Addamel® N - Koncentrat pierwiastków śladowych do żywienia pozajelitowego

Wskazania do stosowania

Addamel® N jest wskazany do uzupełnienia żywienia dojelitowego u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie podwyższonym zapotrzebowaniem na pierwiastki śladowe. Preparat dostarcza niezbędnych mikroelementów w celu utrzymania prawidłowego stanu odżywienia organizmu.

Wnioski: Addamel® N stanowi cenne uzupełnienie terapii żywieniowej, szczególnie u pacjentów wymagających dodatkowej suplementacji pierwiastków śladowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Addamel® N

Uwaga: Nie wolno podawać preparatu w postaci nierozcieńczonej. Konieczne jest rozcieńczenie produktu przed podaniem zgodnie z instrukcją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Wnioski: Prawidłowe dawkowanie i rozcieńczenie preparatu Addamel® N jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Addamel® N jest całkowite zatrzymanie odpływu żółci. W takim przypadku nie należy podawać produktu ze względu na ryzyko kumulacji pierwiastków śladowych w organizmie.

Wnioski: Przed zastosowaniem Addamel® N należy wykluczyć całkowitą niedrożność dróg żółciowych u pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Addamel® N należy zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
• Pacjenci z zaburzeniami czynności dróg żółciowych lub wątroby (szczególnie z cholestazą)
• Osoby z zaburzonym wydzielaniem żółci

U wymienionych grup pacjentów może dojść do znacznego zmniejszenia wydalania pierwiastków śladowych, co zwiększa ryzyko ich kumulacji w organizmie.

Monitorowanie terapii: W przypadku stosowania preparatu przez okres dłuższy niż 4 tygodnie, zaleca się regularne kontrolowanie stężenia manganu we krwi pacjenta.

Ważne: Preparat Addamel® N nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Stosowanie Addamel® N u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub dróg żółciowych wymaga ścisłego monitorowania i dostosowania dawki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji preparatu Addamel® N z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość pierwiastków śladowych, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających mikroelementy.

Wnioski: Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować czujność przy łączeniu Addamel® N z innymi suplementami zawierającymi pierwiastki śladowe.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania preparatu Addamel® N w okresie ciąży i laktacji. Jednakże, biorąc pod uwagę, że:

• Zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe u kobiet w ciąży jest nieco zwiększone
• Preparat zawiera pierwiastki śladowe w ilościach fizjologicznych

Nie należy oczekiwać niepożądanych skutków w przypadku podania preparatu w czasie ciąży lub karmienia piersią. Decyzję o zastosowaniu preparatu powinna podjąć lekarz prowadzący, uwzględniając potencjalne korzyści i ryzyko.

Wnioski: Stosowanie Addamel® N w ciąży i podczas karmienia piersią może być rozważone, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Dotychczas nie zgłaszano objawów niepożądanych bezpośrednio związanych z pierwiastkami śladowymi zawartymi w preparacie Addamel® N. Jednakże obserwowano:

• Zapalenie żył powierzchownych - w przypadku podania roztworu glukozy zawierającego preparat (nie można jednoznacznie stwierdzić, czy reakcję tę wywołały pierwiastki śladowe)
• Alergiczne odczyny na jod - mogą wystąpić po podaniu miejscowym, ale nie są znane niepożądane reakcje wynikające ze stosowania zalecanych dawek jodków dożylnie

Wnioski: Addamel® N charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych lub miejscowych.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania preparatu Addamel® N jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wydzielania żółci, ze względu na możliwość akumulacji pierwiastków śladowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Ryzyko hemosyderozy - w przypadku przewlekłego przedawkowania żelaza
• W ciężkich, rzadko występujących przypadkach hemosyderozy może być konieczne leczenie poprzez upusty krwi

Wnioski: U pacjentów z grupy ryzyka konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych w organizmie i dostosowanie dawki Addamel® N.

Właściwości farmakodynamiczne

Addamel® N zawiera pierwiastki śladowe w ilościach odpowiadających normalnemu wchłanianiu z diety doustnej. Preparat nie wywiera dodatkowych efektów farmakodynamicznych poza utrzymaniem lub poprawą stanu odżywienia organizmu w zakresie mikroelementów.

Wnioski: Działanie Addamel® N opiera się na uzupełnieniu fizjologicznego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe, bez wywoływania efektów farmakologicznych.

Skład preparatu

1 ml koncentratu Addamel® N zawiera następujące pierwiastki śladowe:

• Chrom: 0,02 µmol
• Miedź: 2 µmol
• Żelazo: 2 µmol
• Mangan: 0,5 µmol
• Molibden: 0,02 µmol
• Cynk: 10 µmol
• Fluor: 5 µmol
• Jod: 0,1 µmol
• Selen: 0,04 µmol
• Sód: 5,12 µmol
• Potas: 0,1 µmol

Wnioski: Skład Addamel® N został opracowany tak, aby dostarczyć organizmu zrównoważoną mieszankę niezbędnych pierwiastków śladowych w ilościach odpowiadających fizjologicznemu zapotrzebowaniu.