Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Alcaine®

Proxymetacaine hydrochloride

krople do oczu [roztw.]
5 mg/ml
1 but. 15 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
37,98

Alcaine® - Chlorowodorek proksymetakainy 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Wsh4>

Alcaine® jest produktem leczniczym stosowanym do znieczulenia powierzchniowego przed zabiegami okulistycznymi wymagającymi szybkiego i krótkotrwałego znieczulenia. Wskazania obejmują:

  • Przygotowanie do usunięcia zmętniałej soczewki
  • Usunięcie szwów z rogówki
  • Pomiar tonometryczny ciśnienia śródgałkowego
  • Badanie gonioskopowe
  • Usuwanie ciał obcych
  • Pobieranie wyskrobin ze spojówki do celów diagnostycznych
  • Inne zabiegi wymagające powierzchniowego znieczulenia oka

Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza okulisty.

Dawkowanie i sposób podawania

Rodzaj zabiegu Dawkowanie
Proste badania (np. tonometria) 1-2 krople bezpośrednio przed zabiegiem
Małe zabiegi chirurgiczne (np. usuwanie ciała obcego, szwów) 1-2 krople co 5-10 minut, 1-3 razy
Długotrwałe znieczulenie (np. usuwanie soczewki z powodu zaćmy) 1-2 krople co 5-10 minut, 3-5 razy

Działanie znieczulające pojawia się w ciągu 30 sekund i może trwać do 15 minut.

Należy zachować ostrożność podczas aplikacji, aby uniknąć zakażenia końcówki zakraplacza lub roztworu. Nie należy dotykać powiek ani otaczających tkanek końcówką zakraplacza.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Alcaine® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na chlorowodorek proksymetakainy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Samodzielne stosowanie przez pacjenta bez nadzoru lekarza
  • Długotrwałe stosowanie, ze względu na ryzyko uszkodzenia rogówki i utraty widzenia
  • W czasie noszenia soczewek kontaktowych (produkt zawiera chlorek benzalkoniowy)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Alcaine® należy zachować szczególną ostrożność:

  • Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oczu, nie wolno go wstrzykiwać
  • Długotrwałe stosowanie może prowadzić do toksycznego działania na nabłonek rogówki
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką, chorobami serca, zaburzeniami oddychania lub nadczynnością tarczycy
  • Pacjenci z miastenią są szczególnie wrażliwi na działanie leków miejscowo znieczulających
  • Zwiększone ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z małą aktywnością acetylocholinoesterazy oraz leczonych inhibitorami cholinoesterazy
  • Należy unikać dotykania lub pocierania oka do czasu ustąpienia działania znieczulającego
  • Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka i odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zachowania ostrożności i unikania przypadkowych urazów ze względu na zmniejszoną wrażliwość oka po zastosowaniu leku.

Warto zapamiętać
  • Alcaine® działa znieczulająco w ciągu 30 sekund, a efekt utrzymuje się do 15 minut
  • Lek nie powinien być stosowany długotrwale ze względu na ryzyko uszkodzenia rogówki

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chlorowodorku proksymetakainy. Jednakże, w przypadku stosowania więcej niż jednego produktu leczniczego podawanego miejscowo do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu powinny być aplikowane jako ostatnie.

Ciąża i karmienie piersią

Dane dotyczące stosowania chlorowodorku proksymetakainy u kobiet w ciąży są ograniczone. Produkt nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. W przypadku karmienia piersią, decyzję o przerwaniu karmienia lub zaprzestaniu stosowania leku należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Alcaine® mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

  • Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
  • Zaburzenia układu nerwowego: omdlenia
  • Zaburzenia oka: erozja rogówki, zmętnienie rogówki, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie, światłowstręt, rozszerzenie źrenicy, ból oka, podrażnienie oka, obrzęk oka, uczucie dyskomfortu w oku, przekrwienie oka, wzmożone łzawienie

W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna typu wczesnego ze strony rogówki. Bardzo rzadko może dojść do ogólnoustrojowego działania toksycznego chlorowodorku proksymetakainy.

Przedawkowanie

W przypadku miejscowego przedawkowania należy przepłukać oko letnią wodą. Przy omyłkowym połknięciu mogą wystąpić objawy pobudzenia OUN, a następnie zahamowanie jego czynności prowadzące do utraty świadomości i hamowania układu oddechowego.

Właściwości farmakologiczne

Chlorowodorek proksymetakainy jest lekiem miejscowo znieczulającym z grupy estrów. Blokuje przewodnictwo we włóknach nerwowych, powodując miejscowe znieczulenie. Działanie znieczulające pojawia się w ciągu 30 sekund i utrzymuje się przez około 15 minut. Lek rzadko powoduje podrażnienie lub rozszerzenie źrenicy.

Skład

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 5 mg chlorowodorku proksymetakainy.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.

Alcaine® jest skutecznym i szybko działającym środkiem znieczulającym stosowanym w okulistyce. Jego krótki czas działania i względnie niskie ryzyko działań niepożądanych czynią go odpowiednim do wielu zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia rogówki przy długotrwałym stosowaniu, lek powinien być używany wyłącznie pod nadzorem lekarza okulisty i zgodnie z zaleceniami.



Wskazania

Produkt leczniczy stosuje się do znieczulenia powierzchniowego przed zabiegami okulistycznymi, wymagającymi szybkiego i krótkotrwałego znieczulenia, takimi jak: przygotowanie do usunięcia zmętniałej soczewki, usunięcie szwów z rogówki, pomiar tonometryczny ciśnienia śródgałkowego, badanie gonioskopowe, usuwanie ciał obcych, pobieranie wyskrobin ze spojówki do celów diagnostycznych oraz inne zabiegi, jeśli konieczne jest znieczulenie powierzchniowe.

Przygotowując pacjenta do prostego badania, np. do badania tonometrycznego lub innych zabiegów krótkotrwających, należy zakroplić 1-2 kropli bezpośrednio przed zabiegiem. Przed małymi zabiegami chirurgicznymi, takimi jak usuwanie ciała obcego lub szwów, należy zakroplić 1-2 kropli, co 5-10 minut, 1-3 razy. W celu uzyskania długotrwałego znieczulenia, na przykład w przypadku zabiegu usuwania soczewki z powodu zaćmy, należy wkraplać 1-2 kropli produktu do oka/oczu, co 5-10 minut, 3-5 razy. Należy pamiętać o tym, że działanie znieczulające miejscowo pojawia się w ciągu 30 sek. i może trwać do 15 minut.

Aby zapobiec zakażeniu końcówki zakraplacza lub roztw., należy zachować ostrożność i nie dotykać powiek ani otaczających tkanek końcówką zakraplacza. Wchłanianie produktu do krążenia układowego można zmniejszyć, stosując po podaniu kropli do oczu poniższe metody: zamknąć powieki na 2 minuty; zamknąć palcem przewód nosowo-łzowy na 2 minuty. Nie należy używać roztw., który jest mętny lub zmienił barwę. Ponieważ po zastosowaniu leku przemijająco nie występuje odruch mrugania, zaleca się wykonanie opatrunku oka po wykonaniu zabiegu.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu: bez nadzoru lekarza, długotrwale, gdyż może to spowodować uszkodzenie rogówki, utratę widzenia i wydłużenie gojenia, w czasie noszenia soczewek kontaktowych, gdyż produkt zawiera chlorek benzalkoniowy.

Lek przeznaczony do stosowania wyłącznie do oczu. Jeżeli po zdjęciu zakrętki oderwany kołnierz umożliwiający stwierdzenie otwarcia jest luźny, należy go zdjąć przed użyciem produktu. Preparat nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta. Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego do oka i nie wolno go wstrzykiwać. Długotrwałe stosowanie leków miejscowo znieczulających do oka może skrócić czas działania znieczulającego. Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie może prowadzić do działania toksycznego na nabłonek rogówki objawiającego się uszkodzeniami nabłonka mogącymi spowodować zakażenia rogówki, które mogą prowadzić do trwałych uszkodzeń rogówki. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leków miejscowo znieczulających u pacjentów z padaczką, chorobami serca, zaburzeniami oddychania lub nadczynnością tarczycy. Pacjenci z miastenią są szczególnie wrażliwi na działanie leków miejscowo znieczulających. U pacjentów z małą aktywnością acetylocholinoesterazy w osoczu krwi oraz u pacjentów leczonych inhibitorami cholinoesterazy występuje zwiększone ryzyko układowych działań niepożądanych po miejscowym zastosowaniu leków miejscowo znieczulających z grupy estrów. Należy zalecić pacjentom, aby unikali dotykania lub pocierania oka do czasu, aż środek miejscowo znieczulający przestanie działać. W przypadku, gdyby wystąpiły albo nasiliły się objawy nadwrażliwości lub podrażnienia, należy przerwać stosowanie leku. Należy poinformować pacjenta, że z uwagi na działanie środków znieczulających oczy utracą wrażliwość, w związku z czym należy zachować ostrożność i unikać przypadkowych urazów. Nie należy dotykać ani pocierać oka. Należy podjąć środki ostrożności, aby chronić je od codziennych zanieczyszczeń (takich jak kurz, brud, itp.). Chlorowodorek proksymetakainy może powodować kontaktowe alergiczne zapalenie skóry. Należy unikać kontaktu produktu ze skórą. Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może wywoływać podrażnienie oka i o którym wiadomo, że może powodować odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Ponadto, nie należy stosować soczewek kontaktowych do czasu, gdy minie działanie znieczulające. Chlorowodorek proksymetakainy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po zastosowaniu produktu wystąpi niewyraźne widzenie, przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn pacjent musi zaczekać do momentu powrotu prawidłowej ostrości widzenia.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, jednakże nie należy spodziewać się wystąpienia klinicznie istotnych interakcji. Jeżeli stosuje się więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania chlorowodorku proksymetakainy podawanego do oczu kobietom w okresie ciąży. Produkt nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, można go stosować w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie wiadomo, czy stosowany miejscowo chlorowodorek proksymetakainy lub jego metabolity wydzielane są do mleka ludzkiego, jednak nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać/zaniechać leczenia preparatem, należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka związanych z karmieniem piersią i korzyści dla matki związanych z leczeniem. Nie przeprowadzono badań pozwalających na ocenę wpływu chlorowodorku proksymetakainy podawanego miejscowo do oczu na płodność.

W czasie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu po wprowadzeniu do obrotu stwierdzono następujące działania niepożądane po podaniu produktu leczniczego. Częstości ich występowania nie można oszacować na podstawie dostępnych danych. W obrębie każdej klasy układów i narządów działania niepożądane są wymienione wg malejącej ciężkości. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: omdlenia. Zaburzenia oka: erozja rogówki, zmętnienie rogówki, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie, światłowstręt, rozszerzenie źrenicy, ból oka, podrażnienie oka, obrzęk oka, uczucie dyskomfortu w oku, przekrwienie oka, wzmożone łzawienie. Mogą wystąpić przemijające objawy niepożądane, takie jak uczucie kłucia, pieczenia lub zaczerwienienie spojówki. W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna typu wczesnego ze strony rogówki, w której obserwuje się ostre, rozlane zapalenie nabłonka rogówki z powstawaniem włókienek i/lub oddzielaniem się dużych obszarów martwicy nabłonka. Opisywano rozlany obrzęk podścieliska, zapalenie blaszki granicznej tylnej oraz zapalenie tęczówki. W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu produktu miejscowo do oka, może wystąpić ogólnoustrojowe działanie toksyczne chlorowodorku proksymetakainy, objawiające się pobudzeniem OUN, po którym występuje zahamowanie jego czynności. Ponadto niekontrolowane używanie lub nadużywanie może prowadzić do uszkodzeń oka spowodowanego toksycznym działaniem środków znieczulających na nabłonek.

W przypadku miejscowego przedawkowania produktu oko należy przepłukać letnią wodą. W przypadku przedawkowania lub omyłkowego połknięcia, działania ogólnoustrojowe mogą objawiać się pobudzeniem OUN i mogą obejmować nerwowość, drżenia lub drgawki, po których następuje zahamowanie czynności OUN prowadzące do utraty świadomości i hamowania układu oddechowego.

Chlorowodorek proksymetakainy jest lekiem miejscowo znieczulającym z grupy estrów. Leki miejscowo znieczulające blokują przewodnictwo we włóknach nerwowych, co powoduje miejscowe znieczulenie. Proksymetakaina jest stosowana głównie w okulistyce. Jedynie w rzadkich przypadkach powoduje podrażnienie lub rozszerzenie źrenicy. Po podaniu preparatu działanie miejscowo znieczulające występuje w ciągu 30 sek. Utrzymuje się ono przez względnie krótki okres (ok. 15 minut).

1 ml roztw. zawiera 5 mg chlorowodorku proksymetakainy. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.