Agapurin® SR 400; -600 - Pentoksyfilina o przedłużonym uwalnianiu

Wskazania do stosowania

Agapurin® SR jest wskazany w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego o różnej etiologii:

• Zaburzenia krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego spowodowane miażdżycą, cukrzycą lub o podłożu zapalnym/czynnościowym
• Chromanie przestankowe, bóle spoczynkowe
• Angiopatia cukrzycowa
• Zarostowa choroba tętnic obwodowych
• Zmiany troficzne (zespół pozakrzepowy, owrzodzenia podudzi, zgorzel)
• Angioneuropatie

Ponadto lek znajduje zastosowanie w:

• Zaburzeniach krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce)
• Zaburzeniach czynności ucha wewnętrznego na tle naczyniowym (m.in. nagła utrata słuchu)
• Niedokrwieniu mózgu (stany poudarowe, zaburzenia funkcji poznawczych pochodzenia naczyniowego)

Pentoksyfilina, poprzez poprawę właściwości reologicznych krwi i działanie przeciwzakrzepowe, skutecznie poprawia mikrokrążenie w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie Agapurinu SR

Modyfikacja dawkowania może być konieczna u pacjentów z:

• Zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 ml/min% standardowej dawki
• Ciężką niewydolnością wątroby: redukcja dawki wg zaleceń lekarza
• Niskim lub niestabilnym ciśnieniem tętniczym: indywidualny schemat dawkowania

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia można rozważyć jednoczesne podawanie dożylne pentoksyfiliny w celu szybszego uzyskania efektu terapeutycznego.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać w całości, po posiłku, popijając odpowiednią ilością wody.

Uwaga: Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie Agapurinu SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
• Nasilone krwawienia lub wysokie ryzyko krwotoków
• Wylew do siatkówki
• Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub którykolwiek składnik preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Agapurinu SR należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Niedociśnieniem tętniczym
• Ciężkimi zaburzeniami rytmu serca
• Zaawansowaną miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych
• Cukrzycą
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 ml/min)
• Ciężką niewydolnością wątroby
• Zwiększoną skłonnością do krwawień

W powyższych przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nagłego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji anafilaktycznej lub rzekomoanafilaktycznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Stosowanie pentoksyfiliny wymaga indywidualnego podejścia i starannego monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub czynnikami ryzyka powikłań.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pentoksyfilina może wchodzić w istotne interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki przeciwnadciśnieniowe (w tym inhibitory ACE) - nasilenie działania hipotensyjnego
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - zwiększone ryzyko hipoglikemii
• Antagoniści witaminy K i leki antyagregacyjne - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Teofilina - możliwy wzrost stężenia teofiliny w osoczu
• Cyprofloksacyna - możliwy wzrost stężenia pentoksyfiliny w surowicy

W przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Przed włączeniem Agapurinu SR należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, nie zaleca się stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Pentoksyfilina przenika w niewielkich ilościach do mleka matki. Stosowanie podczas laktacji wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu pentoksyfiliny na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha, biegunka (często)
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca (niezbyt często)

Rzadziej obserwowane, ale potencjalnie poważne działania niepożądane to:

• Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie
• Krwawienia (np. do skóry, błon śluzowych, przewodu pokarmowego)
• Zaburzenia czynności wątroby

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia poważnych reakcji wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania pentoksyfiliny mogą obejmować:

• Nudności, zawroty głowy
• Tachykardię, spadek ciśnienia tętniczego
• Gorączkę, pobudzenie
• Utratę świadomości, drgawki
• Krwawienie z przewodu pokarmowego

Leczenie przedawkowania jest objawowe i może wymagać intensywnej opieki medycznej. Brak swoistej odtrutki dla pentoksyfiliny.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Pentoksyfilina wykazuje złożony mechanizm działania, wpływając na właściwości reologiczne krwi:

• Zwiększa elastyczność erytrocytów
• Hamuje agregację erytrocytów i płytek krwi
• Zmniejsza stężenie fibrynogenu
• Redukuje adhezję leukocytów do śródbłonka
• Zmniejsza lepkość krwi

Efektem tych działań jest poprawa mikrokrążenia i perfuzji tkankowej.

Wielokierunkowy wpływ pentoksyfiliny na właściwości krwi przekłada się na skuteczność w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego o różnej etiologii.

Skład preparatu

Substancja czynna: pentoksyfilina

Dostępne dawki:

• Agapurin SR 400 - 400 mg pentoksyfiliny w 1 tabletce o przedłużonym uwalnianiu
• Agapurin SR 600 - 600 mg pentoksyfiliny w 1 tabletce o przedłużonym uwalnianiu

Forma farmaceutyczna: tabletki o przedłużonym uwalnianiu