Wyszukaj produkt

Agen® 5; -10

Amlodipine

tabl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,61
30% (1)
4,08
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Agen® 10
tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,61
30% (1)
4,38
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Agen® 10
tabl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,14
30% (1)
7,54
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Agen® 5
tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,93
30% (1)
2,38
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Agen® 5; -10 - Informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Agen® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
  • Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)

Lek zawiera substancję czynną amlodypinę, która jest inhibitorem kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny. Dzięki swojemu mechanizmowi działania, Agen® wykazuje skuteczność w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego oraz łagodzeniu objawów dławicy piersiowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 5 mg raz/dobę
Dawka maksymalna: 10 mg raz/dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowe dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Rozpocząć od najmniejszej dawki, stopniowo zwiększać
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności modyfikacji dawki
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z nadciśnieniem Dawka początkowa: 2,5 mg raz/dobę
Dawka maksymalna: 5 mg raz/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Agen® można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W przypadku dławicy piersiowej, lek może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Dawkowanie Agenu® jest elastyczne i powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Agenu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Wstrząs kardiogenny
  • Klinicznie istotne zwężenie aorty
  • Niestabilna choroba niedokrwienna serca
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Przed przepisaniem Agenu® należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na przeciwwskazania, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Agenu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby - wydłużony T0,5 leku
  • U pacjentów z niedociśnieniem tętniczym
  • U pacjentów z zaporową przerostową kardiomiopatią
  • U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (III i IV stopień wg NYHA)

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia bólów głowy, zmęczenia lub zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Agenu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, problemami kardiologicznymi oraz przy rozpoczynaniu terapii. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i dostosowanie dawki w razie potrzeby.

Interakcje z innymi lekami

Agen® może być bezpiecznie stosowany w połączeniu z wieloma powszechnie używanymi lekami, takimi jak:

  • Diuretyki tiazydowe
  • Leki blokujące receptory α- lub β-adrenergiczne
  • Inhibitory ACE
  • Azotany o przedłużonym działaniu
  • Nitrogliceryna podawana podjęzykowo
  • NLPZ
  • Antybiotyki
  • Doustne leki przeciwcukrzycowe

Badania kliniczne wykazały brak istotnych interakcji z digoksyną, cymetydyną, warfaryną i cyklosporyną. Jednakże, podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny i syldenafilu obserwowano nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze krwi dla obu substancji.

Agen® charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co ułatwia jego stosowanie u pacjentów przyjmujących wiele leków. Należy jednak zachować ostrożność przy łączeniu z lekami wpływającymi na ciśnienie tętnicze, szczególnie z inhibitorami PDE-5.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Agenu® obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
  • Zaburzenia serca: kołatanie serca
  • Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha
  • Zaburzenia ogólne: obrzęk, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia

Rzadziej występujące, ale istotne klinicznie działania niepożądane to m.in. leukopenia, trombocytopenia, hiperglikemia, zaburzenia widzenia, niedociśnienie tętnicze, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje skórne.

Profil działań niepożądanych Agenu® jest dobrze poznany. Większość efektów ubocznych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem rzadszych, ale potencjalnie poważnych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Warto zapamiętać
  • Agen® (amlodypina) jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, działającym poprzez blokadę kanałów wapniowych.
  • Dawkowanie Agenu® powinno być indywidualnie dostosowane, ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i osób starszych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Agenu® może dojść do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych z odruchową tachykardią i nasilonym, długotrwałym niedociśnieniem tętniczym, mogącym prowadzić do wstrząsu, a nawet śmierci. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Płukanie żołądka (w niektórych przypadkach)
  • Wspomaganie czynności układu krążenia
  • Monitorowanie czynności serca i oddechowej
  • Ułożenie pacjenta w pozycji z uniesionymi kończynami dolnymi
  • Kontrola bilansu płynów
  • Rozważenie podania środków obkurczających naczynia krwionośne (jeśli nie są przeciwwskazane)
  • Dożylne podanie glukonianu wapnia

Należy pamiętać, że dializa nie jest skuteczna w usuwaniu amlodypiny z organizmu ze względu na jej silne wiązanie z białkami osocza.

Przedawkowanie Agenu® może prowadzić do poważnych konsekwencji hemodynamicznych. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego, ze szczególnym uwzględnieniem wsparcia układu krążenia.

Mechanizm działania

Amlodypina, substancja czynna Agenu®, jest inhibitorem transportu jonów wapniowych (blokerem kanału wapniowego) z grupy pochodnych dihydropirydyny. Jej działanie polega na:

  • Hamowaniu transportu jonów wapniowych przez błony komórkowe do mięśni gładkich naczyń krwionośnych i komórek mięśnia sercowego
  • Bezpośrednim rozluźnianiu mięśni gładkich ściany naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Zmniejszaniu obszaru niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego poprzez:
    • Rozszerzanie obwodowych tętniczek i zmniejszanie oporu obwodowego, co redukuje obciążenie następcze serca
    • Rozszerzanie dużych tętnic i tętniczek wieńcowych, poprawiając dopływ tlenu do mięśnia serca

Mechanizm działania Agenu® obejmuje zarówno efekty naczyniowe, jak i kardioprotekcyjne, co tłumaczy jego skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, w tym dławicy naczynioskurczowej Prinzmetala.

Skład

Agen® dostępny jest w dwóch dawkach:

  • Agen® 5: 1 tabletka zawiera 5 mg amlodypiny
  • Agen® 10: 1 tabletka zawiera 10 mg amlodypiny

Dostępność dwóch dawek umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zasadą stopniowania leczenia nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Agen® 5; -10

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.