Aethoxysklerol 0,5%; -1%; -2%; -3%
Lauromakrogol 400 (Polidocanol)
Aethoxysklerol - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Aethoxysklerol jest dostępny w czterech stężeniach, które mają różne wskazania:
- Aethoxysklerol 0,5%:
- Obliteracja bardzo małych żylaków o średnicy do 1 mm
- Obliteracja teleangiektazji
- Aethoxysklerol 1%:
- Obliteracja małych żylaków o średnicy 1-3 mm
- Obliteracja żył centralnych pajączków naczyniowych
- Aethoxysklerol 2%:
- Obliteracja średniej wielkości żylaków o średnicy do 4 mm
- Aethoxysklerol 3%:
- Obliteracja średniej wielkości żylaków o średnicy 4-8 mm
- Obliteracja guzków krwawniczych (hemoroidów)
Wybór odpowiedniego stężenia preparatu zależy od rozmiaru i typu leczonej zmiany naczyniowej.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Aethoxysklerolu jest zróżnicowane w zależności od stężenia preparatu i rodzaju leczonych zmian naczyniowych. Ogólną zasadą jest nieprzekraczanie dawki 2 mg lauromakrogolu 400 na kg masy ciała na dobę.
Stężenie | Maksymalna dawka dla pacjenta 70 kg | Typowe dawkowanie |
---|---|---|
0,5% | 28 ml (140 mg lauromakrogolu 400) | 0,1-0,2 ml na wstrzyknięcie |
1% | 14 ml (140 mg lauromakrogolu 400) | 0,1-0,3 ml na wstrzyknięcie |
2% | 7 ml (140 mg lauromakrogolu 400) | 0,5-2 ml na wstrzyknięcie |
3% | 4,6 ml (140 mg lauromakrogolu 400) | 0,5-2 ml na wstrzyknięcie |
Tabela 1. Dawkowanie Aethoxysklerolu w zależności od stężenia preparatu
Należy pamiętać, że zwykle stosowane dawki są znacznie mniejsze niż maksymalne dozwolone ilości. Rozległą żylakowatość należy leczyć zawsze w kilku sesjach. Ampułka jest przeznaczona do jednokrotnego użytku, a nieużyty roztwór nie powinien być wykorzystywany.
Przy pierwszym leczeniu pacjentów z predyspozycją do reakcji uczuleniowych nie należy podawać więcej niż jedno wstrzyknięcie. W zależności od odpowiedzi, w następnych sesjach można podać kilka wstrzyknięć, pod warunkiem nieprzekraczania dawki maksymalnej.
Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:
- Skleroterapia pajączków naczyniowych i żył centralnych pajączków naczyniowych (0,5% i 1%): 0,1-0,2 ml na wstrzyknięcie
- Skleroterapia żylaków siateczkowych i niewielkich żylaków (1%): 0,1-0,3 ml na wstrzyknięcie
- Skleroterapia żylaków kończyn dolnych średniej wielkości (2% i 3%):
- Pierwsze leczenie: jedno wstrzyknięcie 0,5-1 ml
- Kolejne sesje: kilka wstrzyknięć, maksymalnie 2 ml na wstrzyknięcie
- Skleroterapia żylaków kończyn dolnych dużej wielkości (3%):
- Pierwsze leczenie: jedno wstrzyknięcie 1 ml
- Kolejne sesje: 2-3 wstrzyknięcia, maksymalnie 2 ml na wstrzyknięcie
- Skleroterapia guzków krwawnicowych (3%):
- Maksymalnie 3 ml na sesję
- Do 1 ml na guz, wyłącznie jako wstrzyknięcie podśluzówkowe
- W przypadku guzów w pozycji "godziny 11" u mężczyzn, maksymalnie 0,5 ml
Wnioski dotyczące dawkowania: Dawkowanie Aethoxysklerolu wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, uwzględniając rodzaj i rozległość zmian naczyniowych. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych i stosowanie najmniejszej skutecznej ilości preparatu.
Sposób podawania i postępowanie po zabiegu
Aethoxysklerol należy podawać wyłącznie dożylnie. Wstrzyknięcie powinno być wykonywane u pacjenta z nogą umieszczoną w pozycji poziomej lub uniesioną o 30-45° ponad poziom, niezależnie od tego, czy pacjent jest w pozycji stojącej czy siedzącej podczas nakłucia żyły.
Po zabiegu należy zastosować następujące postępowanie:
- Założenie opatrunku uciskowego lub pończochy elastycznej
- 30-minutowy spacer pacjenta, najlepiej w pobliżu przychodni
- Stosowanie ucisku przez:
- 2-3 dni po skleroterapii pajączków naczyniowych
- 5-7 dni w pozostałych przypadkach
- 3-5 tygodni po zastosowaniu preparatu 2% lub 3%
- W przypadku rozległej żylakowatości zaleca się dłuższe, kilkumiesięczne leczenie uciskowe
Wnioski dotyczące postępowania po zabiegu: Prawidłowe zastosowanie kompresji po zabiegu ma kluczowe znaczenie dla powodzenia skleroterapii. Czas i intensywność kompresji powinny być dostosowane do rodzaju leczonej zmiany naczyniowej i użytego stężenia preparatu.
Warto zapamiętać
- Aethoxysklerol jest dostępny w czterech stężeniach (0,5%, 1%, 2%, 3%), których wybór zależy od rozmiaru leczonych zmian naczyniowych.
- Maksymalna dobowa dawka lauromakrogolu 400 nie powinna przekraczać 2 mg/kg masy ciała, co odpowiada 140 mg dla pacjenta ważącego 70 kg.
Przeciwwskazania
Stosowanie Aethoxysklerolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Wysoka gorączka
- Unieruchomienie pacjenta
- Ciężkie zaburzenia krążenia
- Zapalenie wsierdzia lub mięśnia sercowego
- Nie poddająca się leczeniu niewydolność mięśnia sercowego
- Nadciśnienie tętnicze
- Obrzęk kończyn uniemożliwiający założenie opatrunku uciskowego
- Angiopatia cukrzycowa
- Pacjenci w podeszłym wieku o ograniczonych możliwościach poruszania się
- Pacjenci wyniszczeni
- Nieleczona lub niepoddająca się leczeniu astma oskrzelowa
- Ciężkie choroby układu oddechowego
Dodatkowo, preparatu nie należy podawać dotętniczo ze względu na ryzyko wystąpienia martwicy. W kosmetologii nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami krążenia tętniczego o średnim i lekkim nasileniu.
W przypadku obliteracji guzków krwawniczych, przeciwwskazaniem jest ostry stan zapalny okolicy odbytu.
Wnioski dotyczące przeciwwskazań: Przed zastosowaniem Aethoxysklerolu konieczna jest dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu krążenia i oddechowego. Bezwzględnie należy unikać podania dotętniczego preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Aethoxysklerolu należy zachować szczególną ostrożność:
- Nie należy wykonywać obliteracji rozległych żylaków podczas jednego zabiegu
- U pacjentów z znaną nadwrażliwością na leki, podczas pierwszego zabiegu obliteracji nie należy wykonywać więcej niż jednego wstrzyknięcia
- W przypadku żylaków okolicy stawu skokowego należy używać wyłącznie niewielkich ilości preparatu o małym stężeniu (duże ryzyko nieumyślnego podania dotętniczego)
- Po chirurgicznym usunięciu żylaków żył głównych w znieczuleniu ogólnym, należy zachować 2-dniową przerwę przed zabiegiem obliteracji żylaków odgałęzień żył głównych
- Zastosowanie preparatu w okolicach twarzy może spowodować odwrócenie ciśnienia w tętnicach i w konsekwencji prowadzić do nieprzemijających zaburzeń widzenia
Wnioski dotyczące środków ostrożności: Kluczowe jest stopniowe leczenie rozległych zmian, ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z nadwrażliwością oraz szczególna uwaga przy zabiegach w okolicy stawu skokowego i twarzy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Łączne stosowanie Aethoxysklerolu z innymi lekami znieczulającymi może doprowadzić do zahamowania czynności serca. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu miejscowo znieczulającym.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Aethoxysklerol może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na 2-3 dni po zastosowaniu preparatu.
Wnioski dotyczące stosowania w ciąży i podczas laktacji: Należy unikać stosowania Aethoxysklerolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku zastosowania u kobiet karmiących, konieczne jest czasowe przerwanie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Aethoxysklerolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często: hiperpigmentacja w miejscu zastosowania
- Często:
- Zapalenie żył powierzchownych
- Zapalenie tkanek około żylnych
- Zakrzepowe zapalenie żył
- Martwica tkanek w miejscu podania
- Bardzo rzadko:
- Skórne reakcje nadwrażliwości
- Wstrząs anafilaktyczny
- Reakcje podobne do astmy
- Sporadycznie:
- Zapaść
- Zawroty głowy
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia widzenia
- Nudności
- Miejscowe zaburzenia czucia
- Metaliczny smak w ustach
- Uczucie ucisku w klatce piersiowej
W przypadku obliteracji guzków krwawniczych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane:
- Przemijający ból w okolicy wstrzyknięcia lub okolicy gruczołu krokowego (może utrzymywać się do 3 dni)
- Rzadko przemijające zaburzenia erekcji
- Ponowne krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
- Małe, bolesne ogniska martwicy śluzówki (goją się w ciągu kilku dni)
Wnioski dotyczące działań niepożądanych: Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji ogólnoustrojowych, w tym reakcji alergicznych.
Mechanizm działania
Polidokanol, substancja czynna Aethoxysklerolu, działa poprzez:
- Drażnienie śródbłonka naczyń krwionośnych
- Powodowanie stwardnienia ściany zmienionego chorobowo naczynia
- Zamknięcie światła naczynia przez powolne tworzenie się zakrzepu
- Wywoływanie obrzęku uciskającego ścianę żylaka (przy podaniu w okolicę ściany naczynia)
- Miejscowe działanie znieczulające
Wnioski dotyczące mechanizmu działania: Aethoxysklerol działa wielokierunkowo, prowadząc do obliteracji naczynia poprzez kombinację efektów mechanicznych i farmakologicznych.
Skład preparatu
Jedna ampułka Aethoxysklerolu (2 ml) zawiera:
- Polidokanol w ilości:
- 10 mg dla stężenia 0,5%
- 20 mg dla stężenia 1%
- 40 mg dla stężenia 2%
- 60 mg dla stężenia 3%
- 5% etanolu
Wnioski dotyczące składu: Różne stężenia polidokanolu pozwalają na dostosowanie terapii do różnych typów zmian naczyniowych. Obecność etanolu w preparacie może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją alkoholu.