Aethylum chloratum Filofarm®: Profesjonalne3>

Charakterystyka produktu leczniczego

Aethylum chloratum Filofarm® to produkt leczniczy zawierający chlorek etylu (chloroetan) jako substancję czynną. Należy do grupy innych środków znieczulających działających miejscowo, wywołując znieczulenie poprzez oziębienie lub zamrożenie tkanki. Chlorek etylu jest cieczą wrzącą w temperaturze 12°C, przechowywaną w pojemnikach pod nadciśnieniem, wyposażonych w zawór rozpylający umożliwiający precyzyjne aplikowanie na określoną powierzchnię ciała.

Mechanizm działania polega na gwałtownym parowaniu chlorku etylu po zetknięciu ze skórą, co prowadzi do znacznego oziębienia, a nawet miejscowego zamrożenia spryskanego fragmentu skóry. Efektem jest znieczulenie zakończeń nerwów czuciowych i zniesienie odczuwania bólu. Należy pamiętać, że chlorek etylu jest substancją skrajnie łatwopalną.

Wskazania

Aethylum chloratum Filofarm® jest wskazany do krótkotrwałego miejscowego znieczulenia skóry przy drobnych zabiegach chirurgicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Jeśli efekt jest niewystarczający, aplikację można powtórzyć.

Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę w celu wywołania miejscowego znieczulenia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną - chlorek etylu
• Stosowanie na uszkodzoną skórę
• Stosowanie do anestezji wziewnej
• Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat
• Znieczulenie ogólne (ze względu na toksyczne działanie chlorku etylu na serce i płuca)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Aethylum chloratum Filofarm® należy zachować szczególną ostrożność:

• Produkt jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego
• Pojemnik aerozolowy może eksplodować pod wpływem ognia lub wysokiej temperatury
• Nie należy jeść podczas stosowania produktu
• Przy aplikacji na skórę twarzy należy chronić oczy, nos i wargi
• Podejrzewa się, że produkt może powodować raka
• Należy unikać wdychania par gazu, gdyż może to prowadzić do zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego, a nawet zatrzymania akcji serca i oddechu

W przypadku zatrzymania akcji serca należy natychmiast przystąpić do resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Kluczowe jest zapewnienie pacjentowi całkowitego spokoju i odpowiedniego ogrzewania ciała, nawet w przypadku pozornie lekkich zatruć.

Produkt leczniczy stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.

Interakcje

Brak kontrolowanych badań dotyczących interakcji u ludzi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści dla pacjentki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą zaburzeń skóry i tkanki podskórnej:

• Miejscowe podrażnienie lub odmrożenie skóry spowodowane niską temperaturą skroplonego gazu
• Przewlekłe kontaktowe zapalenie skóry wskutek jej odtłuszczenia

Przedawkowanie

Chlorek etylu jest silną trucizną dla układu nerwowego, wskutek wytwarzania się w ustroju produktów przemiany: metanolu i chlorowodoru. Zatrucie chlorkiem etylu przypomina zatrucie etanolem, jednak ze względu na silną lipofilność substancji, może prowadzić do znacznego uszkodzenia tkanki mózgowej.

Objawy zatrucia ostrego mogą obejmować:

• Zaczerwienienie spojówek przy niezamierzonym spryskaniu oczu
• Zmiany w spojówkach i rogówce przy skażeniu oczu ciekłym chlorkiem etylu
• Miejscowe odmrożenie skóry
• Zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego przy wdychaniu par
• Objawy znieczulenia ogólnego (pobudzenie psychiczne i ruchowe, utrata świadomości, wygaśnięcie odruchów, zwiotczenie mięśni)
• Zwolnienie czynności serca, zmniejszenie ciśnienia krwi i ciepłoty ciała
• W skrajnych przypadkach - zatrzymanie akcji serca i oddechu

Objawy zatrucia przewlekłego mogą obejmować przewlekłe kontaktowe zapalenie skóry oraz uszkodzenie wątroby lub nerek.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku skażenia oczu: płukać oczy około 15 minut dużą ilością letniej wody lub roztworem chlorku sodu 0,9%, przy wywiniętych powiekach. Konieczna jest pilna konsultacja okulistyczna.

W przypadku skażenia skóry: spłukać dużą ilością zimnej wody, założyć jałowy opatrunek na odmrożoną lub zaczerwienioną skórę i chronić przed utratą ciepła. Jeśli podrażnienie skóry nie ustępuje, konieczna jest konsultacja dermatologiczna.

W przypadku zatrucia wziewnego: zapewnić pacjentowi dostęp świeżego powietrza. W razie zatrzymania akcji serca należy natychmiast rozpocząć resuscytację krążeniowo-oddechową, podać tlen z 5% dodatkiem dwutlenku węgla oraz środki pobudzające ośrodek oddechowy. Uwaga: Stosowanie adrenaliny nie jest wskazane.

Kluczowe jest utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz zapewnienie pacjentowi całkowitego spokoju i ciepła, nawet w przypadku pozornie lekkich zatruć.

Skład

1 pojemnik zawiera jako substancję czynną: 70,0 g etylu chlorku.

Aethylum chloratum Filofarm® to skuteczny produkt do miejscowego znieczulenia skóry, którego stosowanie wymaga jednak zachowania szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane i ryzyko przedawkowania. Prawidłowe stosowanie zgodnie z zaleceniami pozwala na bezpieczne wykorzystanie jego właściwości znieczulających w praktyce klinicznej.