Aknemycin® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aknemycin® jest wskazany w leczeniu wszelkich postaci trądziku zwyczajnego (acne vulgaris), ze szczególnym uwzględnieniem postaci zapalnych, charakteryzujących się obecnością grudek i krostek.

Skuteczność preparatu została potwierdzona w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą oraz w badaniach otwartych. Efektywność terapeutyczna Aknemycinu® jest porównywalna do antybiotyków stosowanych ogólnoustrojowo w leczeniu trądziku.

Dawkowanie i sposób podawania

Aknemycin® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach: maści oraz płynu do stosowania na skórę.

Tabela 1. Dawkowanie preparatu Aknemycin® w zależności od postaci leku

Przed aplikacją maści należy:

• Umyć skórę letnią wodą w celu usunięcia pozostałości poprzedniej dawki maści wraz z wyemulgowanym łojem
• Dokładnie osuszyć skórę

W przypadku stosowania płynu, przed każdym użyciem należy nacisnąć zakrętką na aplikator w celu zwolnienia zabezpieczenia.

U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tygodni terapii. Okres leczenia nie powinien przekraczać 4-6 tygodni.

Pacjenci, którzy uznają maść za zbyt tłustą, mogą stosować płyn lub naprzemiennie obie postaci leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Aknemycin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na erytromycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• W okresie karmienia piersią nie wolno stosować maści w okolicy piersi kobiety, aby uniknąć kontaktu niemowlęcia z lekiem

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Aknemycin® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Benzylu benzoesan (składnik olejku zapachowego) może wywoływać niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych
• Propylenowy glikol (składnik olejku zapachowego) może powodować podrażnienie skóry
• Należy unikać kontaktu płynu na skórę z oczami

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatu Aknemycin® z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Aknemycin® może być stosowany przez kobiety w ciąży. Ze względu na minimalne wchłanianie erytromycyny stosowanej miejscowo, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu jest bardzo niskie.

Karmienie piersią: Preparat może być stosowany przez kobiety karmiące piersią, jednak należy unikać aplikacji maści w okolicy piersi, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu leku przez niemowlę.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Aknemycin® są rzadkie i obejmują:

Maść:

• Bardzo rzadko: łagodny rumień lub niewielkie złuszczanie się naskórka na początku leczenia (objawy ustępują przy dłuższym stosowaniu)

Płyn:

• Bardzo rzadko: wysuszenie, zaczerwienienie, uczucie palenia i świąd skóry

W przypadku wystąpienia powyższych objawów podczas stosowania płynu, zaleca się kontynuację leczenia z użyciem maści lub naprzemienne stosowanie obu postaci leku.

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy).

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do:

• Nasilenia zmian chorobowych z powodu rozwoju oporności bakteryjnej
• Wystąpienia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez bakterie Gram-ujemne

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatu Aknemycin®. Przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami, wchłaniana ilość erytromycyny jest zbyt mała, aby wywołać ogólnoustrojowe działanie toksyczne.

Mechanizm działania

Aknemycin® zawiera jako substancję czynną erytromycynę - antybiotyk makrolidowy. Mechanizm działania preparatu obejmuje:

• Działanie przeciwbakteryjne, szczególnie wobec Propionibacterium acnes (obecnie Cutibacterium acnes), kluczowego drobnoustroju w patogenezie trądziku
• Hamowanie rozkładu lipidów na powierzchni skóry

Podłoże preparatu zawiera alkohol, który:

• Nasila działanie przeciwbakteryjne erytromycyny
• Rozpuszcza łój
• Jest dobrze tolerowane przez skórę, nawet wrażliwą i podrażnioną
• Działa emulgująco na nadmiernie wytwarzany łój, ułatwiając jego usuwanie podczas mycia skóry

Warto zauważyć, że do tej pory nie opisywano działania fotouczulającego miejscowo stosowanej erytromycyny.

Skład

Substancja czynna: 1 g maści lub płynu na skórę zawiera 20 mg erytromycyny.

Dodatkowe informacje

Badania kliniczne wykazały, że korzystne wyniki można uzyskać, stosując Aknemycin® w terapii skojarzonej z produktami o działaniu keratolitycznym, takimi jak preparaty zawierające nadtlenek benzoilu lub kwas witaminy A.