Aleric Spray - aerozol do nosa z mometazonu furoinianem

Wskazania

Aleric Spray jest wskazany w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych w wieku od 18 lat, po uprzednim zdiagnozowaniu przez lekarza. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne.

Mometazonu furoinian, substancja czynna leku, hamuje uwalnianie mediatorów reakcji alergicznej oraz syntezę i uwalnianie cytokin prozapalnych, co przekłada się na łagodzenie objawów alergicznego nieżytu nosa.

Dawkowanie

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Aleric Spray

Po uzyskaniu poprawy można zmniejszyć dawkę do 1 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę (100 µg/dobę). W przypadku niewystarczającej poprawy lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 4 dawek do każdego otworu nosowego raz na dobę (400 µg/dobę).

Początek działania klinicznego może wystąpić już po 12 godzinach od podania pierwszej dawki, jednak pełne działanie terapeutyczne rozwija się w ciągu pierwszych 48 godzin. Warunkiem skutecznego leczenia jest regularne stosowanie leku.

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawów w wywiadzie, może być konieczne rozpoczęcie leczenia kilka dni przed spodziewanym początkiem okresu pylenia.

Jeśli po 14 dniach stosowania nie nastąpi poprawa objawów lub jest ona niewystarczająca, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Leku nie należy stosować dłużej niż 3 miesiące bez konsultacji lekarskiej.

Dawkowanie Aleric Spray należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od dawki standardowej i modyfikując ją w zależności od odpowiedzi klinicznej. Kluczowe jest regularne stosowanie leku i nieprzekraczanie maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Sposób podawania

Aleric Spray podaje się donosowo. Przed pierwszym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć pojemnikiem i nacisnąć pompkę 10 razy do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jeżeli pompka nie była używana przez 14 dni lub dłużej, przed kolejnym użyciem należy ją sprawdzić przez 2-krotne naciśnięcie.

Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć pojemnikiem. Po zużyciu leku lub po dwóch miesiącach od pierwszego użycia, butelkę należy wyrzucić.

Prawidłowa technika podania leku ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności. Należy zwrócić szczególną uwagę na przygotowanie inhalatora przed pierwszym użyciem oraz regularne wstrząsanie pojemnikiem.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Aleric Spray jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nieleczone miejscowe zakażenia błony śluzowej nosa (np. opryszczka pospolita)
• Niedawno przebyte zabiegi chirurgiczne nosa lub urazy nosa, do czasu zagojenia się ran

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć przeciwwskazania, zwracając szczególną uwagę na stan błony śluzowej nosa oraz ewentualne zabiegi chirurgiczne w obrębie nosa.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Aleric Spray należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Czynna gruźlica lub nieaktywne zakażenia gruźlicze układu oddechowego
• Nieleczone zakażenia grzybicze, bakteryjne lub ogólnoustrojowe zakażenia wirusowe
• Ryzyko immunosupresji i zwiększonej podatności na choroby zakaźne
• Długotrwałe stosowanie (powyżej kilku miesięcy) - konieczność okresowej kontroli błony śluzowej nosa
• Miejscowe zakażenia grzybicze błony śluzowej nosa lub gardła
• Perforacja przegrody nosowej
• Krwawienia z nosa

Należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaburzenia wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne.

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których zamieniono długotrwale stosowane ogólnie działające kortykosteroidy na Aleric Spray, ze względu na ryzyko niewydolności kory nadnerczy.

Stosowanie leku Aleric Spray wymaga regularnej oceny klinicznej pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.

Interakcje z innymi lekami

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji mometazonu furoinianu z loratadyną. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat lub rytonawir, ze względu na zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.

Przed włączeniem leku Aleric Spray należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący stosowanych przez pacjenta leków, zwracając szczególną uwagę na inhibitory CYP3A.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. Noworodki matek leczonych kortykosteroidami w czasie ciąży powinny być obserwowane pod kątem niedoczynności kory nadnerczy.

Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Stosowanie leku Aleric Spray u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być rozważane indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aleric Spray to:

• Krwawienie z nosa (bardzo często, ≥1/10)
• Zapalenie gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych (często, ≥1/100 do <1/10)
• Ból głowy (często)
• Podrażnienie gardła, uczucie pieczenia nosa, podrażnienie nosa, owrzodzenie nosa (często)

Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i duszność. W pojedynczych przypadkach raportowano jaskrę, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćmę i nieostre widzenie.

Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i łagodny. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych ciężkich reakcji nadwrażliwości oraz długoterminowych efektów ogólnoustrojowych.

Mechanizm działania

Mometazonu furoinian jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, wykazującym silne działanie przeciwzapalne w dawkach, które nie powodują istotnego efektu ogólnoustrojowego. Główny mechanizm działania przeciwalergicznego i przeciwzapalnego polega na:

• Hamowaniu uwalniania mediatorów reakcji alergicznej
• Hamowaniu syntezy i uwalniania cytokin prozapalnych (IL-1, IL-5, IL-6, TNF-alfa)
• Hamowaniu wytwarzania leukotrienów
• Silnym hamowaniu wytwarzania cytokin Th2 (IL-4, IL-5) przez komórki T CD4+

Wielokierunkowy mechanizm działania mometazonu furoinianu przekłada się na jego wysoką skuteczność w kontrolowaniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Właściwości farmakokinetyczne

Ogólnoustrojowa biodostępność mometazonu furoinianu po podaniu donosowym jest bardzo niska (<1%), co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych nawet przy długotrwałym stosowaniu leku.

Niska biodostępność ogólnoustrojowa przyczynia się do korzystnego profilu bezpieczeństwa leku Aleric Spray przy zachowaniu wysokiej skuteczności miejscowej.