Afrin® - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Afrin® jest wskazany w leczeniu obrzęku błony śluzowej nosa występującego w przebiegu:

• przeziębienia
• zapalenia zatok
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

Lek działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia i obrzęku w obrębie nosa i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 10-12 godzin. Nie należy stosować leku częściej niż 2 razy na dobę i dłużej niż przez 3 dni.

Afrin® podaje się donosowo. Działanie leku rozpoczyna się po 5-10 minutach od aplikacji i utrzymuje się przez 4-12 godzin.

Przeciwwskazania

Stosowanie Afrin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Wiek poniżej 6 lat
• Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Pacjenci leczeni inhibitorami monoaminooksydazy (ryzyko znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego)
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
• Suchy lub zanikowy nieżyt nosa
• Stan po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej
• Stan po zabiegu chirurgicznym z odsłonięciem opony twardej z dostępu przez nos lub jamę ustną

Przed przepisaniem leku Afrin® należy dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta, zwracając szczególną uwagę na schorzenia okulistyczne, zabiegi neurochirurgiczne oraz stosowane leki, zwłaszcza z grupy inhibitorów MAO.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Afrin® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Choroby serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Choroby tarczycy
• Cukrzyca
• Zaburzenia w oddawaniu moczu spowodowane przerostem gruczołu krokowego
• Pacjenci leczeni trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub maprotyliną

Ważne zalecenia:

• Nie przekraczać zalecanych dawek
• Nie stosować dłużej niż 3 dni (ryzyko wtórnego obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa lub jej suchości)
• Unikać używania dozownika przez więcej niż jedną osobę (ryzyko szerzenia zakażeń)

Stosowanie Afrin® wymaga starannego monitorowania pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, endokrynologicznymi oraz urologicznymi. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii i dawkowania, aby uniknąć powikłań związanych z długotrwałym stosowaniem leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Afrin® z następującymi lekami może nasilać działanie hipertensyjne oksymetazoliny:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Maprotylina
• Inhibitory monoaminooksydazy

Przed przepisaniem Afrin® należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem leków przeciwdepresyjnych i inhibitorów MAO.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania Afrin® w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Decyzja o zastosowaniu Afrin® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem Afrin® to:

• Pieczenie i uczucie kłucia w nosie
• Kichanie
• Zwiększone wydzielanie z nosa
• Suchość błony śluzowej nosa i gardła

Objawy ogólnoustrojowe, które mogą wystąpić po wchłonięciu oksymetazoliny do krążenia:

• Bradykardia
• Kołatanie serca
• Bóle głowy
• Zaburzenia widzenia
• Nudności
• Bezsenność

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów ogólnoustrojowych.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Afrin® mogą obejmować:

• U dzieci: bradykardia, zaburzenia rytmu serca (rzadziej tachykardia), wzrost ciśnienia tętniczego, nadmierne uspokojenie i senność
• U dorosłych: podobne objawy, z możliwym nasileniem efektów sercowo-naczyniowych

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Hospitalizacja w przypadku nasilonych objawów
• Leczenie objawowe pod kontrolą lekarza
• W przypadku połknięcia - zastosowanie standardowych metod usuwania pozostałości leku

Uwaga: Brak specyficznego antidotum dla oksymetazoliny.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Afrin®, kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie funkcji życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego.

Właściwości farmakologiczne

Substancja czynna: Chlorowodorek oksymetazoliny

Mechanizm działania: Miejscowo działający środek sympatykomimetyczny, powodujący zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa i zmniejszenie jej przekrwienia.

Początek działania: 5-10 minut po podaniu

Czas działania: 4-12 godzin

Skład

1 ml aerozolu zawiera 500 µg oksymetazoliny chlorowodorku.