Agen® 5; -10
Amlodipine
Agen® 5; -10 - Informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Agen® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:
- Nadciśnienie tętnicze
- Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
- Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
Lek zawiera substancję czynną amlodypinę, która jest inhibitorem kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny. Dzięki swojemu mechanizmowi działania, Agen® wykazuje skuteczność w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego oraz łagodzeniu objawów dławicy piersiowej.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | Dawka początkowa: 5 mg raz/dobę Dawka maksymalna: 10 mg raz/dobę |
Pacjenci w podeszłym wieku | Standardowe dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Rozpocząć od najmniejszej dawki, stopniowo zwiększać |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności modyfikacji dawki |
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z nadciśnieniem | Dawka początkowa: 2,5 mg raz/dobę Dawka maksymalna: 5 mg raz/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Agen® można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W przypadku dławicy piersiowej, lek może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.
Dawkowanie Agenu® jest elastyczne i powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie Agenu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek ze składników preparatu
- Wstrząs kardiogenny
- Klinicznie istotne zwężenie aorty
- Niestabilna choroba niedokrwienna serca
- Ciąża i okres karmienia piersią
Przed przepisaniem Agenu® należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na przeciwwskazania, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Agenu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby - wydłużony T0,5 leku
- U pacjentów z niedociśnieniem tętniczym
- U pacjentów z zaporową przerostową kardiomiopatią
- U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (III i IV stopień wg NYHA)
Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia bólów głowy, zmęczenia lub zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie Agenu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, problemami kardiologicznymi oraz przy rozpoczynaniu terapii. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i dostosowanie dawki w razie potrzeby.
Interakcje z innymi lekami
Agen® może być bezpiecznie stosowany w połączeniu z wieloma powszechnie używanymi lekami, takimi jak:
- Diuretyki tiazydowe
- Leki blokujące receptory α- lub β-adrenergiczne
- Inhibitory ACE
- Azotany o przedłużonym działaniu
- Nitrogliceryna podawana podjęzykowo
- NLPZ
- Antybiotyki
- Doustne leki przeciwcukrzycowe
Badania kliniczne wykazały brak istotnych interakcji z digoksyną, cymetydyną, warfaryną i cyklosporyną. Jednakże, podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny i syldenafilu obserwowano nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze krwi dla obu substancji.
Agen® charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co ułatwia jego stosowanie u pacjentów przyjmujących wiele leków. Należy jednak zachować ostrożność przy łączeniu z lekami wpływającymi na ciśnienie tętnicze, szczególnie z inhibitorami PDE-5.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Agenu® obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
- Zaburzenia serca: kołatanie serca
- Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha
- Zaburzenia ogólne: obrzęk, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia
Rzadziej występujące, ale istotne klinicznie działania niepożądane to m.in. leukopenia, trombocytopenia, hiperglikemia, zaburzenia widzenia, niedociśnienie tętnicze, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje skórne.
Profil działań niepożądanych Agenu® jest dobrze poznany. Większość efektów ubocznych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem rzadszych, ale potencjalnie poważnych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia.
Warto zapamiętać
- Agen® (amlodypina) jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, działającym poprzez blokadę kanałów wapniowych.
- Dawkowanie Agenu® powinno być indywidualnie dostosowane, ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i osób starszych.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Agenu® może dojść do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych z odruchową tachykardią i nasilonym, długotrwałym niedociśnieniem tętniczym, mogącym prowadzić do wstrząsu, a nawet śmierci. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Płukanie żołądka (w niektórych przypadkach)
- Wspomaganie czynności układu krążenia
- Monitorowanie czynności serca i oddechowej
- Ułożenie pacjenta w pozycji z uniesionymi kończynami dolnymi
- Kontrola bilansu płynów
- Rozważenie podania środków obkurczających naczynia krwionośne (jeśli nie są przeciwwskazane)
- Dożylne podanie glukonianu wapnia
Należy pamiętać, że dializa nie jest skuteczna w usuwaniu amlodypiny z organizmu ze względu na jej silne wiązanie z białkami osocza.
Przedawkowanie Agenu® może prowadzić do poważnych konsekwencji hemodynamicznych. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego, ze szczególnym uwzględnieniem wsparcia układu krążenia.
Mechanizm działania
Amlodypina, substancja czynna Agenu®, jest inhibitorem transportu jonów wapniowych (blokerem kanału wapniowego) z grupy pochodnych dihydropirydyny. Jej działanie polega na:
- Hamowaniu transportu jonów wapniowych przez błony komórkowe do mięśni gładkich naczyń krwionośnych i komórek mięśnia sercowego
- Bezpośrednim rozluźnianiu mięśni gładkich ściany naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego
- Zmniejszaniu obszaru niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego poprzez:
- Rozszerzanie obwodowych tętniczek i zmniejszanie oporu obwodowego, co redukuje obciążenie następcze serca
- Rozszerzanie dużych tętnic i tętniczek wieńcowych, poprawiając dopływ tlenu do mięśnia serca
Mechanizm działania Agenu® obejmuje zarówno efekty naczyniowe, jak i kardioprotekcyjne, co tłumaczy jego skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, w tym dławicy naczynioskurczowej Prinzmetala.
Skład
Agen® dostępny jest w dwóch dawkach:
- Agen® 5: 1 tabletka zawiera 5 mg amlodypiny
- Agen® 10: 1 tabletka zawiera 10 mg amlodypiny
Dostępność dwóch dawek umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zasadą stopniowania leczenia nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej.
Agen® 5; -10

Wskazania pozarejestracyjne: Objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia