Albothyl® - Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Albothyl® jest wskazany do miejscowego leczenia bakteryjnego zapalenia pochwy u kobiet. Należy jednak pamiętać, że preparat nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentek poniżej 18 roku życia oraz w okresie menopauzy ze względu na brak doświadczenia klinicznego w tych grupach wiekowych.

Albothyl® ma ograniczone wskazania wiekowe i powinien być stosowany ostrożnie u wybranych pacjentek z bakteryjnym zapaleniem pochwy.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Albothyl®

Globulki należy stosować dopochwowo na noc. W przypadku braku poprawy po 9 dniach terapii, pacjentka powinna przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Brak danych o nawrotach choroby po zakończeniu kuracji.

Dawkowanie Albothyl® jest elastyczne i zależy od nasilenia objawów, jednak terapia nie powinna przekraczać 9 dni bez konsultacji lekarskiej.

Sposób podawania

Albothyl® stosuje się dopochwowo. Dla ułatwienia aplikacji, globulkę można zwilżyć wodą przed wprowadzeniem głęboko do pochwy. Pacjentka powinna przyjąć pozycję leżącą na plecach podczas aplikacji. Zaleca się stosowanie podpasek higienicznych w celu ochrony bielizny i pościeli. W przypadku podawania preparatu w gabinecie lekarskim, należy zastosować tampon w celu utrzymania leku we właściwym miejscu, który pacjentka powinna usunąć w ciągu 1-2 godzin od aplikacji.

Prawidłowa technika aplikacji Albothyl® jest kluczowa dla skuteczności leczenia i komfortu pacjentki.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na polikrezulen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stosowanie w trakcie miesiączki

Przeciwwskazania do stosowania Albothyl® są ograniczone, ale należy je ściśle przestrzegać.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie wolno połykać globulek dopochwowych ze względu na ryzyko nadżerek przełyku. W przypadku przypadkowego połknięcia, pacjentka powinna natychmiast wypić dużą ilość wody i skontaktować się z lekarzem.

Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem. W razie ekspozycji oczu, konieczne jest natychmiastowe przemycie wodą i ewentualna konsultacja okulistyczna.

W trakcie leczenia oraz przez 7 dni po jego zakończeniu pacjentka nie powinna odbywać stosunków płciowych. Zaleca się unikanie stosowania tradycyjnych mydeł do higieny intymnej w czasie terapii ze względu na ryzyko podrażnień.

Albothyl® intensywnie stymuluje proces gojenia, co może prowadzić do oddzielania się martwiczych tkanek, nawet w dużych ilościach. Jest to objaw leczniczego działania produktu i nie powinien budzić niepokoju. Skoagulowane tkanki powinny być usuwane w celu zapobiegania podrażnieniom.

Preparat nie zapobiega zakażeniom HIV ani innym chorobom przenoszonym drogą płciową, takim jak rzeżączka czy kiła.

W przypadku zabrudzenia tkaniny lub skóry produktem, należy natychmiast przemyć zabrudzone miejsce wodą, aby zapobiec wyschnięciu i powstaniu plam.

Stosowanie Albothyl® wymaga przestrzegania szeregu środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentki i skuteczności terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mimo że Albothyl® jest przeznaczony do stosowania miejscowego, nie można wykluczyć ryzyka interakcji. Z tego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków dopochwowych w trakcie terapii Albothyl®.

Monoteapia Albothyl® jest preferowana w celu uniknięcia potencjalnych interakcji lekowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Albothyl® można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią wyłącznie w przypadku ściśle określonych wskazań i po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. Brak badań klinicznych u kobiet w ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego wpływu polikrezulenu. Brak danych dotyczących przenikania składników produktu do mleka matki.

Stosowanie Albothyl® u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

• Suchość pochwy (bardzo często)
• Wydalanie strzępów błony śluzowej (często)

Inne raportowane działania niepożądane to:

• Reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja)
• Kandydoza pochwy
• Świąd sromu
• Uczucie dyskomfortu, pieczenia i ciała obcego w pochwie

W przypadku wystąpienia wyraźnych objawów miejscowego podrażnienia, pacjentka powinna przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Profil działań niepożądanych Albothyl® obejmuje głównie reakcje miejscowe, ale możliwe są również reakcje ogólnoustrojowe, w tym ciężkie reakcje alergiczne.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano objawów przedawkowania produktu Albothyl®.

Mechanizm działania

Polikrezulen, substancja czynna Albothyl®, powstaje w wyniku polikondensacji kwasu m-krezolosulfonowego. Jego działanie terapeutyczne opiera się na dwóch mechanizmach:

1. Działanie przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram(+), Gram(-) oraz beztlenowych
2. Wybiórcza denaturacja martwych tkanek

Polikrezulen selektywnie koaguluje i eliminuje martwe oraz chorobowo zmienione komórki, co prowadzi do odnowy nabłonka. Nabłonek płaski jest oporny na działanie polikrezulenu, natomiast komórki nabłonka walcowatego ulegają szybkiemu obrzmieniu i złuszczaniu po kontakcie z substancją czynną.

Albothyl® wykazuje złożony mechanizm działania, łącząc efekt przeciwbakteryjny z selektywnym usuwaniem zmienionych chorobowo tkanek, co sprzyja procesowi gojenia.

Skład

Jedna globulka dopochwowa Albothyl® zawiera 90 mg polikrezulenu jako substancję czynną.