Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Adeksa

Acarbose

tabl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,87
30% (1)
5,58
S (2)
bezpł.
Adeksa
tabl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,05
30% (1)
5,15
S (2)
bezpł.

Adeksa - lek przeciwcukrzycowy dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Adeksa jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), szczególnie u pacjentów otyłych, u których sama dieta i wysiłek fizyczny okazały się niewystarczające do kontroli glikemii.

Lek ten stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których modyfikacja stylu życia nie przyniosła oczekiwanych efektów w kontroli cukrzycy typu 2. Skuteczność Adeksy w tej grupie chorych wynika z jej unikalnego mechanizmu działania, polegającego na hamowaniu enzymów jelitowych biorących udział w trawieniu węglowodanów.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Adeksy powinno być ściśle powiązane z dietą i wysiłkiem fizycznym pacjenta. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki, biorąc pod uwagę skuteczność i tolerancję leku u danego chorego. Prawidłowe dawkowanie pozwala zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza wzdęć.

Okres stosowania Dawkowanie
Pierwsze 3 dni 1 x 50 mg przed kolacją
Kolejne 3 dni 2 x 50 mg (przed obiadem i kolacją)
Następne 7 dni 3 x 50 mg (przed śniadaniem, obiadem i kolacją)
Kolejne 3 dni 50 mg przed śniadaniem i obiadem, 100 mg przed kolacją
Następne 3 dni 50 mg przed śniadaniem, 100 mg przed obiadem i kolacją
Kolejne 4-8 tygodni 3 x 100 mg (przed śniadaniem, obiadem i kolacją)

W przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3 x 200 mg na dobę po 4-8 tygodniach terapii. Średnia dawka dobowa wynosi 300 mg akarbozy.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Nie określono ograniczeń dotyczących długości stosowania leku.

Uwaga: Tabletki należy połykać w całości z niewielką ilością płynu bezpośrednio przed posiłkiem lub z pierwszymi kęsami pokarmu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Adeksy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na akarbozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Przewlekłe choroby jelit z zaburzeniami trawienia i wchłaniania
  • Stany chorobowe mogące ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego gromadzenia się gazów w jelitach (np. zespół Roemhelda, duże przepukliny, niedrożność jelit, owrzodzenie jelit)
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min)
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego oraz ciężką niewydolnością nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Adeksy należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Możliwość bezobjawowego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych - zaleca się monitorowanie w pierwszych 6-12 miesiącach leczenia
  • Brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat
  • Konieczność ścisłego przestrzegania diety cukrzycowej
  • Ryzyko hipoglikemii w terapii skojarzonej z insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub metforminą
  • W przypadku hipoglikemii należy podać glukozę, nie sacharozę

Monitorowanie czynności wątroby oraz edukacja pacjenta w zakresie diety i ryzyka hipoglikemii są kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Adeksa może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

  • Sacharoza i produkty ją zawierające - mogą nasilać objawy żołądkowo-jelitowe
  • Pochodne sulfonylomocznika, metformina, insulina - możliwa konieczność redukcji dawek ze względu na ryzyko hipoglikemii
  • Digoksyna - możliwy wpływ na biodostępność, konieczność monitorowania
  • Cholestyramina, środki adsorpcyjne, enzymy trawienne - mogą osłabiać działanie Adeksy
  • Neomycyna doustna - może nasilać działanie hipoglikemizujące i objawy żołądkowo-jelitowe

Znajomość interakcji pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Adeksy w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę zaleca się stosowanie insuliny.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Adeksy obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia (bardzo często), biegunka, bóle brzucha (często)
  • Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (niezbyt często)
  • Reakcje alergiczne: wysypka, rumień (częstość nieznana)

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Przestrzeganie diety cukrzycowej może zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia.

Mechanizm działania

Adeksa (akarboza) działa poprzez hamowanie enzymów jelitowych (α-glukozydaz) uczestniczących w trawieniu węglowodanów. Prowadzi to do opóźnienia trawienia i wchłaniania glukozy, co skutkuje zmniejszeniem poposiłkowego wzrostu glikemii. Efektem jest zmniejszenie obciążenia komórek β trzustki i zapobieganie poposiłkowej hiperinsulinemii.

Warto zapamiętać
  • Adeksa jest skuteczna w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów otyłych
  • Lek wymaga stopniowego zwiększania dawki i ścisłego przestrzegania diety cukrzycowej

Zrozumienie mechanizmu działania Adeksy pozwala na optymalne wykorzystanie jej potencjału terapeutycznego w leczeniu cukrzycy typu 2.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Wskazania

Cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna), zwłaszcza u osób otyłych, u których stosowanie samej diety i wysiłku fizycznego okazało się nieskuteczne.

Zalecane dawkowanie w leczeniu cukrzycy typu 2 powinno być powiązane z dietą i wysiłkiem fizycznym. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, ponieważ zarówno skuteczność jak i tolerancja produktu mogą być różne u różnych osób. Przestrzeganie zalecanego dawkowania umożliwia zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych, a zwłaszcza wzdęć. Zalecane jest następujące dawkowanie: przez pierwsze 3 dni przyjmowania produktu: raz/dziennie (1 tabl. 50 mg tuż przed kolacją); kolejne 3 dni przyjmowania produktu: 2x/dziennie (1 tabl. 50 mg przed obiadem i 1 tabl. 50 mg przed kolacją); przez kolejne 7 dni przyjmowania produktu: 3x/dziennie (po 1 tabl. 50 mg tuż przed śniadaniem, obiadem i kolacją); przez następne 3 dni zażywania leku: 3x/dziennie (1 tabl. 50 mg tuż przed śniadaniem i obiadem i 2 tabl. 50 mg tuż przed kolacją); następnie przez kolejne 3 dni przyjmowania leku: 3x/dziennie (1 tabl. 50 mg tuż przed śniadaniem, 2 tabl. 50 mg przed obiadem i 2 tabl. 50 mg przed kolacją); przez kolejne 4-8 tyg. 3x/dziennie (po 1 tabl. 1000 mg przed śniadaniem, obiadem i kolacją). W niektórych przypadkach może być konieczne dalsze zwiększenie dawki do 3 x 200 mg/dobę akarbozy. Dawkę można zwiększyć po 4-8 tyg. oraz w razie niedostatecznej reakcji pacjenta na produkt. Jeśli uciążliwe objawy niepożądane utrzymują się mimo przestrzegania przez pacjenta diety cukrzycowej, nie należy zwiększać dawki, a nawet, gdy zachodzi taka konieczność, trzeba ją zmniejszyć. Średnia dawka wynosi 300 mg/dobę akarbozy (1 tabl. 100 mg 3x/dziennie lub 2 tabl. 50 mg 3x/dziennie). Leczenie powinno się rozpoczynać od dawki 50 mg raz/dobę, przechodząc do dawki 100 mg 3x/dobę przez 3 m-ące. Nie ma konieczności zmiany dawkowania lub częstotliwości stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie przewiduje się żadnych ograniczeń związanych z długością leczenia produktem leczniczym.

Tabl. wykazują działanie tylko połknięte w całości z niewielką ilością płynu bezpośrednio przed posiłkiem lub wraz z 1-szymi kęsami posiłku.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocnicza. Przewlekłe choroby jelit związane z wyraźnymi zaburzeniami trawienia i wchłaniania. Stany chorobowe, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego gromadzenia się gazów w jelitach (np. zespół Roemhelda, duże przepukliny, niedrożność jelit, owrzodzenie jelit). Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min). Ciąża i okres karmienia piersią.

W pojedynczych przypadkach może wystąpić bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Dlatego też w początkowych 6-12 m-cach leczenia preparatem należy monitorować stężenia tych enzymów. Zmiany te zazwyczaj ustępują po odstawieniu produktu leczniczego. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu u dzieci i młodzieży <18 lat nie zostały ustalone, dlatego stosowanie akarbozy w tej grupie wiekowej nie jest zalecane. W trakcie stosowania preparatu należy bezwzględnie przestrzegać diety cukrzycowej. Nie należy przerywać regularnego przyjmowania produktu bez konsultacji z lekarzem, ze względu na ryzyko zwiększenia glikemii. Informację o stosowaniu produktu należy odnotować w książeczce chorego na cukrzycę. Preparat stosowany w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii. W razie wystąpienia hipoglikemii u pacjentów stosujących preparat w terapii skojarzonej z insuliną, pochodną sulfonylomocznika lub metforminą należy podać pacjentowi glukozę, nie inny cukier (sacharozę). Produkt leczniczy stosowany w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, a zatem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci przyjmujący dodatkowo inne leki przeciwcukrzycowe (metforminę, pochodne sulfonylomocznika, insulinę) powinni być uprzedzeni o ryzyku wystąpienia hipoglikemii.

Spożywanie sacharozy i produktów zawierających sacharozę w trakcie stosowania preparatu powoduje często objawy dyskomfortu ze strony przewodu pokarmowego, a nawet biegunki, będące rezultatem zwiększonej fermentacji węglowodanów w jelicie grubym. Lek działa przeciwhiperglikemizująco, ale nie powoduje hipoglikemii. W razie wystąpienia hipoglikemii w trakcie stosowania preparatu jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika, metforminą lub insuliną może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków. W pojedynczych przypadkach może dojść do ostrej hipoglikemii podczas stosowania terapii skojarzonej (wstrząs hipoglikemiczny). W razie gwałtownego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi (ostra hipoglikemia) należy pamiętać, że w czasie leczenia preparatem sacharoza jest wolniej rozkładana do glukozy i fruktozy. Dlatego też w celu szybkiego zwiększenia glikemii najwłaściwsze w takich sytuacjach jest podanie glukozy. W pojedynczych przypadkach preparat może wpływać na biodostępność digoksyny, co może spowodować konieczność dostosowania dawki digoksyny. Cholestyramina, środki adsorpcyjne i enzymy trawienne mogą osłabić działanie preparatu, dlatego należy unikać jednoczesnego ich stosowania. Jednoczesne podawanie preparatu i doustnej neomycyny może prowadzić do zwiększonej redukcji poposiłkowego stężenia glukozy we krwi oraz wzrostu częstości i intensywności żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia ostrych objawów należy rozważyć czasowe zmniejszenie dawki preparatu. Nie zaobserwowano interakcji pomiędzy preparatem a dimetykonem (symetykonem).

Ze względu na brak dostatecznych danych z kontrolowanych badań klinicznych, dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, preparatu nie należy podawać kobietom w ciąży. Po podaniu znakowanej radioaktywnie akarbozy karmiącym samicom szczura, stwierdzono niewielką ilość substancji w mleku. Nie ma jak na razie podobnych danych dotyczących ludzi. Jednakże ze względu na niemożność wykluczenia działania akarbozy znajdującej się w mleku matki na organizm dziecka, nie należy podawać preparatu kobietom w okresie karmienia piersią. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę zalecane jest stosowanie insuliny.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (nieznana) trombocytopenia. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje alergiczne (wysypka, rumień, wykwit, pokrzywka). Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) obrzęki. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) wzdęcia; (często) biegunka, bóle żołądkowo-jelitowe i w dole brzucha; (niezbyt często) nudności, wymioty, niestrawność; (nieznana) niedrożność jelit, podniedrożność jelit, odma pęcherzykowa jelit. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; (rzadko) żółtaczka; (nieznana) zapalenie wątroby. Dodatkowo zdarzenia raportowano jako zaburzenia wątroby, nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby oraz uszkodzenie wątroby. Odnotowano pojedyncze przypadki niewydolności wątroby o piorunującym przebiegu zakończone zgonem, jednak ich związek ze stosowaniem preparatu nie został wyjaśniony. Jeśli pacjent nie przestrzega diety cukrzycowej w trakcie leczenia, działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą ulec nasileniu. Jeśli mimo przestrzegania przez pacjenta odpowiedniej diety nadal występują uciążliwe objawy niepożądane, należy tymczasowo lub na stałe zmniejszyć dawkę produktu. U pacjentów stosujących zalecaną dawkę 150-300 mg preparatu/dobę rzadko odnotowywano klinicznie istotne nieprawidłowości w testach czynności wątroby (aktywność 3 x >górnej lub standardowej granicy normy). Nieprawidłowe wartości mogą być przemijające.

Przedawkowanie produktu, jeśli został on przyjęty z napojami i/lub posiłkami zawierającymi węglowodany (disacharydy, oligosacharydy i polisacharydy), może doprowadzić do wzdęć i wiatrów oraz biegunki. W przypadku przedawkowania produktu leczniczego przyjętego niezależnie od pożywienia nie przewiduje się wystąpienia ostrych objawów ze strony układu żołądkowo-jelitowego. W ciągu 4-6 h po przedawkowaniu pacjentowi nie należy podawać napojów ani posiłków zawierających węglowodany.

U wszystkich badanych gatunków miejscem działania akarbozy jest układ pokarmowy. Działanie akarbozy związane jest z hamowaniem enzymów jelitowych (α-glukozydaz) biorących udział w procesie trawienia węglowodanów: disacharydów, oligosacharydów i polisacharydów. Prowadzi to do zależnego od dawki opóźnienia trawienia tych węglowodanów. Co istotne wolniej uwalnia się z nich glukoza i w konsekwencji wolniej wchłania się do krwi. W ten sposób akarboza opóźnia i zmniejsza poposiłkowy wzrost stężenia glukozy we krwi. Działanie to odciąża komórki β trzustki i zapobiega wystąpieniu odruchowej poposiłkowej hiperinsulinemii. Wynikiem równoważenia wchłaniania glukozy z jelit jest zmniejszenie dobowych fluktuacji stężeń glukozy we krwi i obniżenie średnich wartości stężeń glukozy we krwi.

1 tabl. zawiera 50 mg lub 100 mg akarbozy.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.