Aethoxysklerol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aethoxysklerol jest dostępny w czterech stężeniach, których zastosowanie zależy od wielkości i rodzaju zmian naczyniowych:

• Aethoxysklerol 0,5%: obliteracja bardzo małych żylaków (średnica do 1 mm) oraz teleangiektazji
• Aethoxysklerol 1%: obliteracja małych żylaków (średnica 1-3 mm) oraz żył centralnych pajączków naczyniowych
• Aethoxysklerol 2%: obliteracja średniej wielkości żylaków (średnica do 4 mm)
• Aethoxysklerol 3%: obliteracja średniej wielkości żylaków (średnica 4-8 mm) oraz obliteracja guzków krwawniczych (hemoroidów)

Wybór odpowiedniego stężenia preparatu jest kluczowy dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii sklerotyzacyjnej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Aethoxysklerolu zależy od stężenia preparatu, masy ciała pacjenta oraz wielkości i rozległości leczonych zmian naczyniowych. Ogólna zasada to nieprzekraczanie dawki 2 mg lauromakrogolu 400 na kg masy ciała na dobę.

Uwaga: Podane objętości są maksymalne, zwykle stosuje się znacznie mniejsze dawki.

Przy pierwszym leczeniu pacjentów z predyspozycją do reakcji uczuleniowych należy podać tylko jedno wstrzyknięcie. W kolejnych sesjach można zwiększyć liczbę wstrzyknięć, nie przekraczając dawki maksymalnej.

Rozległą żylakowatość należy leczyć zawsze w kilku sesjach, z zachowaniem 1-2 tygodniowych odstępów między zabiegami.

Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

• Skleroterapia pajączków naczyniowych i żył centralnych: 0,1-0,2 ml na wstrzyknięcie
• Skleroterapia żylaków siateczkowych i niewielkich żylaków: 0,1-0,3 ml na wstrzyknięcie
• Skleroterapia żylaków średniej wielkości: pierwsze leczenie 0,5-1 ml, kolejne sesje do 2 ml na wstrzyknięcie
• Skleroterapia dużych żylaków: pierwsze leczenie 1 ml, kolejne sesje 2-3 wstrzyknięcia po 2 ml
• Skleroterapia guzków krwawnicowych: maksymalnie 3 ml na sesję, do 1 ml na guz (0,5 ml w pozycji "godziny 11" u mężczyzn)

Ampułka preparatu jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Niewykorzystany roztwór należy usunąć.

Sposób podawania

Aethoxysklerol podaje się wyłącznie dożylnie. Wstrzyknięcie należy wykonywać u pacjenta z nogą w pozycji poziomej lub uniesionej o 30-45° ponad poziom. Po zabiegu należy założyć opatrunek uciskowy lub pończochę elastyczną. Pacjent powinien chodzić przez 30 minut po zabiegu.

Czas stosowania ucisku po zabiegu zależy od stężenia preparatu i rodzaju leczonych zmian:

• Skleroterapia pajączków naczyniowych: 2-3 dni
• Pozostałe wskazania dla stężeń 0,5% i 1%: 5-7 dni
• Stężenia 2% i 3%: 3-5 tygodni

W przypadku rozległej żylakowatości zaleca się dłuższe, kilkumiesięczne stosowanie ucisku. Powodzenie skleroterapii w dużej mierze zależy od starannego i konsekwentnego stosowania leczenia uciskowego po zabiegu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aethoxysklerolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Wysoka gorączka
• Unieruchomienie pacjenta
• Ciężkie zaburzenia krążenia
• Zapalenie wsierdzia lub mięśnia sercowego
• Niewydolność mięśnia sercowego niepoddająca się leczeniu
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęk kończyn uniemożliwiający założenie opatrunku uciskowego
• Angiopatia cukrzycowa
• Podeszły wiek z ograniczonymi możliwościami poruszania się
• Wyniszczenie organizmu
• Nieleczona lub niepoddająca się leczeniu astma oskrzelowa
• Ciężkie choroby układu oddechowego

Dodatkowo, preparatu nie należy podawać dotętniczo ze względu na ryzyko martwicy. W kosmetologii nie stosuje się go u pacjentów z zaburzeniami krążenia tętniczego o średnim i lekkim nasileniu. Obliteracji guzków krwawniczych nie przeprowadza się w przypadku ostrego stanu zapalnego okolicy odbytu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Aethoxysklerolu należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie należy wykonywać obliteracji rozległych żylaków podczas jednego zabiegu
• U pacjentów z nadwrażliwością na leki, podczas pierwszego zabiegu należy wykonać tylko jedno wstrzyknięcie
• W przypadku żylaków okolicy stawu skokowego stosować małe ilości preparatu o niskim stężeniu (ryzyko niezamierzonego podania dotętniczego)
• Po chirurgicznym usunięciu żylaków żył głównych w znieczuleniu ogólnym, zachować 2-dniową przerwę przed zabiegiem obliteracji żylaków odgałęzień
• Unikać stosowania preparatu w okolicach twarzy ze względu na ryzyko nieprzemijających zaburzeń widzenia

Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko i korzyści wynikające z zastosowania skleroterapii u każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan zdrowia i możliwe przeciwwskazania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Aethoxysklerolu z innymi lekami znieczulającymi może prowadzić do zahamowania czynności serca. Należy zachować ostrożność przy łączeniu tych preparatów i monitorować stan pacjenta.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Aethoxysklerol może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na 2-3 dni po zastosowaniu preparatu.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Aethoxysklerolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często: hiperpigmentacja w miejscu zastosowania
• Często: zapalenie żył powierzchownych, zapalenie tkanek okołożylnych, zakrzepowe zapalenie żył, martwica tkanek w miejscu podania
• Bardzo rzadko: skórne reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, reakcje podobne do astmy
• Sporadycznie: zapaść, zawroty głowy, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, nudności, miejscowe zaburzenia czucia, metaliczny smak w ustach, uczucie ucisku w klatce piersiowej

W przypadku obliteracji guzków krwawniczych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, takie jak przemijający ból (do 3 dni), zaburzenia erekcji, ponowne krwawienie w miejscu wstrzyknięcia oraz małe, bolesne ogniska martwicy śluzówki.

Mechanizm działania

Polidokanol, substancja czynna Aethoxysklerolu, działa drażniąco na śródbłonek naczyń krwionośnych. Powoduje to stwardnienie ściany zmienionego chorobowo naczynia oraz zamknięcie jego światła przez powolne tworzenie się zakrzepu. Dodatkowo, podanie polidokanolu w okolicę ściany naczynia wywołuje obrzęk uciskający ścianę żylaka. Preparat wykazuje również działanie miejscowo znieczulające.

Skład preparatu

Substancją czynną Aethoxysklerolu jest polidokanol (lauromakrogol 400). Jedna ampułka (2 ml) zawiera:

• Aethoxysklerol 0,5%: 10 mg polidokanolu
• Aethoxysklerol 1%: 20 mg polidokanolu
• Aethoxysklerol 2%: 40 mg polidokanolu
• Aethoxysklerol 3%: 60 mg polidokanolu

Preparat zawiera również 5% etanolu jako substancję pomocniczą.

Aethoxysklerol jest skutecznym i bezpiecznym preparatem do skleroterapii, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania, techniki podawania oraz stosowania leczenia uciskowego po zabiegu. Lekarz powinien dokładnie ocenić wskazania i przeciwwskazania do zastosowania preparatu u każdego pacjenta indywidualnie.