Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Aleric™ Deslo Active

Desloratadine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
5 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
13,60
Aleric™ Deslo Active
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
2,5 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
10,80

Aleric™ Deslo Active - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Aleric™ Deslo Active jest wskazany w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką. Dostępne są dwie dawki leku:

  • 2,5 mg - dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6-11 lat
  • 5 mg - dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów zarówno okresowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawka 2,5 mg Dawka 5 mg
Dorośli i młodzież (≥12 lat) 2 tabletki raz na dobę 1 tabletka raz na dobę
Dzieci 6-11 lat 1 tabletka raz na dobę Nie zalecana
Dzieci <6 lat Nie zalecana Nie zalecana

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej powinna być umieszczona na języku, gdzie ulega natychmiastowemu rozpadowi. Nie jest konieczne popijanie wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Uwaga: W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) należy dostosować leczenie do historii choroby pacjenta. Leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić przy ich ponownym wystąpieniu. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa można zalecić kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen.

Leczenie bez konsultacji z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na desloratadynę, loratadynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
  • Zachować ostrożność u pacjentów z wywiadem drgawek, szczególnie u małych dzieci
  • Zawiera aspartam - może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią

Należy rozważyć zakończenie leczenia u pacjentów, u których wystąpią drgawki podczas terapii.

Interakcje

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna nie nasila działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Ograniczone dane. Zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Desloratadyna przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (>1% pacjentów):

  • Uczucie zmęczenia (1,2%)
  • Suchość w jamie ustnej (0,8%)
  • Bóle głowy (0,6%)

Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia psychiczne, układu nerwowego, serca, żołądka i jelit, wątroby oraz reakcje nadwrażliwości.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy.

Mechanizm działania

Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Wykazuje również właściwości przeciwalergiczne, hamując uwalnianie cytokin prozapalnych.

Warto zapamiętać
  • Aleric™ Deslo Active jest dostępny w dwóch dawkach: 2,5 mg i 5 mg, co umożliwia dostosowanie terapii do wieku pacjenta
  • Lek wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno okresowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki

Aleric™ Deslo Active stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawów alergii, oferując wygodne dawkowanie raz na dobę i szybkie uwalnianie substancji czynnej dzięki formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.



Wskazania

Dawka 2,5 mg. Produkt leczniczy jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6-11 lat lub w celu łagodzenia objawów związanych z: alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką. Dawka 5 mg. Produkt leczniczy jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w celu łagodzenia objawów związanych z: alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką.

Dawka 2,5 mg. Dorośli i młodzież (12 lat i więcej). Zalecana dawka to 2 tabl. raz/dobę. Dzieci i młodzież. Dzieci 6-11 lat: zalecana dawka produktu 1 tabl. raz/dobę. Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny. Dzieci poniżej 6 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego. Nie ma dostępnych danych. Młodzież 12-17 lat: nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tyg. lub krócej niż przez 4 tyg.) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tyg. i przez dłużej niż 4 tyg.) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki desloratadyną bez konsultacji z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Dawka 5 mg. Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): 1 tabl. raz/dobę. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tyg. lub krócej niż przez 4 tyg.) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tyg. i przez dłużej niż 4 tyg.) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. Dzieci i młodzież. Młodzież 12-17 lat: nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności desloratadyny. Dzieci poniżej 12 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu. Nie ma dostępnych danych.

Dawkę można przyjmować niezależnie od posiłku. Blister należy ostrożnie rozerwać bezpośrednio przed użyciem i wyjąć bez kruszenia tabl. uleg. rozp. w j. ustnej. Tabl. umieszcza się w jamie ustnej, gdzie ulega on natychmiastowemu rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie, lub na loratadynę.

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci tabl. ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci, ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki. Produkt ten zawiera aspartam, który może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabl. podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji. W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabl. przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania desloratadyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak dostępnych danych dotyczących płodności u kobiet i mężczyzn.

W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w postaci tabl. w zalecanej dawce 5 mg/dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, występującymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%). W badaniu klinicznym, w którym brało udział 578 osób w wieku 12-17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który zaobserwowano u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo. Inne działania niepożądane zgłaszane bardzo rzadko po wprowadzeniu leku do obrotu to: zaburzenia psychiczne: omamy. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki. Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca. Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból mięśni. Zaburzenia ogólne: reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka). Działania niepożądane zagłaszane z nieznaną częstotliwością to: zaburzenia psychiczne: nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne. Zaburzenia serca: wydłużenie odstępu QT. Badania diagnostyczne: zwiększenie mc. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zwiększone łaknienie.

W przypadku przedawkowania należy rozważyć zastosowanie standardowego postępowania mającego na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej. Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Na podstawie badania klinicznego z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań. Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy. Nie wiadomo, czy jest ona wydalana drogą dializy otrzewnowej.

Desloratadyna jest pozbawionym działania uspokajającego, długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Po podaniu doustnym desloratadyna selektywnie hamuje obwodowe receptory histaminowe H1, ponieważ nie przenika do OUN. Badania in vitro wykazały przeciwalergiczne właściwości desloratadyny. Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji białka adhezyjnego selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka. Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze potwierdzone.

1 tabl. uleg. rozp. w j. ustnej zawiera 2,5 mg lub 5 mg desloratadyny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.