Adriblastina® PFS - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Adriblastina® PFS jest wskazana w leczeniu szerokiego spektrum nowotworów, w tym:

• Nowotwory hematologiczne: ostra białaczka limfoblastyczna i szpikowa, białaczki przewlekłe, ziarnica złośliwa, chłoniaki nieziarnicze, szpiczak mnogi
• Guzy lite: mięsaki kości i tkanek miękkich (w tym mięsak Ewinga), neuroblastoma, mięsak prążkowanokomórkowy, guz Wilmsa
• Nowotwory narządów płciowych: rak piersi (również jako leczenie uzupełniające po resekcji z zajęciem węzłów pachowych), rak trzonu macicy, rak jajnika, nienasieniakowy nowotwór jądra, rak gruczołu krokowego
• Inne nowotwory: rak pęcherza moczowego, rak płuca, rak żołądka, pierwotny rak wątrobowokomórkowy, nowotwory głowy i szyi, rak gruczołu tarczowego

Szeroki zakres wskazań podkreśla uniwersalność Adriblastiny® PFS w onkologii, co czyni ją cennym narzędziem w arsenale lekarza onkologa.

Dawkowanie i sposób podawania

Adriblastina® PFS podawana jest dożylnie. Kluczowe jest, aby nie podawać jej doustnie, domięśniowo ani dokanałowo, gdyż takie drogi podania są nieaktywne lub niebezpieczne.

Schematy dawkowania:

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta i schemat leczenia.

Cykle leczenia powtarza się co 3-4 tygodnie, pod warunkiem ustąpienia objawów toksyczności, szczególnie mielosupresji i zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. W schemacie AC stosuje się 4 cykle 21-dniowe.

Modyfikacje dawkowania:

Niewydolność wątroby:

• Bilirubina 1,2-3 mg/dl: 50% zalecanej dawki początkowej
• Bilirubina >3 mg/dl: 25% zalecanej dawki początkowej
• Ciężka niewydolność wątroby: przeciwwskazanie do stosowania

Szczególne grupy pacjentów: U pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii, dzieci, osób starszych, otyłych lub z naciekami nowotworowymi w szpiku kostnym należy rozważyć redukcję dawki początkowej lub wydłużenie odstępów między cyklami.

Precyzyjne dostosowanie dawki jest kluczowe dla zoptymalizowania efektu terapeutycznego przy jednoczesnej minimalizacji działań niepożądanych.

Sposób podawania

Adriblastinę® PFS należy podawać we wlewie dożylnym w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy. Czas wlewu powinien wynosić od 3 do 10 minut, co zmniejsza ryzyko zakrzepicy i wynaczynienia. Nie zaleca się szybkich wstrzyknięć (bolus) ze względu na ryzyko wynaczynienia.

Prawidłowa technika podawania jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe umieszczenie wkłucia dożylnego i monitorowanie miejsca podania podczas infuzji.

Przeciwwskazania

Stosowanie Adriblastiny® PFS jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na doksorubicynę lub którykolwiek składnik preparatu (w tym estry kwasu p-hydroksybenzoesowego)
• Zahamowanie czynności szpiku kostnego
• Aktualne lub przebyte uszkodzenie mięśnia sercowego
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Przekroczenie maksymalnej dawki kumulacyjnej dla antracyklin
• W przypadku stosowania dopęcherzowego: zwężenie cewki moczowej spowodowane guzem

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu krążenia i wątroby pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas leczenia Adriblastiną® PFS konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta. Należy regularnie kontrolować:

• Parametry czynności serca (EKG)
• Morfologię krwi (liczba krwinek białych, czerwonych i płytek krwi)
• Stężenie kwasu moczowego we krwi
• Biochemiczne parametry czynności wątroby i nerek

Monitorowanie powinno odbywać się przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz po zakończeniu terapii. Pozwala to na wczesne wykrycie potencjalnych powikłań i odpowiednie dostosowanie leczenia.

Interakcje lekowe

Przy stosowaniu Adriblastiny® PFS należy uwzględnić następujące interakcje:

• Nie należy podawać jednocześnie z heparyną
• Można stosować w połączeniu z innymi cytostatykami, ale nie wolno ich mieszać w tej samej strzykawce

Znajomość interakcji lekowych jest istotna przy planowaniu kompleksowej terapii onkologicznej, szczególnie w przypadku stosowania schematów wielolekowych.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Adriblastiny® PFS w okresie ciąży i karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez pewien okres po jego zakończeniu.

Działania niepożądane

Leczenie Adriblastiną® PFS może wiązać się z wystąpieniem szeregu działań niepożądanych, które należy monitorować:

• Dermatologiczne: Wyłysienie (alopecja)
• Gastroenterologiczne: Nudności, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka (z bolesnymi nadżerkami i owrzodzeniami), zapalenie przełyku i dalszych odcinków przewodu pokarmowego, rzadko owrzodzenia i martwica jelit
• Hematologiczne: Mielotoksyczność objawiająca się leukopenią (nadir 10-14 dnia, normalizacja około 21 dnia), w mniejszym stopniu małopłytkowością i niedokrwistością
• Kardiologiczne: - Wczesna kardiotoksyczność: obniżenie napięcia zespołu QRS, obniżenie odcinka ST, spłaszczenie załamka T, częstoskurcz zatokowy, zaburzenia rytmu serca - Późna kardiotoksyczność: kardiomiopatia z zastoinową niewydolnością krążenia (trwałe obniżenie napięcia zespołów QRS, przedłużenie przerwy skurczowej, zmniejszenie frakcji wyrzutowej)
• Miejscowe: Reakcje po wynaczynieniu, łącznie z martwicą tkanek, stwardnienie naczyń
• Okulistyczne: Zapalenie spojówek, łzawienie
• Urologiczne: Zabarwienie moczu na kolor czerwony (objaw przejściowy, klinicznie nieistotny)
• Po podaniu dopęcherzowym: Krwiomocz, bolesne i częste oddawanie moczu (przejściowe)

Świadomość potencjalnych działań niepożądanych pozwala na wczesne ich rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego postępowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na kardiotoksyczność, która może mieć charakter zarówno wczesny, jak i późny.

Mechanizm działania

Adriblastina® PFS (doksorubicyna) jest cytostatykiem z grupy antybiotyków antracyklinowych. Jej mechanizm działania obejmuje:

• Wbudowywanie się do nici DNA, powodując jej miejscowe rozerwanie
• Szybkie zatrzymanie mitozy i syntezy kwasów nukleinowych
• Powodowanie aberracji chromosomowych w komórkach

Doksorubicyna wykazuje większą aktywność i mniejszą kardiotoksyczność w porównaniu do substancji wyjściowej - daunorubicyny. Zrozumienie mechanizmu działania pomaga w przewidywaniu efektów terapeutycznych i potencjalnych działań niepożądanych.

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym Adriblastiny® PFS obserwuje się następujące parametry farmakokinetyczne:

• Trójfazowy okres półtrwania (T0,5): 12 min., 3,3 h oraz 30 h
• Długi T0,5 wynika z wybiórczej kumulacji w tkankach
• Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie
• Wydalanie: 40-50% podanej dawki z żółcią, około 5% z moczem
• Lek nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego

Znajomość farmakokinetyki leku jest istotna przy planowaniu schematów dawkowania i przewidywaniu potencjalnych interakcji z innymi lekami.

Skład preparatu

Adriblastina® PFS dostępna jest w dwóch postaciach:

• Fiolka 5 ml zawierająca 10 mg chlorowodorku doksorubicyny
• Fiolka 25 ml zawierająca 50 mg chlorowodorku doksorubicyny

Preparat jest dostępny w formie gotowej do użycia (PFS - pre-filled syringe), co ułatwia przygotowanie i podanie leku, minimalizując ryzyko błędów w dawkowaniu.

Adriblastina® PFS stanowi ważny element w arsenale leków przeciwnowotworowych. Jej szerokie spektrum działania, w połączeniu z dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, czyni ją cennym narzędziem w leczeniu wielu typów nowotworów. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki, ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych oraz przestrzeganie zasad bezpiecznego podawania leku.