Wyszukaj produkt

Aethoxysklerol 0,5%; -1%; -2%; -3%

Lauromakrogol 400 (Polidocanol)

inj. [roztw.]
5 mg/ml
5 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
52,00
Aethoxysklerol 1%
inj. [roztw.]
10 mg/ml
5 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
60,00
Aethoxysklerol 2%
inj. [roztw.]
20 mg/ml
5 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
71,30
Aethoxysklerol 3%
inj. [roztw.]
30 mg/ml
5 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
80,80

Aethoxysklerol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aethoxysklerol jest dostępny w czterech stężeniach, które mają różne wskazania:

  • Aethoxysklerol 0,5%:
    • Obliteracja bardzo małych żylaków o średnicy do 1 mm
    • Obliteracja teleangiektazji
  • Aethoxysklerol 1%:
    • Obliteracja małych żylaków o średnicy 1-3 mm
    • Obliteracja żył centralnych pajączków naczyniowych
  • Aethoxysklerol 2%:
    • Obliteracja średniej wielkości żylaków o średnicy do 4 mm
  • Aethoxysklerol 3%:
    • Obliteracja średniej wielkości żylaków o średnicy 4-8 mm
    • Obliteracja guzków krwawniczych (hemoroidów)

Wybór odpowiedniego stężenia preparatu zależy od rozmiaru i typu leczonej zmiany naczyniowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Aethoxysklerolu jest zróżnicowane w zależności od stężenia preparatu i rodzaju leczonych zmian naczyniowych. Ogólną zasadą jest nieprzekraczanie dawki 2 mg lauromakrogolu 400 na kg masy ciała na dobę.

Stężenie Maksymalna dawka dla pacjenta 70 kg Typowe dawkowanie
0,5% 28 ml (140 mg lauromakrogolu 400) 0,1-0,2 ml na wstrzyknięcie
1% 14 ml (140 mg lauromakrogolu 400) 0,1-0,3 ml na wstrzyknięcie
2% 7 ml (140 mg lauromakrogolu 400) 0,5-2 ml na wstrzyknięcie
3% 4,6 ml (140 mg lauromakrogolu 400) 0,5-2 ml na wstrzyknięcie

Tabela 1. Dawkowanie Aethoxysklerolu w zależności od stężenia preparatu

Należy pamiętać, że zwykle stosowane dawki są znacznie mniejsze niż maksymalne dozwolone ilości. Rozległą żylakowatość należy leczyć zawsze w kilku sesjach. Ampułka jest przeznaczona do jednokrotnego użytku, a nieużyty roztwór nie powinien być wykorzystywany.

Przy pierwszym leczeniu pacjentów z predyspozycją do reakcji uczuleniowych nie należy podawać więcej niż jedno wstrzyknięcie. W zależności od odpowiedzi, w następnych sesjach można podać kilka wstrzyknięć, pod warunkiem nieprzekraczania dawki maksymalnej.

Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:
  • Skleroterapia pajączków naczyniowych i żył centralnych pajączków naczyniowych (0,5% i 1%): 0,1-0,2 ml na wstrzyknięcie
  • Skleroterapia żylaków siateczkowych i niewielkich żylaków (1%): 0,1-0,3 ml na wstrzyknięcie
  • Skleroterapia żylaków kończyn dolnych średniej wielkości (2% i 3%):
    • Pierwsze leczenie: jedno wstrzyknięcie 0,5-1 ml
    • Kolejne sesje: kilka wstrzyknięć, maksymalnie 2 ml na wstrzyknięcie
  • Skleroterapia żylaków kończyn dolnych dużej wielkości (3%):
    • Pierwsze leczenie: jedno wstrzyknięcie 1 ml
    • Kolejne sesje: 2-3 wstrzyknięcia, maksymalnie 2 ml na wstrzyknięcie
  • Skleroterapia guzków krwawnicowych (3%):
    • Maksymalnie 3 ml na sesję
    • Do 1 ml na guz, wyłącznie jako wstrzyknięcie podśluzówkowe
    • W przypadku guzów w pozycji "godziny 11" u mężczyzn, maksymalnie 0,5 ml

Wnioski dotyczące dawkowania: Dawkowanie Aethoxysklerolu wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, uwzględniając rodzaj i rozległość zmian naczyniowych. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych i stosowanie najmniejszej skutecznej ilości preparatu.

Sposób podawania i postępowanie po zabiegu

Aethoxysklerol należy podawać wyłącznie dożylnie. Wstrzyknięcie powinno być wykonywane u pacjenta z nogą umieszczoną w pozycji poziomej lub uniesioną o 30-45° ponad poziom, niezależnie od tego, czy pacjent jest w pozycji stojącej czy siedzącej podczas nakłucia żyły.

Po zabiegu należy zastosować następujące postępowanie:

  • Założenie opatrunku uciskowego lub pończochy elastycznej
  • 30-minutowy spacer pacjenta, najlepiej w pobliżu przychodni
  • Stosowanie ucisku przez:
    • 2-3 dni po skleroterapii pajączków naczyniowych
    • 5-7 dni w pozostałych przypadkach
    • 3-5 tygodni po zastosowaniu preparatu 2% lub 3%
  • W przypadku rozległej żylakowatości zaleca się dłuższe, kilkumiesięczne leczenie uciskowe

Wnioski dotyczące postępowania po zabiegu: Prawidłowe zastosowanie kompresji po zabiegu ma kluczowe znaczenie dla powodzenia skleroterapii. Czas i intensywność kompresji powinny być dostosowane do rodzaju leczonej zmiany naczyniowej i użytego stężenia preparatu.

Warto zapamiętać
  • Aethoxysklerol jest dostępny w czterech stężeniach (0,5%, 1%, 2%, 3%), których wybór zależy od rozmiaru leczonych zmian naczyniowych.
  • Maksymalna dobowa dawka lauromakrogolu 400 nie powinna przekraczać 2 mg/kg masy ciała, co odpowiada 140 mg dla pacjenta ważącego 70 kg.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aethoxysklerolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na składniki preparatu
  • Wysoka gorączka
  • Unieruchomienie pacjenta
  • Ciężkie zaburzenia krążenia
  • Zapalenie wsierdzia lub mięśnia sercowego
  • Nie poddająca się leczeniu niewydolność mięśnia sercowego
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Obrzęk kończyn uniemożliwiający założenie opatrunku uciskowego
  • Angiopatia cukrzycowa
  • Pacjenci w podeszłym wieku o ograniczonych możliwościach poruszania się
  • Pacjenci wyniszczeni
  • Nieleczona lub niepoddająca się leczeniu astma oskrzelowa
  • Ciężkie choroby układu oddechowego

Dodatkowo, preparatu nie należy podawać dotętniczo ze względu na ryzyko wystąpienia martwicy. W kosmetologii nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami krążenia tętniczego o średnim i lekkim nasileniu.

W przypadku obliteracji guzków krwawniczych, przeciwwskazaniem jest ostry stan zapalny okolicy odbytu.

Wnioski dotyczące przeciwwskazań: Przed zastosowaniem Aethoxysklerolu konieczna jest dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu krążenia i oddechowego. Bezwzględnie należy unikać podania dotętniczego preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Aethoxysklerolu należy zachować szczególną ostrożność:

  • Nie należy wykonywać obliteracji rozległych żylaków podczas jednego zabiegu
  • U pacjentów z znaną nadwrażliwością na leki, podczas pierwszego zabiegu obliteracji nie należy wykonywać więcej niż jednego wstrzyknięcia
  • W przypadku żylaków okolicy stawu skokowego należy używać wyłącznie niewielkich ilości preparatu o małym stężeniu (duże ryzyko nieumyślnego podania dotętniczego)
  • Po chirurgicznym usunięciu żylaków żył głównych w znieczuleniu ogólnym, należy zachować 2-dniową przerwę przed zabiegiem obliteracji żylaków odgałęzień żył głównych
  • Zastosowanie preparatu w okolicach twarzy może spowodować odwrócenie ciśnienia w tętnicach i w konsekwencji prowadzić do nieprzemijających zaburzeń widzenia

Wnioski dotyczące środków ostrożności: Kluczowe jest stopniowe leczenie rozległych zmian, ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z nadwrażliwością oraz szczególna uwaga przy zabiegach w okolicy stawu skokowego i twarzy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Łączne stosowanie Aethoxysklerolu z innymi lekami znieczulającymi może doprowadzić do zahamowania czynności serca. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu miejscowo znieczulającym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Aethoxysklerol może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na 2-3 dni po zastosowaniu preparatu.

Wnioski dotyczące stosowania w ciąży i podczas laktacji: Należy unikać stosowania Aethoxysklerolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku zastosowania u kobiet karmiących, konieczne jest czasowe przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Aethoxysklerolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Bardzo często: hiperpigmentacja w miejscu zastosowania
  • Często:
    • Zapalenie żył powierzchownych
    • Zapalenie tkanek około żylnych
    • Zakrzepowe zapalenie żył
    • Martwica tkanek w miejscu podania
  • Bardzo rzadko:
    • Skórne reakcje nadwrażliwości
    • Wstrząs anafilaktyczny
    • Reakcje podobne do astmy
  • Sporadycznie:
    • Zapaść
    • Zawroty głowy
    • Zaburzenia oddychania
    • Zaburzenia widzenia
    • Nudności
    • Miejscowe zaburzenia czucia
    • Metaliczny smak w ustach
    • Uczucie ucisku w klatce piersiowej

W przypadku obliteracji guzków krwawniczych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane:

  • Przemijający ból w okolicy wstrzyknięcia lub okolicy gruczołu krokowego (może utrzymywać się do 3 dni)
  • Rzadko przemijające zaburzenia erekcji
  • Ponowne krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Małe, bolesne ogniska martwicy śluzówki (goją się w ciągu kilku dni)

Wnioski dotyczące działań niepożądanych: Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji ogólnoustrojowych, w tym reakcji alergicznych.

Mechanizm działania

Polidokanol, substancja czynna Aethoxysklerolu, działa poprzez:

  • Drażnienie śródbłonka naczyń krwionośnych
  • Powodowanie stwardnienia ściany zmienionego chorobowo naczynia
  • Zamknięcie światła naczynia przez powolne tworzenie się zakrzepu
  • Wywoływanie obrzęku uciskającego ścianę żylaka (przy podaniu w okolicę ściany naczynia)
  • Miejscowe działanie znieczulające

Wnioski dotyczące mechanizmu działania: Aethoxysklerol działa wielokierunkowo, prowadząc do obliteracji naczynia poprzez kombinację efektów mechanicznych i farmakologicznych.

Skład preparatu

Jedna ampułka Aethoxysklerolu (2 ml) zawiera:

  • Polidokanol w ilości:
    • 10 mg dla stężenia 0,5%
    • 20 mg dla stężenia 1%
    • 40 mg dla stężenia 2%
    • 60 mg dla stężenia 3%
  • 5% etanolu

Wnioski dotyczące składu: Różne stężenia polidokanolu pozwalają na dostosowanie terapii do różnych typów zmian naczyniowych. Obecność etanolu w preparacie może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją alkoholu.



Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.