Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Aknemycin® - (IR)

Erythromycin

płyn do stos. na skórę
20 mg/g
1 but. 25 ml
Na skórę
Rx
100%
28,00
Aknemycin® - (IR)
maść
20 mg/g
1 tuba 25 g
Na skórę
Rx
100%
16,75

Aknemycin® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aknemycin® jest wskazany do leczenia wszelkich postaci trądziku zwyczajnego (acne vulgaris), ze szczególnym uwzględnieniem postaci zapalnych, charakteryzujących się obecnością grudek i krostek.

Skuteczność preparatu Aknemycin® została potwierdzona w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą oraz w badaniach otwartych. Wykazano, że efektywność miejscowego stosowania erytromycyny jest porównywalna do antybiotykoterapii ogólnoustrojowej w leczeniu różnych form trądziku pospolitego.

Dawkowanie i sposób podawania

Aknemycin® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Produkt dostępny jest w dwóch postaciach: maści oraz płynu do stosowania na skórę.

Postać leku Częstotliwość stosowania Sposób aplikacji
Maść 2 razy na dobę (rano i wieczorem) Cienka warstwa na zmienione chorobowo obszary skóry
Płyn 2 razy na dobę Bezpośrednia aplikacja na skórę za pomocą specjalnego aplikatora

Tabela 1. Dawkowanie i sposób podawania preparatu Aknemycin®

Przed aplikacją maści należy:

  • Umyć skórę letnią wodą w celu usunięcia pozostałości poprzedniej dawki maści oraz zemulgowanego łoju
  • Dokładnie osuszyć skórę

W przypadku stosowania płynu, przed każdym użyciem należy nacisnąć zakrętką na aplikator w celu zwolnienia zabezpieczenia.

U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się po 4 tygodniach terapii. Okres leczenia nie powinien przekraczać 4-6 tygodni.

Pacjenci, którzy uznają maść za zbyt tłustą, mogą stosować płyn lub naprzemiennie obie postaci leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Aknemycin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na erytromycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • W okresie karmienia piersią nie wolno stosować maści w okolicy piersi kobiety, aby uniknąć kontaktu niemowlęcia z lekiem

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Aknemycin® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
  • Benzylu benzoesan (składnik olejku zapachowego) może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych
  • Propylenowy glikol (składnik olejku zapachowego) może powodować podrażnienie skóry
  • Należy unikać kontaktu płynu na skórę z oczami

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatu Aknemycin® z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Aknemycin® może być stosowany przez kobiety w ciąży. Ze względu na minimalne wchłanianie erytromycyny stosowanej miejscowo, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu jest bardzo niskie.

Karmienie piersią: Produkt może być stosowany przez kobiety karmiące piersią, jednak należy unikać aplikacji maści w okolicy piersi, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu leku przez niemowlę.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Aknemycin® są rzadkie i zwykle mają łagodny charakter:

  • Maść: bardzo rzadko na początku leczenia może wystąpić łagodny rumień lub niewielkie złuszczanie się naskórka (objawy ustępują przy dłuższym stosowaniu)
  • Płyn: bardzo rzadko może wystąpić wysuszenie, zaczerwienienie, uczucie palenia i świąd skóry

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy).

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do:

  • Nasilenia zmian chorobowych z powodu rozwoju oporności bakteryjnej
  • Wystąpienia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez bakterie Gram-ujemne

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatu Aknemycin®. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, wchłaniana ilość erytromycyny jest zbyt mała, aby wywołać ogólnoustrojowe działanie toksyczne.

Mechanizm działania

Aknemycin® zawiera jako substancję czynną erytromycynę - antybiotyk makrolidowy. Mechanizm działania preparatu obejmuje:

  • Działanie przeciwbakteryjne, szczególnie wobec Propionibacterium acnes (obecnie Cutibacterium acnes), głównego patogenu odpowiedzialnego za rozwój trądziku
  • Hamowanie rozkładu lipidów na powierzchni skóry

Podłoże preparatu zawiera alkohol, który:

  • Nasila działanie przeciwbakteryjne erytromycyny
  • Rozpuszcza łój
  • Jest dobrze tolerowane przez skórę, nawet wrażliwą i podrażnioną
  • Działa emulgująco na nadmiernie wytwarzany łój, ułatwiając jego usuwanie podczas mycia skóry

Warto zauważyć, że do tej pory nie opisywano działania fotouczulającego miejscowo stosowanej erytromycyny.

Warto zapamiętać
  • Aknemycin® wykazuje skuteczność porównywalną do antybiotyków podawanych ogólnie w leczeniu trądziku
  • Preparat można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią (z wyjątkiem aplikacji na okolice piersi)

Skład

1 g maści lub płynu na skórę zawiera 20 mg erytromycyny jako substancji czynnej.

Dodatkowe informacje

Korzystne wyniki w leczeniu trądziku można uzyskać, stosując Aknemycin® w terapii skojarzonej z produktami o działaniu keratolitycznym, takimi jak preparaty zawierające nadtlenek benzoilu lub kwas witaminy A.



Wskazania

Wszelkie postaci trądziku zwyczajnego, szczególnie postaci zapalne, z obecnością grudek i krostek.

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Maść. Na ogół produkt leczniczy stosuje się 2x/dobę. Maść nakłada się rano i wieczorem, cienką warstwą, na obszary skóry, na których występują zmiany chorobowe. Przed nałożeniem maści należy: 1. Zmyć skórę letnią wodą w celu usunięcia pozostałości poprzedniej dawki maści wraz z łojem, który uległ emulgacji. 2. Dobrze wysuszyć skórę. U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tyg. tarapii. Okres stosowania nie powinien przekraczać 4-6 tyg. Pacjenci, którzy uznają, że produkt leczniczy w postaci maści jest zbyt tłusty, mogą stosować produkt leczniczy w postaci płynu do stosowania na skórę. Produkty te można również stosować na zmianę. Płyn na skórę. Na ogół produkt leczniczy stosuje się 2x/dobę. Butelka zawierająca produkt ma specjalny aplikator, który służy do bezpośredniego nanoszenia produktu leczniczego na skórę. Aby przygotować butelkę z aplikatorem do zastosowania, należy przed każdym użyciem nacisnąć zakrętką na aplikator. W ten sposób dochodzi do zwolnienia zabezpieczenia, i można nanieść produkt leczniczy na skórę. U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tyg. stosowania produktu. Okres leczenia nie powinien przekraczać 4-6 tyg.

Nadwrażliwość na erytromycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. W okresie karmienia piersią nie wolno stosować maści w okolicy piersi kobiety, aby nie doszło do kontaktu niemowlęcia z lekiem.

Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Benzylu benzoesan (składnik olejku zapachowego) może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych. Propylenowy glikol (składnik olejku zapachowego) może powodować podrażnienie skóry. Należy zwrócić uwagę na to, aby płyn na skórę nie dostał się do oczu.

Nie są znane.

Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży, ponieważ erytromycyna stosowana na skórę nie wchłania się do organizmu w ilościach znaczących. Wystąpienie działań niepożądanych dziecka w okresie życia płodowego, jest mało prawdopodobne. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. W celu uniknięcia doustnego przyjęcia erytromycyny przez niemowlę, nie można dopuścić do kontaktu ust niemowlęcia z leczoną powierzchnią ciała.

Maść. W bardzo rzadkich przypadkach na początku leczenia może wystąpić łagodny rumień lub niewielkie złuszczanie się naskórka. Objawy te ustępują przy dłuższym stosowaniu leku. Płyn. Bardzo rzadkie: wysuszenie, zaczerwienienie, uczucie palenia i świąd skóry. W takich przypadkach leczenie należy kontynuować stosując produkt leczniczy w postaci maści. Produkty te można również stosować na zmianę. W pojedynczych przypadkach wyżej opisane objawy mogą wystąpić w przebiegu reakcji nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nasilenia zmian chorobowych z powodu rozwoju oporności bakteryjnej i/lub do wystąpienia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez bakterie Gram-(-).

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem i sposobem stosowania, wchłaniana ilość erytromycyny jest zbyt mała, aby wystąpiło ogólne działanie toksyczne leku.

Produkt leczniczy zawiera substancję czynną (antybiotyk) - erytromycynę, działa ona na drobnoustroje, które mają znaczenie w powstawaniu trądziku, a w szczególności na Propionibacterium acnes (czyli Corynebacterium acnes). Ponadto erytromycyna, stosowana miejscowo hamuje rozkład lipidów na powierzchni skóry. W badaniach z grupą kontrolną placebo, z podwójnie ślepą próbą, jak i w badaniach otwartych, potwierdzono skuteczne działanie produktu leczniczego w leczeniu różnych postaci trądziku pospolitego. Skuteczność preparatu była porównywalna do skuteczności antybiotyków podawanych ogólnie. Do tej pory nie opisywano działania uczulającego na światło stosowanej miejscowo erytromycyny. Podłoże produktu leczniczego zawiera alkohol, który nasila działanie przeciwbakteryjne erytromycyny oraz rozpuszcza łój. Podłoże leku jest dobrze tolerowane przez skórę, także przez skórę wrażliwą i podrażnioną. Ponadto, działa ono emulgująco na wytwarzany w nadmiernej ilości łój. Przy obmywaniu letnią wodą łój jest zmywany z powierzchni skóry. Wg dostępnych danych, korzystne wyniki daje leczenie skojarzone preparatem z produktami o działaniu keratolitycznym, np. zawierającymi nadtlenek benzoilu albo kwas wit. A.

1 g maści lub płynu na skórę zawiera 20 mg erytromycyny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Soki cytrusowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, prawdopodobnie w wyniku połączenia z kwasem cytrynowym. W wyniku tej interakcji dochodzi do osłabienia lub braku efektu terapeutycznego.