Aerius - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Preparat Aerius jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• pokrzywką

Aerius wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno okresowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki powlekane

Tabletki należy przyjmować niezależnie od posiłku.

Roztwór doustny

Roztwór doustny może być przyjmowany niezależnie od posiłku.

W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) leczenie należy prowadzić w oparciu o ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.

W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.

Należy pamiętać, że nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku 12-17 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na loratadynę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Tabletki powlekane:

• Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci <12 lat nie zostało ustalone
• Ostrożność w przypadku ciężkiej niewydolności nerek
• Przeciwwskazane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Roztwór doustny:

• Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci <1 roku nie zostało ustalone
• Trudności w różnicowaniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa od innych postaci u dzieci <2 lat
• Ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• Przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharozy

Około 6% dorosłych i dzieci w wieku 2-11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na lek. Bezpieczeństwo stosowania u tych pacjentów jest takie samo jak u osób z normalnym metabolizmem.

Interakcje

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym podawaniu z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasila jego szkodliwego działania.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania preparatu Aerius w czasie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Desloratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >1% pacjentów) to:

• Uczucie zmęczenia (1,2%)
• Suchość w ustach (0,8%)
• Bóle głowy (0,6%)

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia psychiczne: omamy
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
• Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
• Reakcje nadwrażliwości: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka

U dzieci w wieku 6-23 miesięcy najczęstszymi działaniami niepożądanymi były biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy.

Mechanizm działania

Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Lek nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, dzięki czemu jest pozbawiony działania uspokajającego.

Skład

Substancja czynna: desloratadyna

Zawartość substancji czynnej:

• Tabletki powlekane: 5 mg desloratadyny/tabletkę
• Roztwór doustny: 0,5 mg desloratadyny/ml

Aerius jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, który może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, począwszy od 1. roku życia. Jego długi czas działania umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę, co może poprawić compliance pacjentów. Brak działania sedatywnego jest istotną zaletą, szczególnie u pacjentów aktywnych zawodowo lub prowadzących pojazdy mechaniczne.