinna być prowadzona wyłącznie przez lekarzy specjalistów alergologów lub doświadczonych w leczeniu alergii. Konieczne jest posiadanie przygotowanego zestawu przeciwwstrząsowego.

Szczególną ostrożność należy zachować:

• U pacjentów leczonych inhibitorami ACE
• W przypadku niedostatecznego stosowania się pacjenta do zaleceń
• U kobiet w ciąży

Przed każdą iniekcją należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący tolerancji poprzedniej dawki i aktualnego stanu zdrowia pacjenta. U astmatyków wskazana jest ocena czynności płuc.

Po iniekcji pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez 30 minut, a następnie być zbadany przez lekarza.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często)
• Objawy alergiczne, takie jak świąd oczu, kichanie, kaszel (niezbyt często)
• Reakcje anafilaktyczne (niezbyt często)

W przypadku schematu przyspieszonego zwiększania dawki działania niepożądane mogą występować częściej niż przy schemacie standardowym.

Immunoterapia alergenowa z użyciem Allergovit® wymaga ścisłej współpracy między lekarzem a pacjentem oraz regularnych wizyt kontrolnych. Prawidłowo prowadzone leczenie może przynieść znaczącą poprawę jakości życia osób cierpiących na alergie.