Aknemycin® - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Aknemycin® jest wskazany w leczeniu wszelkich postaci trądziku zwyczajnego (acne vulgaris), ze szczególnym uwzględnieniem postaci zapalnych, charakteryzujących się obecnością grudek i krostek.

Lek jest skuteczny w różnych formach trądziku, zwłaszcza w stanach zapalnych skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Aknemycin® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Dostępny jest w dwóch postaciach: maści i płynu do stosowania na skórę.

Tabela 1. Dawkowanie i sposób podawania preparatu Aknemycin®

Przed nałożeniem maści należy:

• Umyć skórę letnią wodą w celu usunięcia pozostałości poprzedniej dawki maści i zemulgowanego łoju
• Dokładnie osuszyć skórę

W przypadku płynu, przed każdym użyciem należy nacisnąć zakrętką na aplikator w celu zwolnienia zabezpieczenia.

U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tygodni terapii. Okres stosowania nie powinien przekraczać 4-6 tygodni.

Prawidłowe stosowanie leku i przestrzeganie zalecanego czasu terapii są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aknemycin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na erytromycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• W okresie karmienia piersią nie wolno stosować maści w okolicy piersi kobiety, aby uniknąć kontaktu niemowlęcia z lekiem

Bezpieczeństwo pacjenta wymaga szczególnej ostrożności w przypadku alergii oraz podczas karmienia piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Benzylu benzoesan (składnik olejku zapachowego) może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych
• Propylenowy glikol (składnik olejku zapachowego) może powodować podrażnienie skóry
• Należy unikać kontaktu płynu na skórę z oczami

Znajomość potencjalnych reakcji na składniki preparatu pozwala na odpowiednie monitorowanie pacjenta podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Aknemycin® z innymi lekami.

Brak znanych interakcji zwiększa bezpieczeństwo stosowania leku, jednak nie wyklucza konieczności monitorowania pacjenta.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Aknemycin® może być stosowany przez kobiety w ciąży. Erytromycyna stosowana miejscowo na skórę nie wchłania się do organizmu w ilościach znaczących, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u płodu.

Karmienie piersią: Produkt może być stosowany przez kobiety karmiące piersią, jednak należy unikać kontaktu ust niemowlęcia z leczoną powierzchnią ciała, aby zapobiec doustnemu przyjęciu erytromycyny przez dziecko.

Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią, ale wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności.

Działania niepożądane

Maść: W bardzo rzadkich przypadkach na początku leczenia może wystąpić łagodny rumień lub niewielkie złuszczanie się naskórka. Objawy te zazwyczaj ustępują przy dłuższym stosowaniu leku.

Płyn: Bardzo rzadko mogą wystąpić: wysuszenie, zaczerwienienie, uczucie palenia i świąd skóry. W takich przypadkach zaleca się kontynuację leczenia przy użyciu maści lub naprzemienne stosowanie obu postaci leku.

W pojedynczych przypadkach opisane objawy mogą być przejawem reakcji nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy).

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do:

• Nasilenia zmian chorobowych z powodu rozwoju oporności bakteryjnej
• Wystąpienia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez bakterie Gram-ujemne

Monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych jest istotne, szczególnie w początkowej fazie leczenia oraz przy długotrwałym stosowaniu preparatu.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Aknemycin®. Przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami, wchłaniana ilość erytromycyny jest zbyt mała, aby wystąpiło ogólne działanie toksyczne.

Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne, co zwiększa bezpieczeństwo terapii.

Mechanizm działania

Aknemycin® zawiera jako substancję czynną erytromycynę - antybiotyk makrolidowy. Mechanizm działania obejmuje:

• Działanie przeciwbakteryjne, szczególnie na Propionibacterium acnes (obecnie znane jako Cutibacterium acnes)
• Hamowanie rozkładu lipidów na powierzchni skóry

Skuteczność preparatu w leczeniu różnych postaci trądziku pospolitego została potwierdzona w badaniach klinicznych z grupą kontrolną placebo oraz w badaniach otwartych. Efektywność terapii była porównywalna do skuteczności antybiotyków podawanych ogólnie.

Podłoże leku zawiera alkohol, który:

• Nasila działanie przeciwbakteryjne erytromycyny
• Rozpuszcza łój
• Jest dobrze tolerowane przez skórę, także wrażliwą i podrażnioną
• Działa emulgująco na nadmiernie wytwarzany łój

Złożony mechanizm działania Aknemycin® obejmuje nie tylko efekt przeciwbakteryjny, ale także korzystny wpływ na gospodarkę lipidową skóry.

Dodatkowe informacje

Dostępne dane wskazują na korzystne efekty leczenia skojarzonego Aknemycin® z produktami o działaniu keratolitycznym, np. zawierającymi nadtlenek benzoilu albo kwas witaminy A.

Rozważenie terapii skojarzonej może zwiększyć skuteczność leczenia w wybranych przypadkach.

Skład

1 g maści lub płynu na skórę zawiera 20 mg erytromycyny jako substancji czynnej.