Wyszukaj produkt

Agen® 5; -10

Amlodipine

tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,61
30% (1)
4,38
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Agen® 10
tabl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,14
30% (1)
7,54
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Agen® 5
tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,93
30% (1)
2,38
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Agen® 5
tabl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,61
30% (1)
4,08
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Agen® 5; -10 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Agen® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
  • Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)

Amlodypina, substancja czynna leku Agen®, wykazuje skuteczność w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego oraz łagodzeniu objawów dławicy piersiowej poprzez swoje działanie rozszerzające naczynia krwionośne.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 5 mg raz/dobę
Dawka maksymalna: 10 mg raz/dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowe dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Rozpocząć od najmniejszej dawki, zachować ostrożność przy zwiększaniu
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności modyfikacji dawki
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z nadciśnieniem Dawka początkowa: 2,5 mg raz/dobę
Dawka maksymalna: 5 mg raz/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Agen® można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W leczeniu dławicy piersiowej Agen® może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Dawkowanie Agenu® jest elastyczne i powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Agenu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Wstrząs kardiogenny
  • Klinicznie istotne zwężenie aorty
  • Niestabilna choroba niedokrwienna serca
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Przed przepisaniem Agenu® należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na obecność przeciwwskazań, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego oraz ciąży i karmienia piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Agenu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby - wydłużony okres półtrwania leku
  • U pacjentów z niedociśnieniem tętniczym
  • U pacjentów z zaporową przerostową kardiomiopatią
  • U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (III i IV klasa wg NYHA)

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia bólów głowy, zmęczenia lub zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Agenu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wpływać na ich codzienne funkcjonowanie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Agen® może być bezpiecznie stosowany w połączeniu z wieloma powszechnie używanymi lekami, w tym:

  • Diuretykami tiazydowymi
  • Lekami blokującymi receptory α- lub β-adrenergiczne
  • Inhibitorami ACE
  • Azotanami o przedłużonym działaniu
  • Nitrogliceryną podawaną podjęzykowo
  • Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
  • Antybiotykami
  • Doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Badania kliniczne wykazały brak istotnych interakcji z digoksyną, cymetydyną, warfaryną i cyklosporyną. Jednakże, jednoczesne stosowanie amlodypiny i syldenafilu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi.

Agen® charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co umożliwia jego stosowanie w terapii skojarzonej. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu leków wpływających na ciśnienie tętnicze.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Agenu® jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii amlodypiną.

U kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia Agenem®. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii.

Warto zapamiętać
  • Agen® (amlodypina) jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, działającym poprzez blokadę kanałów wapniowych.
  • Dawkowanie Agenu® powinno być indywidualnie dostosowane, ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i osób w podeszłym wieku.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem Agenu® obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
  • Zaburzenia serca: kołatanie serca
  • Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha
  • Zaburzenia ogólne: obrzęk, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia

Rzadziej występują: zaburzenia widzenia, zaburzenia snu, zmiany nastroju, zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne i zaburzenia funkcji seksualnych.

Mimo że Agen® jest ogólnie dobrze tolerowany, pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi, szczególnie jeśli są uciążliwe lub długotrwałe.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Agenu® może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych z odruchową tachykardią i nasilonym niedociśnieniem tętniczym. W ciężkich przypadkach może dojść do wstrząsu zagrażającego życiu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Monitorowanie czynności układu krążenia i oddechowego
  • Ułożenie pacjenta w pozycji z uniesionymi kończynami dolnymi
  • Kontrolę bilansu płynów
  • Podanie środków obkurczających naczynia krwionośne (jeśli nie są przeciwwskazane)
  • Rozważenie dożylnego podania glukonianu wapnia

Należy pamiętać, że dializa nie jest skuteczna w usuwaniu amlodypiny ze względu na jej silne wiązanie z białkami osocza.

Przedawkowanie Agenu® wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnego leczenia objawowego, skupionego na stabilizacji układu krążenia.

Mechanizm działania

Amlodypina, substancja czynna Agenu®, jest inhibitorem kanału wapniowego należącym do grupy pochodnych dihydropirydyny. Jej działanie polega na:

  • Hamowaniu transportu jonów wapnia przez błony komórkowe do mięśni gładkich naczyń krwionośnych i mięśnia sercowego
  • Bezpośrednim rozluźnianiu mięśni gładkich ściany naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Zmniejszaniu obszaru niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego poprzez:
    • Redukcję całkowitego oporu obwodowego i zmniejszenie obciążenia następczego serca
    • Rozszerzanie dużych tętnic i tętniczek wieńcowych, poprawiając dopływ tlenu do mięśnia serca

Złożony mechanizm działania amlodypiny zapewnia skuteczność Agenu® zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i w terapii dławicy piersiowej, w tym dławicy naczynioskurczowej Prinzmetala.

Skład

Agen® dostępny jest w dwóch dawkach:

  • Agen® 5: 1 tabletka zawiera 5 mg amlodypiny
  • Agen® 10: 1 tabletka zawiera 10 mg amlodypiny

Dostępność dwóch dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zasadą stopniowego zwiększania dawki w celu osiągnięcia optymalnej kontroli objawów przy minimalizacji działań niepożądanych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Agen® 5; -10

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.