Agapurin® SR 400; -600 - (IR)

Wskazania do stosowania

Agapurin® SR jest wskazany w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego o różnej etiologii:

• Zaburzenia krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego spowodowane miażdżycą, cukrzycą lub o podłożu zapalnym/czynnościowym
• Chromanie przestankowe i bóle spoczynkowe
• Angiopatia cukrzycowa
• Zarostowa choroba tętnic obwodowych
• Zmiany troficzne (zespół pozakrzepowy, owrzodzenia podudzi, zgorzel)
• Angioneuropatie

Ponadto lek znajduje zastosowanie w:

• Zaburzeniach krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce)
• Zaburzeniach czynności ucha wewnętrznego spowodowanych niedokrwieniem (m.in. nagła utrata słuchu)
• Stanach niedokrwienia mózgu (stany poudarowe, zaburzenia funkcji poznawczych pochodzenia naczyniowego)

Agapurin® SR, dzięki swojemu wielokierunkowemu działaniu na mikrokrążenie, stanowi cenne narzędzie terapeutyczne w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń naczyniowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w całości, po posiłku, popijając odpowiednią ilością wody. U pacjentów z niestabilnym ciśnieniem tętniczym może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania. Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci i młodzieży.

W ciężkich zaburzeniach krążenia można rozważyć jednoczesne podawanie pentoksyfiliny dożylnie w celu przyspieszenia efektu terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Agapurinu® SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
• Nasilone krwawienia lub stany z wysokim ryzykiem krwotoków
• Wylew do siatkówki
• Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas terapii Agapurinem® SR należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Niedociśnienie tętnicze
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca
• Zaawansowana miażdżyca naczyń wieńcowych i mózgowych
• Stan po zawale mięśnia sercowego
• Cukrzyca
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr <30 ml/min)
• Ciężka niewydolność wątroby
• Zwiększona skłonność do krwawień

W powyższych przypadkach konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nagłego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji anafilaktycznej lub rzekomoanafilaktycznej należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Agapurin® SR może wchodzić w istotne interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki przeciwnadciśnieniowe (w tym inhibitory ACE) - nasilenie działania hipotensyjnego
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - zwiększone ryzyko hipoglikemii
• Antagoniści witaminy K i leki antyagregacyjne - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Teofilina - możliwy wzrost stężenia teofiliny w osoczu
• Cyprofloksacyna - możliwy wzrost stężenia pentoksyfiliny w surowicy

W przypadku jednoczesnego stosowania powyższych leków konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe.

Wpływ na ciążę i laktację

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, nie zaleca się stosowania Agapurinu® SR u kobiet w ciąży. Pentoksyfilina przenika w niewielkich ilościach do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz, rozważając potencjalne korzyści dla matki względem ryzyka dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Agapurinu® SR obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha, biegunka)
• Zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy)
• Zaburzenia naczyniowe (uderzenia gorąca, niedociśnienie)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

• Zaburzenia krwi (niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość)
• Reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny)
• Zaburzenia rytmu serca
• Krwawienia (w tym do siatkówki)

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Agapurinu® SR mogą obejmować: nudności, zawroty głowy, tachykardię, spadek ciśnienia, gorączkę, pobudzenie, utratę świadomości, drgawki oraz krwawienie z przewodu pokarmowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe i może wymagać intensywnej opieki medycznej. Należy rozważyć płukanie żołądka lub podanie węgla aktywnego w celu ograniczenia wchłaniania leku.

Właściwości farmakodynamiczne

Pentoksyfilina, substancja czynna Agapurinu® SR, wykazuje wielokierunkowe działanie na układ krążenia:

• Zwiększa elastyczność erytrocytów i hamuje ich agregację
• Zmniejsza agregację płytek krwi
• Obniża stężenie fibrynogenu
• Zmniejsza przyleganie leukocytów do śródbłonka i ich aktywację
• Redukuje lepkość krwi

Efektem tych działań jest poprawa mikrokrążenia, zwiększenie płynności krwi oraz działanie przeciwzakrzepowe. Mechanizm działania pentoksyfiliny przekłada się na jej skuteczność w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego o różnej etiologii.

Skład

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Agapurinu® SR zawiera 400 mg lub 600 mg pentoksyfiliny jako substancji czynnej.

Agapurin® SR, dzięki swojemu złożonemu mechanizmowi działania i korzystnemu profilowi bezpieczeństwa, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne interakcje i działania niepożądane, stosowanie leku wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i indywidualnego dostosowania dawkowania.