Advantan (metyloprednizolonu aceponian) - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Advantan w postaci kremu jest wskazany w leczeniu następujących chorób skóry:

• Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit)
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Wyprysk potnicowy
• Wyprysk niealergiczny
• Wyprysk dziecięcy

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów zapalnych i alergicznych reakcji skórnych oraz procesów związanych ze zwiększoną regeneracją komórkową.

Dawkowanie i sposób podawania

Advantan przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Należy nanosić cienką warstwę kremu raz na dobę na chorobowo zmienioną skórę. Dawkowanie zależy od stanu i rozległości zmian skórnych.

Tabela 1. Zalecenia dotyczące czasu stosowania preparatu Advantan w różnych grupach wiekowych

U dzieci poniżej 4 miesiąca życia bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci kremu nie zostało ustalone. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u dzieci i młodzieży w porównaniu do osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Advantan jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na metyloprednizolonu aceponian lub którykolwiek ze składników preparatu
• Zmiany gruźlicze lub kiłowe skóry w miejscach leczonych
• Choroby wirusowe skóry (np. odczyn po szczepieniu ospy krowiej, półpasiec, ospa wietrzna)
• Współistniejące okołowargowe zapalenie skóry lub trądzik różowaty na skórze twarzy

Należy zachować szczególną ostrożność i unikać stosowania preparatu w okolicy oczu ze względu na ryzyko kontaktu ze spojówkami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Advantan należy przestrzegać następujących zasad:

• W przypadku nadkażeń bakteryjnych i/lub grzybiczych konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego
• Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi
• Zachować ostrożność przy stosowaniu na skórę twarzy - nie używać opatrunku okluzyjnego
• Ograniczyć czas stosowania na duże powierzchnie skóry do minimum
• Unikać długotrwałego stosowania lub aplikacji pod opatrunkiem okluzyjnym, szczególnie u dzieci (pieluszki mogą działać jak opatrunek okluzyjny)
• Monitorować pacjentów pod kątem ryzyka rozwoju jaskry, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek, na duże powierzchnie skóry lub długotrwale

Stosowanie kortykosteroidów miejscowych na uszkodzoną skórę, w fałdach skórnych lub na duże powierzchnie zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i wystąpienia objawów zespołu Cushinga.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie odnotowano interakcji preparatu Advantan z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe działanie kortykosteroidu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych na tę samą okolicę skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Advantan może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka. Decyzję o zastosowaniu leku powinna podjąć lekarz po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Advantan mogą wystąpić następujące objawy miejscowe:

• Świąd
• Pieczenie
• Zaczerwienienie
• Powstawanie pęcherzyków
• Ścieńczenie skóry (atrofia)
• Rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja)
• Rozstępy skórne
• Zmiany trądzikopodobne
• Zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)
• Nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis)
• Okołowargowe zapalenie skóry

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów atrofii skóry, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu. Objawy te zwykle ustępują w ciągu 10-14 dni po odstawieniu leku.

Przedawkowanie

Badania toksykologiczne metyloprednizolonu aceponianu wykazały, że ryzyko ostrego zatrucia po jednorazowym przedawkowaniu produktu stosowanego miejscowo na skórę jest niewielkie, nawet w warunkach zwiększonej absorpcji (np. stosowanie na duże powierzchnie skóry) lub po przypadkowym spożyciu preparatu.

Właściwości farmakodynamiczne

Metyloprednizolonu aceponian, substancja czynna preparatu Advantan, jest niefluorowanym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Lek skutecznie hamuje zapalne i alergiczne reakcje skóry oraz procesy związane ze zwiększoną regeneracją komórkową. Prowadzi to do ustąpienia zarówno objawów obiektywnych (zaczerwienienie, obrzęk, zgrubienie i chropowatość skóry), jak i subiektywnych (swędzenie, pieczenie, ból).

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Advantan jest metyloprednizolonu aceponian. 1 gram kremu zawiera 1 mg aceponianu metyloprednizolonu.

Advantan, jako miejscowy preparat kortykosteroidowy o silnym działaniu, stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych postaci wyprysku i innych stanów zapalnych skóry. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, lek powinien być używany zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego ścisłą kontrolą.