Wskazania do stosowania

Alfuzostad® 10 mg jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów czynnościowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ŁRGK). Lek ten, zawierający alfuzosynę chlorowodorek, należy do grupy selektywnych antagonistów receptorów α1-adrenergicznych.

Objawy ŁRGK, na które wpływa Alfuzostad®, wynikają nie tylko z powiększenia prostaty, ale także z nadmiernej aktywności układu współczulnego w dolnych drogach moczowych. Blokując receptory α1, alfuzosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich, co prowadzi do poprawy przepływu moczu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek powinien być przyjmowany bezpośrednio po posiłku, zawsze o tej samej porze każdego dnia.

Dawkowanie Alfuzostadu® 10 mg jest dostosowane do różnych grup pacjentów, z uwzględnieniem wieku i funkcji nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Alfuzostadu® 10 mg jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na alfuzosynę, inne chinazoliny (np. terazosynę, doksazosynę, prazosynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stany związane z niedociśnieniem ortostatycznym
• Niewydolność wątroby
• Jednoczesne stosowanie innych leków blokujących receptory α1

Przeciwwskazania do stosowania Alfuzostadu® 10 mg obejmują głównie stany mogące zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia oraz interakcje z innymi lekami o podobnym mechanizmie działania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaburzenia czynności nerek: Nie należy stosować alfuzosyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 ml/min) ze względu na brak danych klinicznych.

Leczenie skojarzone: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych lub azotanów. Konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi, szczególnie na początku terapii.

Niedociśnienie ortostatyczne: Może wystąpić w ciągu kilku godzin po podaniu leku. W takim przypadku pacjent powinien przyjąć pozycję leżącą do ustąpienia objawów.

Pacjenci w podeszłym wieku: Mogą być bardziej narażeni na ryzyko niedociśnienia i związanych z nim działań niepożądanych.

Choroby serca: U pacjentów z chorobami serca należy kontynuować leczenie niewydolności wieńcowej, pamiętając o zwiększonym ryzyku niedociśnienia przy jednoczesnym stosowaniu azotanów.

Wydłużenie odstępu QT: Pacjenci z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT oraz stosujący leki wydłużające ten odstęp wymagają szczególnej oceny przed i w trakcie leczenia alfuzosyną.

Operacja zaćmy: U pacjentów leczonych lekami blokującymi receptory α1 obserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS). Okulista powinien być poinformowany o stosowaniu tych leków przed zabiegiem.

Sposób przyjmowania: Tabletki należy połykać w całości. Nieprawidłowe stosowanie (kruszenie, rozproszkowanie, żucie) może prowadzić do niepożądanego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej.

Zawartość laktozy: Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy osłabienie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Alfuzostadu® 10 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza na początku leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Skojarzenia przeciwwskazane: Jednoczesne stosowanie innych leków blokujących receptory α1 jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego.

Skojarzenia wymagające zachowania ostrożności:

• Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) - mogą zwiększać stężenie alfuzosyny we krwi
• Leki przeciwnadciśnieniowe i azotany - zwiększają ryzyko niedociśnienia tętniczego
• Środki do znieczulenia ogólnego - mogą nasilać działanie hipotensyjne alfuzosyny

Brak istotnych interakcji: Nie stwierdzono istotnych interakcji z warfaryną, digoksyną i hydrochlorotiazydem.

Najważniejsze interakcje Alfuzostadu® 10 mg dotyczą leków wpływających na ciśnienie tętnicze oraz inhibitorów CYP3A4. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy łączeniu tych leków oraz monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym Alfuzostadu® 10 mg są zawroty głowy, występujące u około 5% pacjentów. Inne istotne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: zmęczenie, omdlenia, bóle głowy, senność
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, kołatanie serca
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bóle brzucha, nudności, biegunka, suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia wątroby: rzadko hepatotoksyczność, uszkodzenie komórek wątrobowych
• Zaburzenia skórne: wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (rzadko)
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki

Profil działań niepożądanych Alfuzostadu® 10 mg jest typowy dla leków z grupy antagonistów receptorów α1. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i często ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia. Niemniej jednak, pacjenci powinni być monitorowani, szczególnie pod kątem objawów niedociśnienia ortostatycznego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Alfuzosyna, substancja czynna Alfuzostadu® 10 mg, jest racemiczną pochodną chinazoliny, która selektywnie blokuje postsynaptyczne receptory α1. Jej działanie koncentruje się głównie na receptorach α1 w trójkącie pęcherza moczowego, cewce moczowej i gruczole krokowym.

Mechanizm działania polega na zmniejszeniu napięcia mięśni gładkich w dolnym odcinku dróg moczowych, co prowadzi do poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów ŁRGK.

Selektywne działanie alfuzosyny na receptory α1 w układzie moczowym pozwala na skuteczne łagodzenie objawów ŁRGK przy minimalizacji ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Alfuzostadu® 10 mg i wystąpienia niedociśnienia tętniczego:

• Pacjent powinien być hospitalizowany
• Należy zastosować konwencjonalne leczenie przeciwwstrząsowe
• Właściwym antidotum są leki naczynioskurczowe działające bezpośrednio na mięśnie gładkie naczyń, np. noradrenalina
• Można rozważyć płukanie żołądka i/lub podanie węgla aktywowanego
• Alfuzosyna jest trudna do usunięcia za pomocą dializy ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami

Leczenie przedawkowania Alfuzostadu® 10 mg skupia się głównie na przeciwdziałaniu niedociśnieniu i wymaga hospitalizacji pacjenta. Kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.