Agen® 5; -10
Amlodipine
Agen® 5; -10 - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Agen® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:
- Nadciśnienie tętnicze
- Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
- Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
Amlodypina, substancja czynna leku Agen®, wykazuje skuteczność w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego oraz łagodzeniu objawów dławicy piersiowej poprzez swoje działanie rozszerzające naczynia krwionośne.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | Dawka początkowa: 5 mg raz/dobę Dawka maksymalna: 10 mg raz/dobę |
Pacjenci w podeszłym wieku | Standardowe dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Rozpocząć od najmniejszej dawki, zachować ostrożność przy zwiększaniu |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności modyfikacji dawki |
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z nadciśnieniem | Dawka początkowa: 2,5 mg raz/dobę Dawka maksymalna: 5 mg raz/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Agen® można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W leczeniu dławicy piersiowej Agen® może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.
Dawkowanie Agenu® jest elastyczne i powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie Agenu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek ze składników preparatu
- Wstrząs kardiogenny
- Klinicznie istotne zwężenie aorty
- Niestabilna choroba niedokrwienna serca
- Ciąża i okres karmienia piersią
Przed przepisaniem Agenu® należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na obecność przeciwwskazań, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego oraz ciąży i karmienia piersią.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Agenu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby - wydłużony okres półtrwania leku
- U pacjentów z niedociśnieniem tętniczym
- U pacjentów z zaporową przerostową kardiomiopatią
- U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (III i IV klasa wg NYHA)
Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia bólów głowy, zmęczenia lub zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie Agenu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wpływać na ich codzienne funkcjonowanie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Agen® może być bezpiecznie stosowany w połączeniu z wieloma powszechnie używanymi lekami, w tym:
- Diuretykami tiazydowymi
- Lekami blokującymi receptory α- lub β-adrenergiczne
- Inhibitorami ACE
- Azotanami o przedłużonym działaniu
- Nitrogliceryną podawaną podjęzykowo
- Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
- Antybiotykami
- Doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Badania kliniczne wykazały brak istotnych interakcji z digoksyną, cymetydyną, warfaryną i cyklosporyną. Jednakże, jednoczesne stosowanie amlodypiny i syldenafilu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi.
Agen® charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co umożliwia jego stosowanie w terapii skojarzonej. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu leków wpływających na ciśnienie tętnicze.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Agenu® jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii amlodypiną.
U kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia Agenem®. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii.
Warto zapamiętać
- Agen® (amlodypina) jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, działającym poprzez blokadę kanałów wapniowych.
- Dawkowanie Agenu® powinno być indywidualnie dostosowane, ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i osób w podeszłym wieku.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem Agenu® obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
- Zaburzenia serca: kołatanie serca
- Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha
- Zaburzenia ogólne: obrzęk, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia
Rzadziej występują: zaburzenia widzenia, zaburzenia snu, zmiany nastroju, zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne i zaburzenia funkcji seksualnych.
Mimo że Agen® jest ogólnie dobrze tolerowany, pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi, szczególnie jeśli są uciążliwe lub długotrwałe.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Agenu® może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych z odruchową tachykardią i nasilonym niedociśnieniem tętniczym. W ciężkich przypadkach może dojść do wstrząsu zagrażającego życiu.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Monitorowanie czynności układu krążenia i oddechowego
- Ułożenie pacjenta w pozycji z uniesionymi kończynami dolnymi
- Kontrolę bilansu płynów
- Podanie środków obkurczających naczynia krwionośne (jeśli nie są przeciwwskazane)
- Rozważenie dożylnego podania glukonianu wapnia
Należy pamiętać, że dializa nie jest skuteczna w usuwaniu amlodypiny ze względu na jej silne wiązanie z białkami osocza.
Przedawkowanie Agenu® wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnego leczenia objawowego, skupionego na stabilizacji układu krążenia.
Mechanizm działania
Amlodypina, substancja czynna Agenu®, jest inhibitorem kanału wapniowego należącym do grupy pochodnych dihydropirydyny. Jej działanie polega na:
- Hamowaniu transportu jonów wapnia przez błony komórkowe do mięśni gładkich naczyń krwionośnych i mięśnia sercowego
- Bezpośrednim rozluźnianiu mięśni gładkich ściany naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego
- Zmniejszaniu obszaru niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego poprzez:
- Redukcję całkowitego oporu obwodowego i zmniejszenie obciążenia następczego serca
- Rozszerzanie dużych tętnic i tętniczek wieńcowych, poprawiając dopływ tlenu do mięśnia serca
Złożony mechanizm działania amlodypiny zapewnia skuteczność Agenu® zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i w terapii dławicy piersiowej, w tym dławicy naczynioskurczowej Prinzmetala.
Skład
Agen® dostępny jest w dwóch dawkach:
- Agen® 5: 1 tabletka zawiera 5 mg amlodypiny
- Agen® 10: 1 tabletka zawiera 10 mg amlodypiny
Dostępność dwóch dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zasadą stopniowego zwiększania dawki w celu osiągnięcia optymalnej kontroli objawów przy minimalizacji działań niepożądanych.
Agen® 5; -10

Wskazania pozarejestracyjne: Objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia