Albiomin 20% - Charakterystyka produktu leczniczego

Ws

Albiomin 20% jest wskazany do uzupełnienia i utrzymania odpowiedniej objętości krwi krążącej w przypadkach jej zmniejszenia, gdy istnieje wskazanie do zastosowania koloidu. Decyzja o wyborze albuminy zamiast sztucznego roztworu koloidalnego powinna być podjęta na podstawie stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem oficjalnych zaleceń terapeutycznych.

Albiomin 20% jest skutecznym środkiem do uzupełniania objętości krwi krążącej, szczególnie w sytuacjach klinicznych wymagających zastosowania koloidu naturalnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Albiominu 20% powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kluczowe czynniki wpływające na dobór dawki to:

• Masa ciała pacjenta
• Ciężkość urazu lub choroby
• Intensywność utraty płynów lub białek

Przy ustalaniu dawki należy kierować się wymaganą objętością krążących płynów, a nie poziomem albumin w osoczu. Podczas terapii Albiominem 20% konieczne jest regularne monitorowanie następujących parametrów hemodynamicznych:

• Ciśnienie tętnicze i częstość tętna
• Ośrodkowe ciśnienie żylne
• Ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
• Diureza
• Poziom elektrolitów
• Wartość hematokrytu/poziom hemoglobiny

Precyzyjne dawkowanie i ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania Albiominu 20%.

Sposób podawania

Albiomin 20% może być podawany:

• Bezpośrednio drogą dożylną
• Po rozcieńczeniu w roztworze izotonicznym (np. 0,9% chlorku sodu)

Szybkość infuzji należy dostosować do indywidualnego przypadku i wskazań. W przypadku wymiany osocza krwi, szybkość infuzji powinna być skorelowana z szybkością usuwania osocza.

Elastyczność w sposobie podawania Albiominu 20% pozwala na dostosowanie terapii do specyficznych potrzeb pacjenta i procedury medycznej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Albiominu 20% jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na preparaty albumin lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Przed rozpoczęciem terapii Albiominem 20% kluczowe jest wykluczenie nadwrażliwości pacjenta na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Albiominu 20% u pacjentów z:

• Niewyrównaną niewydolnością serca
• Nadciśnieniem tętniczym
• Żylakami przełyku
• Obrzękiem płuc
• Skazą krwotoczną
• Ciężką niedokrwistością
• Bezmoczem nerkowym lub pozanerkowym

W przypadku wystąpienia objawów przeciążenia układu sercowo-naczyniowego, takich jak:

• Ból głowy
• Duszność
• Przepełnienie żył szyjnych
• Zwiększone ciśnienie krwi
• Zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne
• Obrzęk płuc

należy natychmiast przerwać infuzję.

W razie podejrzenia reakcji alergicznej lub anafilaktycznej, infuzję należy natychmiast przerwać. W przypadku wystąpienia wstrząsu, konieczne jest wdrożenie odpowiedniego postępowania leczniczego.

Pomimo stosowania metod inaktywacji czynników zakaźnych, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia znanych i nieznanych patogenów.

Podczas podawania Albiominu 20% należy monitorować:

• Ciśnienie tętnicze
• Tętno
• Ośrodkowe ciśnienie żylne
• Ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
• Diurezę
• Stężenie elektrolitów
• Hematokryt
• Parametry układu krzepnięcia

Stosowanie Albiominu 20% wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i natychmiastowej reakcji w przypadku wystąpienia niepożądanych objawów, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania Albiominu 20% w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Jednakże, dotychczasowe doświadczenia kliniczne w stosowaniu albuminy ludzkiej sugerują, że nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Należy pamiętać, że albumina ludzka jest naturalnym składnikiem ludzkiego osocza.

Mimo braku jednoznacznych danych, dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują na względne bezpieczeństwo stosowania Albiominu 20% w ciąży, jednak decyzja o jego użyciu powinna być podjęta po starannej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Albiominu 20% występują rzadko i obejmują:

• Zaczerwienienie twarzy
• Pokrzywkę
• Gorączkę
• Nudności

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić wstrząs.

Albiomin 20% charakteryzuje się stosunkowo niskim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, jednak personel medyczny powinien być przygotowany na możliwość ich wystąpienia, szczególnie w kontekście potencjalnie groźnego wstrząsu.

Mechanizm działania i właściwości farmakokinetyczne

Albiomin 20% wykazuje działanie hiperonkotyczne. Roztwór 20% albuminy ma 4-krotnie wyższe właściwości osmotyczne i onkotyczne w porównaniu do osocza ludzkiego. W normalnych warunkach okres półtrwania albumin wynosi około 19 dni. Eliminacja odbywa się głównie wewnątrzkomórkowo dzięki proteazom lizosomowym.

Należy zwrócić uwagę na istotne różnice indywidualne dotyczące wpływu albumin na objętość osocza:

• U niektórych pacjentów objętość osocza może pozostawać podwyższona przez kilka godzin po infuzji
• U pacjentów w stanie krytycznym albumina może uciekać z przestrzeni wewnątrznaczyniowej w znacznych ilościach z nieprzewidywalną szybkością

Mechanizm działania Albiominu 20% opiera się na jego właściwościach hiperonkotycznych, jednak jego efekty mogą znacząco różnić się między pacjentami, co wymaga indywidualnego podejścia i ścisłego monitorowania.

Skład

1 ml roztworu Albiominu 20% zawiera:

• 200 mg białka całkowitego
• Co najmniej 95% albuminy ludzkiej

Albiomin 20% charakteryzuje się wysokim stężeniem albuminy ludzkiej, co przekłada się na jego silne właściwości onkotyczne i osmotyczne.