Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Agrocia

roztw. na skórę
50 mg/ml
but. 60 ml
Na skórę
OTC
100%
31,00

Agrocia - Minoksydyl w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn

Wskazania

Agrocia jest wskazana do leczenia łysienia androgenowego u mężczyzn. Zawiera minoksydyl w stężeniu 50 mg/mL. Uwaga: Produktu nie wolno stosować u kobiet ze względu na ryzyko wystąpienia niepożądanego owłosienia w innych częściach ciała.

Lek stabilizuje proces łysienia typu męskiego w obrębie tonsury na obszarze o średnicy 3-10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku 18-49 lat. Może przeciwdziałać postępowi łysienia androgenowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka Częstotliwość Sposób aplikacji
1 ml roztworu (10 rozpyleń) 2 razy na dobę Na owłosioną skórę głowy, zaczynając od środka leczonej powierzchni

Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 ml. Należy zawsze stosować zalecaną dawkę, niezależnie od wielkości powierzchni objętej łysieniem.

Początek i stopień odpowiedzi na leczenie różni się indywidualnie. Zauważalny wzrost włosów może wymagać stosowania leku przez okres 4 miesięcy. Jeśli po 6 miesiącach nie obserwuje się poprawy, leczenie należy przerwać.

Przerwanie leczenia może spowodować powrót do stanu sprzed terapii w ciągu 3-4 miesięcy.

Ważne: Nie zaleca się stosowania u osób w podeszłym wieku oraz u dzieci i młodzieży ze względu na brak badań w tych grupach wiekowych.

Sposób aplikacji

  • Stosować wyłącznie na suchą, owłosioną skórę głowy
  • Rozpoczynać aplikację od środka leczonej powierzchni
  • Nie stosować na inne części ciała
  • Po aplikacji dokładnie umyć ręce
  • Nie połykać produktu

Szczegółowa instrukcja użycia pompki dozującej i aplikatora znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Prawidłowe stosowanie leku Agrocia wymaga przestrzegania zalecanego dawkowania i sposobu aplikacji. Kluczowe jest regularne stosowanie przez odpowiednio długi czas oraz monitorowanie efektów terapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na minoksydyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami skóry lub zmianami skórnymi na głowie ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania.

2. Nie stosować w przypadku:

  • Braku wypadania włosów w wywiadzie rodzinnym
  • Nagłego lub częściowego wypadania włosów
  • Nieznanej przyczyny wypadania włosów
  • Wypadania włosów związanego z chorobami (np. niedobór żelaza, zaburzenia tarczycy, toczeń, kiła wtórna) lub leczeniem (np. chemioterapia)
  • Ciężkich zaburzeń odżywiania
  • Stosowania opatrunków okluzyjnych lub innych leków miejscowych na skórę głowy

3. Stosować wyłącznie na zdrową skórę głowy. Nie używać w przypadku:

  • Stanu zapalnego, podrażnienia lub zakażenia skóry głowy
  • Łuszczycy
  • Silnego oparzenia słonecznego
  • Ciężkiego uszkodzenia skóry głowy
  • Ogolonej skóry głowy

4. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się przeprowadzenie pełnego wywiadu lekarskiego i badania pacjenta, w tym wykluczenie zaburzeń endokrynologicznych i chorób ogólnoustrojowych.

5. U pacjentów z chorobami serca lub układu krążenia zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia krwi i tętna.

6. Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi oraz wdychania rozpylonej mgiełki.

7. Przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

  • Niedociśnienia tętniczego
  • Bólu w klatce piersiowej
  • Szybkiej czynności serca
  • Omdleń lub zawrotów głowy
  • Nagłego, niewyjaśnionego zwiększenia masy ciała
  • Obrzęku rąk lub stóp
  • Trwałego zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy

8. Chronić leczony obszar przed promieniowaniem UV (słońce, solarium).

9. Przechowywać produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych po przypadkowym połknięciu.

10. Na początku leczenia może wystąpić zwiększone wypadanie włosów, które zwykle ustępuje po kilku tygodniach.

11. Produkt zawiera etanol (łatwopalny) i glikol propylenowy.

Stosowanie leku Agrocia wymaga zachowania szczególnej ostrożności i przestrzegania licznych środków ostrożności. Kluczowe jest stosowanie wyłącznie zgodnie z zaleceniami i regularne monitorowanie stanu pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Agrocia (minoksydyl) jest skuteczna w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn, ale wymaga regularnego stosowania przez co najmniej 4-6 miesięcy.
  • Produkt należy stosować wyłącznie na zdrową skórę głowy, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta, szczególnie w przypadku chorób sercowo-naczyniowych.

Interakcje

1. Minoksydyl może zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów leczonych lekami rozszerzającymi naczynia obwodowe i lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. guanetydyna).

2. Nie stosować jednocześnie z innymi lekami miejscowymi na skórę głowy, takimi jak:

  • Kortykosteroidy
  • Retynoidy (np. tretynoina)
  • Produkty do włosów o działaniu okluzyjnym (np. pomady)
Mogą one zwiększać wchłanianie minoksydylu.

3. Betametazonu dipropionian może zwiększać miejscowe stężenie minoksydylu w tkankach i zmniejszać jego wchłanianie ogólnoustrojowe.

4. Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną podawaną ogólnoustrojowo zwiększa ryzyko nadmiernego wzrostu włosów.

Przed zastosowaniem leku Agrocia należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta, zarówno ogólnoustrojowo, jak i miejscowo, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania minoksydylu w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych.

Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ minoksydyl przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane dotyczące skóry:

  • Świąd
  • Zapalenie skóry
  • Suchość
  • Podrażnienie skóry
  • Wyprysk
  • Nadmierne owłosienie
Są one zwykle łagodne do umiarkowanych i ustępują po przerwaniu leczenia.

Inne możliwe działania niepożądane:

  • Ból głowy (bardzo często)
  • Zawroty głowy (niezbyt często)
  • Podrażnienie oczu (niezbyt często)
  • Zmiany ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie częstości akcji serca (bardzo rzadko)
  • Duszność (często)
  • Ból w klatce piersiowej (bardzo rzadko)
  • Zmiana struktury i koloru włosów (niezbyt często)
  • Przemijające wypadanie włosów, nierównomierny wzrost włosów (bardzo rzadko)
  • Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana)
  • Ból mięśniowo-szkieletowy (często)
  • Depresja (często)

Stosowanie leku Agrocia może wiązać się z wystąpieniem różnorodnych działań niepożądanych, głównie dotyczących skóry. Pacjent powinien być poinformowany o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania lekarzowi.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie skórnych. Przypadkowe spożycie doustne może powodować objawy ogólnoustrojowe, takie jak niedociśnienie, tachykardia, zatrzymanie wody i sodu, obrzęki, wysięk opłucnowy lub zastoinowa niewydolność serca.

Leczenie przedawkowania:

  • Obrzęki - leki moczopędne
  • Tachykardia - leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inne inhibitory układu współczulnego
  • Niedociśnienie - dożylne podanie roztworu soli fizjologicznej
Należy unikać leków sympatykomimetycznych.

Mechanizm działania

Minoksydyl stosowany miejscowo hamuje wypadanie włosów i pobudza ich wzrost u pacjentów z łysieniem typu androgenowego. Dokładny mechanizm działania nie jest znany. Efekt terapeutyczny obserwuje się po co najmniej 4 miesiącach stosowania.

Skład

1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.

Wniosek końcowy: Agrocia (minoksydyl) jest skutecznym lekiem w terapii łysienia androgenowego u mężczyzn, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń, regularności aplikacji oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych. Kluczowe jest indywidualne podejście do każdego pacjenta i dostosowanie terapii do jego stanu zdrowia i potrzeb.



Wskazania

Leczenie łysienia androgenowego u mężczyzn. Minoksydylu o mocy 50 mg/mL nie wolno stosować u kobiet, ze względu na możliwość wystąpienia niepożądanego owłosienia w innych częściach ciała.

Zalecana dawka dobowa to 1 ml roztw. (10 rozpyleń aerozolu za pomocą pompki dozującej) 2x/dobę, nanoszonego na owłosioną skórę głowy, zaczynając od środka leczonej powierzchni. Należy zawsze stosować zalecaną dawkę dobową, niezależnie od wielkości powierzchni owłosionej skóry głowy objętej łysieniem. Maks. dawka dobowa wynosi 2 ml. Produkt stabilizuje proces łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy 3-10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku 18-49 lat. Leczenie może więc przeciwdziałać postępowi łysienia androgenowego. Początek wystąpienia i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u poszczególnych pacjentów, jednakże nie można przewidzieć indywidualnej reakcji ze względu na brak dostępnych danych. Odpowiedź na leczenie minoksydylem różni się u poszczególnych pacjentów, dlatego, do uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie produktu leczniczego przez okres 4 m-cy. Podczas długotrwałego stosowania, efekty leczenia pozostają niezmienne w czasie. Jeśli po 6 m-cach nie obserwuje się poprawy wzrostu włosów, leczenie należy przerwać. Przerwanie leczenia może spowodować zahamowanie wzrostu włosów i powrót do początkowego stanu łysienia przed rozpoczęciem leczenia w ciągu 3-4 m-cy. Osoby w podeszłym wieku. Nie zaleca się stosowania minoksydylu w tej grupie wiekowej, ponieważ nie przeprowadzono badań u tych pacjentów. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania minoksydylu w tej grupie wiekowej, ponieważ nie przeprowadzono badań u tych pacjentów.

Wyłącznie do stosowania na skórę. Zaleca się dokładne umycie rąk wodą po naniesieniu minoksydylu, ze względu na ryzyko wzrostu włosów w innych częściach ciała. Nanosić na suchą owłosioną skórę głowy, rozpoczynając od środka leczonej powierzchni. Nie stosować na inną część ciała. Nie połykać. Produkt leczniczy nanosi się za pomocą pompki dozującej, wyposażonej w przycisk do podania dawki oraz aplikator z wydłużoną końcówką. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy umieścić aplikator, połączony z pompką dozującą, w butelce. Instrukcja stosowania: przymocować aplikator do pompki dozującej: należy mocno trzymać pompkę i wcisnąć górną część aplikatora; odkręcić i zdjąć zakrętkę z butelki; pompkę dozującą umieścić w butelce i mocno zakręcić; zwolnić pompkę dozującą; dozownik jest gotowy do użycia; skierować aplikator w kierunku środka obszaru pozbawionego włosów, nacisnąć raz pompkę i rozprowadzić roztwór po całym obszarze koniuszkami palców (z lub bez masowania); dawkę wynoszącą 1 ml minoksydylu uzyskuje się po 10-krotnym naciśnięciu przycisku pompki.

Nadwrażliwość na minoksydyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

U pacjentów z chorobami skóry lub zmianami skórnymi na skórze głowy, przezskórne wchłanianie produktu leczniczego może być większe, dlatego przed jego zastosowaniem należy upewnić się, że nie występują takie stany. Minoksydyl nie jest wskazany u osób, u których w wywiadzie rodzinnym nie występuje wypadanie włosów, wypadanie włosów jest nagłe i/lub częściowe lub przyczyna wypadania włosów nie jest znana, a także, gdy wypadanie włosów jest związane z niektórymi metodami leczenia, takimi, jak chemioterapia lub niektóre choroby, takie jak niedobór żelaza, zaburzenia czynności tarczycy, toczeń lub kiła wtórna, a także ciężkie zaburzenia odżywiania, pewne nawyki pielęgnacyjne (np. wiązanie włosów w ciasne warkocze lub kucyki). Produkt leczniczy nie jest również wskazany w przypadku stosowania opatrunków okluzyjnych lub innych leków podawanych miejscowo na skórę głowy. Minoksydyl należy stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy stosować minoksydylu, jeśli występuje stan zapalny, podrażnienie lub zakażenie skóry głowy, na miejsca objęte łuszczycą, w przypadku silnego oparzenia słonecznego lub ciężkiego uszkodzenia skóry głowy oraz na ogoloną skórę głowy, ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy przeprowadzić pełny wywiad lekarski i zbadać pacjenta. Należy wykluczyć zaburzenia endokrynologiczne, podstawowe choroby ogólnoustrojowe lub niedożywienie i, jeżeli jest to konieczne, należy włączyć specjalne leczenie. Chociaż badania przeprowadzone z minoksydylem wykazały niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, możliwe jest ograniczone miejscowe wchłanianie przez skórę głowy, dlatego zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia krwi i tętna u pacjentów z chorobami serca lub układu krążenia, takimi jak: choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca i/lub choroby zastawek, oznaki możliwej retencji wody lub sodu, obrzęk miejscowy i uogólniony, wysięk osierdziowy, tamponada serca, tachykardia, dławica piersiowa. Pacjenci z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem minoksydylu. W razie wystąpienia ciężkich objawów ogólnoustrojowych lub dotyczących skóry, należy przerwać stosowanie minoksydylu i wprowadzić odpowiednie leczenie. Produktu nie wolno stosować u kobiet, ze względu na ryzyko wzrostu włosów w innych częściach ciała. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, należy obficie przepłukać je wodą i, jeśli to konieczne, skonsultować się z okulistą. Należy unikać wdychania rozpylonej mgiełki roztworu powstałej podczas aplikacji produktu leczniczego. Minoksydyl może zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów leczonych jednocześnie lekami rozszerzającymi naczynia obwodowe i lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak guanetydyna i jej pochodne. Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi niedociśnienie tętnicze lub ból w klatce piersiowej, szybka czynność serca, omdlenia lub zawroty głowy, nagłe niewyjaśnione zwiększenie masy ciała, obrzęk rąk lub stóp albo trwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy. Nie wolno narażać leczonego obszaru skóry na światło słoneczne (nawet podczas zachmurzenia) lub lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe (UVA). W razie potrzeby należy stosować odpowiednią ochronę leczonego obszaru skóry. Przypadkowe połknięcie produktu leczniczego może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Dlatego produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Niektórzy pacjenci na początku leczenia minoksydylem zgłaszali zwiększone wypadanie włosów. Przyczyną takiego stanu jest prawdopodobnie działanie minoksydylu, który powoduje skracanie spoczynkowej, telogenowej fazy cyklu włosa i przejście do fazy wzrostu, anagenu (stare włosy wypadają, pozostawiając miejsce dla rosnących włosów). Ten chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu stosowania minoksydylu i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni. W przypadku utrzymywania się tego stanu bez żadnej poprawy (powyżej 2 tyg.), należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem. Minoksydyl może zmienić kolor i/lub strukturę włosów. Produkt zawiera etanol. Ze względu na zawartość etanolu produkt jest łatwopalny. Nie należy używać produktu w pobliżu otwartego płomienia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów). Produkt zawiera 520 mg glikolu propylenowego w każdym ml roztw. na skórę. Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie produktu leczniczego wywierało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Chociaż nie zostało to udowodnione klinicznie, minoksydyl może zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów leczonych jednocześnie lekami rozszerzającymi naczynia obwodowe i lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak guanetydyna i jej pochodne. Nie wolno stosować produktu leczniczego Agrocia jednocześnie z innymi lekami stosowanymi na skórę, takimi jak np. kortykosteroidy, retynoidy, np. miejscowo stosowane produkty zawierające tretynoinę, gdyż mogą one zwiększać wchłanianie minoksydylu. Należy unikać jednoczesnego stosowania z produktami do włosów takimi, jak pomady o działaniu okluzyjnym, ponieważ mogą one zwiększać wchłanianie minoksydylu. Wykazano, że betametazonu dipropionian zwiększa miejscowe stężenie minoksydylu w tkankach i zmniejsza jego wchłanianie ogólnoustrojowe. Jednakże, wpływ betametazonu dipropionianu na wchłanianie minoksydylu w przypadku zapalenia skóry głowy nie jest znany. Podczas jednoczesnego stosowania minoksydylu stosowanego miejscowo z cyklosporyną podawaną ogólnoustrojowo istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego wzrostu włosów.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży, minoksydyl nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Minoksydyl stosowany doustnie przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania minoksydylu w okresie karmienia piersią.

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, poniższe działania niepożądane wymieniono według malejącej ciężkości. Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczące skóry to: świąd, zapalenie skóry, suchość, podrażnienie skóry, wyprysk, nadmierne owłosienie. Działania te są zwykle łagodne do umiarkowanych i odwracalne po przerwaniu leczenia. Działania niepożądane mogą zależeć od dawki minoksydylu (świąd, zapalenie skóry, suchość, podrażnienie skóry, wyprysk) lub od sposobu stosowania (nadmierne owłosienie). Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (niezbyt często) zawroty głowy. Zaburzenia oka: (niezbyt często) podrażnienie oczu. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) zmiany ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie częstości akcji serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) duszność; (bardzo rzadko) ból w klatce piersiowej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) miejscowe podrażnienie (złuszczanie, rumień, wysypka), świąd, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, obrzęk, wysypka przypominająca trądzik, pieczenie i nadmierne owłosienie; (niezbyt często) wyprysk, zmiana struktury włosów, zmiana koloru włosów; (bardzo rzadko) przemijające wypadanie włosów, nierównomierny wzrost włosów. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) ból mięśniowo-szkieletowy. Zaburzenia psychiczne: (często) depresja.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie minoksydylu lub zastosowanie większych niż zalecane dawek minoksydylu na skórę może powodować nasilenie działań niepożądanych dotyczących skóry, szczególnie takich, jak świąd, suchość, podrażnienie skóry i wyprysk. Ponadto, wchłanianie ogólnoustrojowe jest większe, co w konsekwencji zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Objawy przedmiotowe i podmiotowe po przypadkowym lub zamierzonym przyjęciu doustnym tego produktu leczniczego wynikają z szybkiego i prawie całkowitego wchłaniania substancji czynnej w przewodzie pokarmowym. Objawy te obejmują niedociśnienie, tachykardię, zatrzymanie wody i sodu i wynikające stąd obrzęki, wysięk opłucnowy lub zastoinową niewydolność serca. Leczenie obrzęków wymaga podania leków moczopędnych, w przypadku tachykardii należy zastosować leki blokujące receptory .-adrenergiczne lub inne inhibitory współczulnego układu nerwowego, w razie niedociśnienia należy podać dożylnie roztwór soli fizjologicznej. Należy unikać leków sympatykomimetycznych, takich jak adrenalina i noradrenalina, ze względu na ich działanie pobudzające czynność serca.

Minoksydyl (2,4-diamino-6-piperydynopirymidyno-3-tlenek) stosowany miejscowo wykazuje działanie hamujące wypadanie włosów. Mechanizm jego działania nie jest znany. Dane literaturowe wskazują, że minoksydyl pobudza wzrost włosów u pacjentów z łysieniem typu androgenowego. Działanie to obserwuje się po co najmniej 4 m-cach stosowania, a odpowiedź na leczenie różni się u każdego pacjenta. Przerwanie leczenia minoksydylem może spowodować zatrzymanie wzrostu włosów i powrót do początkowego stanu łysienia w ciągu 3-4 m-cy.

1 ml roztw. zawiera 50 mg minoksydylu.