Akneroxid® 5 i 10 - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Akneroxid® 5 i 10 jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego (acne vulgaris). Preparat jest dostępny w dwóch stężeniach: 5% i 10% benzoilu nadtlenku.

Dawkowanie i sposób podawania

Zaleca się aplikację preparatu Akneroxid® dwa razy na dobę na chorobowo zmienioną skórę. Częstotliwość stosowania należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę wrażliwość skóry pacjenta.

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Akneroxid® w zależności od typu skóry pacjenta.

Preparat należy nakładać cienką warstwą na dokładnie oczyszczoną skórę, unikając aplikacji na zdrowe obszary. Po użyciu produktu konieczne jest umycie rąk. Standardowy okres terapii wynosi od 4 do 10 tygodni.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Akneroxid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na benzoilu nadtlenek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Uszkodzona skóra
• Okolice oczu, ust, nosa oraz błony śluzowe
• Atopowe zapalenie skóry
• Skóra sucha z ograniczonym wydzielaniem łoju

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Akneroxid® należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Stosować wyłącznie na skórę, unikając kontaktu z oczami
• W przypadku kontaktu z oczami, natychmiast przemyć je dużą ilością wody
• Zachować szczególną ostrożność przy aplikacji na wrażliwe obszary skóry, np. szyję
• Unikać ekspozycji leczonych obszarów na promieniowanie UV (światło słoneczne, solaria)
• Ze względu na właściwości wybielające, unikać aplikacji w okolicach brwi, brody, na granicy skóry z włosami oraz kontaktu z odzieżą

Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować preparatu Akneroxid® jednocześnie z innymi preparatami dermatologicznymi o działaniu drażniącym, wysuszającym, złuszczającym lub zawierającymi substancje o właściwościach redukujących.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Akneroxid® można stosować w okresie ciąży jedynie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Nie należy stosować preparatu w ostatnim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią: Stosowanie preparatu w okresie laktacji wymaga starannego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. Brak danych dotyczących przenikania benzoilu nadtlenku do mleka matki po aplikacji na skórę.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Uczucie napięcia i niewielkie zaczerwienienie skóry (pierwsze dni stosowania)
• Przejściowe uczucie pieczenia (u pacjentów z wrażliwą skórą)
• Umiarkowane złuszczanie się naskórka (utrzymujące się przez cały okres terapii)

Rzadziej występujące działania niepożądane to:

• Nasilenie suchości skóry (niezbyt często)
• Alergia kontaktowa (rzadko)

W przypadku utrzymywania się nadmiernego zaczerwienienia lub uczucia pieczenia przez ponad 5 dni, pacjent powinien przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku omyłkowego spożycia preparatu, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Stosowanie preparatu niezgodnie z zaleceniami (zbyt często, w nadmiernych dawkach lub na uszkodzoną skórę) może prowadzić do wystąpienia ciężkich objawów podrażnienia.

Mechanizm działania

Benzoilu nadtlenek, substancja czynna preparatu Akneroxid®, wykazuje wielokierunkowe działanie w leczeniu trądziku pospolitego:

• Działanie przeciwbakteryjne: głównie wobec bakterii z rodzaju Propionibacterium oraz Micrococcacae
• Hamowanie proliferacji komórek gruczołów łojowych, prowadzące do zmniejszenia ilości lipidów na powierzchni skóry
• Redukcja ilości i wielkości keratynocytów, korzystnie wpływająca na zaburzenia rogowacenia w okolicy ujść gruczołów łojowych
• Zapobieganie tworzeniu się zaskórników
• Działanie przeciwłojotokowe i złuszczające

Dzięki tym właściwościom, benzoilu nadtlenek oddziałuje na główne czynniki patogenetyczne trądziku pospolitego.

Skład

1 g żelu Akneroxid® zawiera 50 mg (5%) lub 100 mg (10%) benzoilu nadtlenku jako substancję czynną.