Aerius
Desloratadine
Delortan - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Delortan jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
- pokrzywką
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki powlekane
| Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież (≥12 lat) | 1 tabletka (5 mg) raz na dobę |
Tabletki należy przyjmować niezależnie od posiłku.
Roztwór doustny
| Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież (≥12 lat) | 10 ml (5 mg) raz na dobę |
| Dzieci 6-11 lat | 5 ml (2,5 mg) raz na dobę |
| Dzieci 1-5 lat | 2,5 ml (1,25 mg) raz na dobę |
Roztwór doustny może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) leczenie należy prowadzić w oparciu o ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dawkowanie Delortanu zależy od postaci leku i wieku pacjenta. Lek można stosować w terapii ciągłej lub doraźnej, w zależności od charakteru objawów alergicznych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
- Tabletki powlekane zawierają laktozę - przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Roztwór doustny zawiera sorbitol - przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharozy
- Brak danych dotyczących skuteczności u dzieci <12 lat (tabletki) i <1 roku (roztwór)
- U dzieci <2 lat trudne różnicowanie alergicznego i infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa
- Około 6% populacji ma spowolniony metabolizm desloratadyny
Stosowanie Delortanu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek oraz nietolerancją niektórych cukrów. Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u osób ze spowolnionym metabolizmem leku.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym podawaniu z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna nie nasila działania alkoholu.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
Karmienie piersią: Desloratadyna przenika do mleka matki, nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Delortan nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (>1/100 do <1/10):
- Uczucie zmęczenia
- Suchość w ustach
- Bóle głowy
Inne istotne działania niepożądane:
- Zaburzenia psychiczne: omamy
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
- Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca
- Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni
- Reakcje nadwrażliwości: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka
Delortan jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może powodować szereg działań niepożądanych, z których najczęstsze to uczucie zmęczenia, suchość w ustach i bóle głowy. Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia poważnych reakcji nadwrażliwości.
Warto zapamiętać
- Delortan jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, który nie wywołuje senności u większości pacjentów
- Lek może być stosowany raz dziennie, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania zaleca się:
- Standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej
- Leczenie objawowe i podtrzymujące
Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy. Brak danych dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej.
W przypadku przedawkowania Delortanu, leczenie ma charakter głównie objawowy i podtrzymujący, gdyż nie ma specyficznego antidotum.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Nie wykazuje działania uspokajającego ze względu na brak przenikania do ośrodkowego układu nerwowego.
Skład jakościowy i ilościowy
- Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 5 mg desloratadyny
- Roztwór doustny: 1 ml zawiera 0,5 mg desloratadyny
Delortan jest nowoczesnym lekiem przeciwhistaminowym, który dzięki swojej selektywności i brakowi działania uspokajającego może być bezpiecznie stosowany w ciągu dnia, nie upośledzając codziennego funkcjonowania pacjenta.
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B