Aethoxysklerol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aethoxysklerol jest preparatem stosowanym w obliteracji (zamykaniu) żylaków o różnej wielkości, w zależności od stul>

Preparat wykazuje działanie drażniące na śródbłonek naczyń krwionośnych, powodując stwardnienie ściany zmienionego chorobowo naczynia oraz zamknięcie jego światła poprzez powolne tworzenie się zakrzepu. Dodatkowo, podanie polidokanolu w okolicę ściany naczynia wywołuje obrzęk uciskający ścianę żylaka. Lek działa również miejscowo znieczulająco.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Aethoxysklerolu zależy od stężenia preparatu oraz wielkości i rodzaju leczonych zmian naczyniowych. Ogólna zasada to nieprzekraczanie dawki 2 mg lauromakrogolu 400 na kg masy ciała na dobę.

Podpis: Dawkowanie Aethoxysklerolu w zależności od stężenia preparatu

Przy pierwszym leczeniu pacjentów z predyspozycją do reakcji uczuleniowych nie należy podawać więcej niż jedno wstrzyknięcie. W kolejnych sesjach można podać kilka wstrzyknięć, pod warunkiem nieprzekraczania dawki maksymalnej.

Rozległą żylakowatość należy leczyć zawsze w kilku sesjach. Ampułka przeznaczona jest do jednokrotnego użytku, nie należy używać nieużytego roztworu.

Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

• Skleroterapia pajączków naczyniowych i żył centralnych pajączków naczyniowych: 0,1-0,2 ml produktu 0,5% lub 1%
• Skleroterapia żylaków siateczkowych i niewielkich żylaków: 0,1-0,3 ml produktu 1%
• Skleroterapia żylaków kończyn dolnych średniej wielkości: 0,5-2 ml produktu 2% lub 3%
• Skleroterapia żylaków kończyn dolnych dużej wielkości: 1-2 ml produktu 3%
• Skleroterapia guzków krwawnicowych: maksymalnie 3 ml produktu 3% podczas jednej sesji, nie więcej niż 1 ml na guz

Wstrzyknięcia należy wykonywać wyłącznie dożylnie, u pacjenta z nogą umieszczoną w pozycji poziomej lub uniesioną o 30-45° ponad poziom.

Postępowanie po zabiegu

Po opatrzeniu miejsca nakłucia należy założyć opatrunek uciskowy lub pończochę elastyczną. Pacjent powinien chodzić przez 30 minut po zabiegu. Czas stosowania ucisku zależy od rodzaju leczonych zmian:

• 2-3 dni po skleroterapii pajączków naczyniowych
• 5-7 dni w pozostałych przypadkach
• 3-5 tygodni po zastosowaniu preparatu 2% lub 3%

W przypadku rozległej żylakowatości zaleca się dłuższe, kilkumiesięczne leczenie uciskowe. Powodzenie skleroterapii zależy od starannego i uważnego stosowania pozabiegowego leczenia uciskowego.

Przeciwwskazania

Aethoxysklerolu nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Wysoka gorączka
• Unieruchomienie pacjenta
• Ciężkie zaburzenia krążenia
• Zapalenie wsierdzia lub mięśnia sercowego
• Nie poddająca się leczeniu niewydolność mięśnia sercowego
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęk kończyn uniemożliwiający założenie opatrunku uciskowego
• Angiopatia cukrzycowa
• Pacjenci w podeszłym wieku o ograniczonych możliwościach poruszania się
• Pacjenci wyniszczeni
• Nieleczona lub nie poddająca się leczeniu astma oskrzelowa
• Ciężkie choroby układu oddechowego

Preparatu nie wolno podawać dotętniczo ze względu na ryzyko martwicy. Nie należy stosować go w kosmetologii u pacjentów z zaburzeniami krążenia tętniczego o średnim i lekkim nasileniu. Obliteracji guzków krwawniczych nie przeprowadza się w przypadku ostrego stanu zapalnego okolicy odbytu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Aethoxysklerolu należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie wykonywać obliteracji rozległych żylaków podczas jednego zabiegu
• U pacjentów z nadwrażliwością na leki podczas pierwszego zabiegu wykonać tylko jedno wstrzyknięcie
• W przypadku żylaków okolicy stawu skokowego używać wyłącznie niewielkich ilości preparatu o małym stężeniu (ryzyko nieumyślnego podania dotętniczego)
• Po chirurgicznym usunięciu żylaków żył głównych w znieczuleniu ogólnym zachować 2-dniową przerwę przed zabiegiem obliteracji żylaków odgałęzień
• Unikać stosowania preparatu w okolicach twarzy ze względu na ryzyko nieprzemijających zaburzeń widzenia

Interakcje z innymi lekami

Łączne stosowanie Aethoxysklerolu z innymi lekami znieczulającymi może doprowadzić do zahamowania czynności serca.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Aethoxysklerol może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Kobiety karmiące powinny przerwać karmienie na 2-3 dni po zastosowaniu preparatu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Aethoxysklerolu to:

• Bardzo często: hiperpigmentacja w miejscu zastosowania
• Często: zapalenie żył powierzchownych, zapalenie tkanek około żylnych, zakrzepowe zapalenie żył, martwica tkanek w miejscu podania
• Bardzo rzadko: skórne reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, reakcje podobne do astmy
• Sporadycznie: zapaść, zawroty głowy, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, nudności, miejscowe zaburzenia czucia, metaliczny smak w ustach, uczucie ucisku w klatce piersiowej

W przypadku obliteracji guzków krwawniczych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, takie jak przemijający ból (do 3 dni), zaburzenia erekcji, ponowne krwawienie w miejscu wstrzyknięcia oraz małe, bolesne ogniska martwicy śluzówki.

Skład preparatu

Substancją czynną Aethoxysklerolu jest polidokanol (lauromakrogol 400). Jedna ampułka (2 ml) zawiera:

• Aethoxysklerol 0,5%: 10 mg polidokanolu
• Aethoxysklerol 1%: 20 mg polidokanolu
• Aethoxysklerol 2%: 40 mg polidokanolu
• Aethoxysklerol 3%: 60 mg polidokanolu

Preparat zawiera również 5% etanolu.

Aethoxysklerol jest skutecznym i bezpiecznym preparatem do obliteracji żylaków, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania, techniki podawania oraz postępowania po zabiegu. Kluczowe znaczenie ma właściwa kwalifikacja pacjentów oraz stosowanie odpowiedniego ucisku po skleroterapii.