Allegra Telfast® 180 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Allegra Telfast® 180 jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Lek zawiera substancję czynną feksofenadynę, będącą farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny.

Feksofenadyna wykazuje silne działanie przeciwhistaminowe, blokując receptory H1, przy czym nie wywiera działania sedatywnego. Dzięki temu pacjenci mogą stosować lek bez obaw o upośledzenie zdolności psychomotorycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Allegra Telfast® 180 jest nadwrażliwość na substancję czynną (feksofenadynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z chorobami układu krążenia (obecnie lub w wywiadzie) powinni być świadomi, że leki przeciwhistaminowe mogą powodować takie działania niepożądane jak tachykardia i kołatanie serca.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

Mimo że lek nie wywiera znaczącego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się sprawdzenie indywidualnej reakcji na produkt przed prowadzeniem pojazdów lub wykonywaniem skomplikowanych zadań.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Feksofenadyna nie jest metabolizowana w wątrobie, co minimalizuje ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi tą drogą. Jednakże, jako substrat glikoproteiny P (P-gp) i polipeptydu transportującego aniony organiczne (OATP), może wchodzić w interakcje z inhibitorami lub induktorami tych białek transportowych.

• Jednoczesne stosowanie z erytromycyną lub ketokonazolem (inhibitory P-gp) może zwiększyć stężenie feksofenadyny w osoczu 2-3 krotnie.
• Apalutamid (słaby induktor P-gp) może zmniejszyć AUC feksofenadyny o 30%.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu i magnezu mogą zmniejszać biodostępność feksofenadyny. Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem tych leków a feksofenadyną.

Nie stwierdzono interakcji feksofenadyny z omeprazolem.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie feksofenadyny chlorowodorku w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się również stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ponieważ feksofenadyna przenika do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, senność, zawroty głowy (często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (często)
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie (niezbyt często)

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano również inne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca oraz skórne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Nie ustalono maksymalnej tolerowanej dawki feksofenadyny chlorowodorku. W razie przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętego leku oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania feksofenadyny z krwi.

Właściwości farmakodynamiczne

Feksofenadyna wykazuje szybki początek działania przeciwhistaminowego, rozpoczynający się w ciągu 1 godziny od podania, osiągający maksimum po 6 godzinach i utrzymujący się przez 24 godziny. Nie zaobserwowano rozwoju tolerancji na lek po 28 dniach stosowania. Wykazano pozytywną zależność między dawką a reakcją w zakresie od 10 mg do 130 mg. Dla uzyskania stałego działania terapeutycznego utrzymującego się przez 24 godziny konieczne jest stosowanie dawek wynoszących co najmniej 130 mg.

Skład

Jedna tabletka powlekana Allegra Telfast® 180 zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg feksofenadyny.

Allegra Telfast® 180 stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym przewlekłej idiopatycznej pokrzywki, oferując długotrwałe działanie przeciwhistaminowe bez efektu sedatywnego. Należy jednak pamiętać o potencjalnych interakcjach lekowych oraz zachowaniu ostrożności u pacjentów z grup ryzyka.