Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Alax

Produkt złożony

tabl. draż.
20 szt.
Doustnie
OTC
100%
10,44

Alax - roślinny produkt leczniczy o działaniu przeczyszczającym

Wskazania

Alax jest roślinnym produktem leczniczym przeznaczonym do krótkotrwałradycznie występujących zaparć. Produkt zawiera substancje czynne pochodzenia roślinnego o działaniu przeczyszczającym.

Alax jest odpowiedni do doraźnego stosowania w przypadku okresowych problemów z wypróżnianiem, nie powinien być jednak stosowany długotrwale bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Sposób podania
Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby starsze 1-2 tabletki raz na dobę Wieczorem, popijając szklanką wody
Dzieci poniżej 12 lat Nie stosować -

Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych (antrazwiązków) wynosi 30 mg, co odpowiada 2 tabletkom leku Alax. Właściwa pojedyncza dawka to najmniejsza dawka powodująca nie wymagające wysiłku wypróżnienie w postaci miękkiego stolca. Zwykle wystarczy stosować produkt leczniczy 2-3 razy w tygodniu.

Dawkowanie Alaxu powinno być dostosowane indywidualnie, zaczynając od najmniejszej skutecznej dawki. Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Mechanizm działania

Alax działa poprzez:

  • Pobudzanie motoryki jelita grubego (zahamowanie pompy Na+/K+ oraz kanałów Cl- zlokalizowanych w błonie śluzowej jelita grubego), co prowadzi do przyspieszenia pasażu treści jelitowej.
  • Wpływ na procesy wydzielnicze (pobudzanie wydzielania śluzu i chlorków), co zwiększa wydzielanie płynów do światła jelita.
  • Stymulację neuronów ściany okrężnicy, prawdopodobnie za pośrednictwem prostaglandyn.

Efekt przeczyszczający występuje zwykle po 8-12 godzinach od przyjęcia leku, co wynika z czasu potrzebnego na dotarcie substancji czynnych do okrężnicy i ich przekształcenie w aktywne metabolity.

Alax działa wielokierunkowo na jelito grube, stymulując jego motorykę i wydzielanie, co prowadzi do przyspieszenia pasażu jelitowego i ułatwienia wypróżnienia.

Skład

Jedna tabletka Alaxu zawiera:

  • 35 mg wysuszonego i sproszkowanego soku z Aloe barbadensis Miller i/lub Aloe ferox Miller, folium (liść aloesu) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18%
  • 42 mg wyciągu suchego z Rhamnus frangula L., cortex (kora kruszyny) (DER 5-8:1, ekstrahent: metanol) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15%

Łącznie jedna tabletka zawiera 10-15 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę.

Alax zawiera standaryzowane ekstrakty roślinne bogate w związki antranoidowe, które są odpowiedzialne za działanie przeczyszczające produktu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Alaxu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Potwierdzona nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik produktu
  • Niedrożność jelit i zwężenie jelit
  • Atonia jelit
  • Zapalenie wyrostka robaczkowego
  • Choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Ból brzucha nieznanego pochodzenia
  • Ciężkie odwodnienie z niedoborem wody i elektrolitów
  • Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Alax nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnymi schorzeniami układu pokarmowego oraz u dzieci poniżej 12 roku życia. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Alaxu należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

  • Pacjenci stosujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Alaxu.
  • Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z zaczopowaniem jelita masami kałowymi lub niezdiagnozowanymi, ostrymi lub utrzymującymi się dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi.
  • Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających, w tym Alaxu. Stosowanie przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarza.
  • Długotrwałe stosowanie może prowadzić do upośledzenia funkcji jelit, uzależnienia i konieczności zwiększania dawki.
  • U osób z zaburzeniami funkcji nerek stosowanie Alaxu może spowodować zaburzenia elektrolitowe.
  • Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Stosowanie Alaxu wymaga ostrożności, szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi lub przyjmujących inne leki. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Alax może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Glikozydy nasercowe - hipokaliemia spowodowana długotrwałym stosowaniem Alaxu może nasilać ich działanie
  • Leki przeciwarytmiczne, w tym przywracające rytm zatokowy (np. chinidyna) oraz wydłużające odcinek QT - hipokaliemia może zmieniać ich działanie
  • Diuretyki, kortykosterydy, preparaty z korzenia lukrecji - jednoczesne stosowanie może nasilić zaburzenia elektrolitowe

Ponadto, Alax może zmniejszać wchłanianie innych produktów leczniczych stosowanych doustnie.

Pacjenci przyjmujący leki kardiologiczne lub wpływające na gospodarkę elektrolitową powinni zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Alaxu i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Na podstawie wyników badań genetoksyczności prowadzonych na różnych antrazwiązkach (emodyna, frangulina, chryzofanol, fiscjon) nie zaleca się stosowania Alaxu u kobiet w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania metabolitów do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w trakcie karmienia piersią.

Alax nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Alaxu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Skurczowe bóle brzucha
  • Płynne stolce, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego
  • Zaburzenia wodno-elektrolitowe przy przewlekłym stosowaniu
  • Albuminuria i hematuria
  • Zmiany pigmentowe śluzówki jelita (ustępujące po zaprzestaniu stosowania)
  • Żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (zależne od pH, bez znaczenia klinicznego)
  • Reakcje alergiczne (związane z barwnikiem azowym - czerwienią koszenilową)

Większość działań niepożądanych Alaxu związana jest z jego działaniem przeczyszczającym. Przewlekłe stosowanie może prowadzić do poważniejszych zaburzeń, dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu stosowania.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Alaxu obejmują:

  • Silny ból brzucha
  • Ciężka biegunka
  • Utrata wody i elektrolitów, szczególnie potasu

Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń pracy serca oraz osłabienia mięśni, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów nasercowych, diuretyków, kortykosterydów lub preparatów z korzenia lukrecji.

Leczenie przedawkowania powinno być objawowe, z intensywnym nawadnianiem i monitorowaniem poziomu elektrolitów, szczególnie u osób starszych. Przewlekłe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby.

Przedawkowanie Alaxu może prowadzić do poważnych zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Alax jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania (1-2 tygodnie) w sporadycznie występujących zaparciach.
  • Długotrwałe stosowanie Alaxu może prowadzić do uzależnienia i zaburzeń funkcji jelit, dlatego nie należy przekraczać zalecanego czasu stosowania bez konsultacji z lekarzem.


Wskazania

Roślinny produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciach.

Maks. dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych (antrazwiązków) wynosi 30 mg. Dawka 20-30 mg odpowiada 2 tabl. leku. Właściwa pojedyncza dawka to najmniejsza dawka powodująca nie wymagające wysiłku wypróżnienie w postaci miękkiego stolca. Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby starsze: 1-2 tabl. popić szklanką wody. Produkt należy przyjmować raz/dobę wieczorem. Zwykle wystarczy stosować produkt leczniczy 2-3x/ tyg. Dzieci poniżej 12 lat: nie stosować.

Stosowanie preparatu przez okres dłuższy niż 1-2 tyg. wymaga nadzoru lekarza. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.

Potwierdzona nadwrażliwość na substancje czynne lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu. Przypadki niedrożności jelit i zwężenia jelit, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ból brzucha nieznanego pochodzenia; ciężkie odwodnienie z niedoborem wody i elektrolitów. Dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby stosujące glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu z kory kruszyny i alony. Podobnie jak inne środki o działaniu przeczyszczającym preparat z kory kruszyny nie powinien być stosowany przez osoby, u których stwierdza się zaczopowanie jelita masami kałowymi lub niezdiagnozowane, ostre lub utrzymujące się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz dopuści takie stosowanie produktu, gdyż objawy te mogą być oznaką istniejącej niedrożności jelit. Jeśli istnieje konieczność codziennego podawania środków przeczyszczających, wówczas niezbędne staje się zbadanie przyczyny występujących zaparć. Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie przez dłuższy okres niż 1-2 tyg. nie jest zalecane i może odbywać się jedynie ze wskazań lekarza. Jeśli środki przeczyszczające o działaniu stymulującym zakończenia nerwowe są przyjmowane przez dłuższy okres czasu, wówczas może dojść do upośledzenia funkcji jelit i wytworzenia się uzależnienia od tych środków, powodującego konieczność zwiększenia dawki oraz nasilenia zaparć. Preparaty zawierające korę kruszyny i alonę przylądkową powinny być stosowane jedynie wtedy, gdy efekt terapeutyczny nie może zostać osiągnięty przez zmianę diety lub podawanie środków zwiększających objętość mas kałowych. W przypadku podawania preparatów z kory kruszyny i alony osobom nietrzymającym stolca konieczne jest częstsze zmienianie pieluch w celu uniknięcia odparzeń skóry. U chorych z zaburzeniami funkcji nerek stosowanie preparatów z kory kruszyny i alony może spowodować zaburzenia elektrolitowe. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i urządzeń mechanicznych w ruchu.

Produkt może zmniejszyć wchłanianie innych produktów leczniczych stosowanych doustnie. Hipokaliemia rozwijająca się w efekcie długotrwałego stosowania środków o działaniu przeczyszczającym nasila działanie glikozydów nasercowych oraz zmienia działanie leków przeciwarytmicznych, leków przywracających rytm zatokowy (np. chinidyny) oraz leków przeciwarytmicznych wydłużających odcinek QT. Jednoczesne stosowanie innych leków mogących powodować hipokaliemię (np. diuretyków, kortykosterydów lub preparatów z korzenia lukrecji) może nasilić zaburzenia elektrolitowe.

Na podstawie wyników eksperymentalnych badań genetoksyczności prowadzonych na óżnych antrazwiązkach, takich jak emodyna, frangulina, chryzofanol oraz fiscjon, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania w trakcie karmienia piersią, gdyż nie ma wystarczających danych na temat wydzielania metabolitów z mlekiem.

Kora kruszyny i alona przylądkowa mogą powodować skurczowe bóle brzucha, mogą też pojawić się płynne stolce, zwłaszcza u chorych cierpiących na zespół jelita drażliwego. Objawy te mogą jednak wystąpić również wskutek przyjęcia nadmiernie wysokich dawek i w takich sytuacjach konieczne jest zmniejszenie podawanej dawki. Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz do albuminurii i hematurii. Przewlekle stosowanie może spowodować zmiany pigmentowe śluzówki jelita, które zwykle ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania preparatu. W trakcie stosowania preparatu może pojawić się żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (zależne od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego. Zawarty w produkcie barwnik azowy czerwień koszenilowa może powodować wystąpienie alergii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych innych niż wyżej wymienione zaleca się skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Podstawowe objawy przedawkowania lub nadużywania to silny ból brzucha oraz ciężka biegunka z następującą utratą wody i elektrolitów, które powinny zostać uzupełnione. Biegunka może powodować zwłaszcza utratę potasu. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń pracy serca oraz do spadku siły mięśniowej, zwłaszcza w sytuacji, gdy w tym samym czasie stosowane są glikozydy nasercowe, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji. Leczenie powinno mieć charakter objawowy i należy prowadzić intensywne nawadnianie. Należy monitorować poziom elektrolitów, zwłaszcza potasu, co ma szczególne znaczenie u osób w podeszłym wieku. Przewlekłe, stosowanie produktów leczniczych zawierających związki antranoidowe w wyższych dawkach może doprowadzić do toksycznego zapalenia wątroby.

Pobudzanie motoryki jelita grubego (zahamowanie pompy Na+/K+ oraz kanałów Cl -zlokalizowanych w błonie śluzowej jelita grubego) prowadzące do przyspieszenia pasażu treści jelitowej. Wpływ na procesy wydzielnicze (pobudzanie wydzielania śluzu i chlorków) prowadzące do zwiększenia wydzielania płynów do światła jelita. Wpływ na motorykę jest prawdopodobnie efektem związanym ze stymulacja neuronów ściany okrężnicy – najprawdopodobniej przez prostaglandyny. Defekacja ma miejsce zwykle około 8-12 h po przyjęciu leku – dzieje się tak ze względu na czas niezbędny do jego przedostania się do okrężnicy i przekształcenia się w aktywne metabolity.

1 tabl. zawiera: 35 mg wysuszonego i sproszkowanego soku z Aloe barbadensis Miller i/lub Aloe ferox Miller, folium (liść aloesu) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18 %, 42 mg wyciągu suchego z Rhamnus frangula L., cortex (kora kruszyny) (DER 5-8:1, ekstrahent: metanol) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15%. 1 tabl. zawiera 10-15mg związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.