Adatam XR
Tamsulosin hydrochloride
Adatam XR - Informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Adatam XR jest wskazany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - Benign Prostatic Hyperplasia).
Lek ten, zawierający tamsulosyny chlorowodorek, działa poprzez selektywne wiązanie się z postsynaptycznymi receptorami adrenergicznymi α1, szczególnie podtypami α1A i α1D. Prowadzi to do rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, co skutkuje zmniejszeniem zwężenia drogi przepływu moczu i złagodzeniem objawów związanych z opróżnianiem pęcherza.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka (0,4 mg) raz na dobę |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Bez konieczności dostosowania dawki |
| Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby | Bez konieczności dostosowania dawki |
| Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie zaleca się stosowania |
Tabletka powinna być przyjmowana w całości, bez rozgryzania czy żucia, aby nie zaburzyć mechanizmu stopniowego uwalniania substancji czynnej. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek lub którykolwiek składnik preparatu
- Polekowy obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie
- Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi obserwowane w przeszłości
- Ciężka niewydolność wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Adatam XR należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:
- Możliwość wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, szczególnie na początku leczenia
- Konieczność wykluczenia innych schorzeń o podobnych objawach przed rozpoczęciem terapii
- Zalecenie przeprowadzenia badania per rectum i oznaczenia PSA przed i w trakcie leczenia
- Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <10 ml/min)
- Ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy lub jaskry
- Unikanie stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z wolnym metabolizmem CYP2D6
Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i potencjalnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warto zapamiętać
- Adatam XR jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych, szczególnie skutecznym w leczeniu LUTS związanych z BPH.
- Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność u pacjentów poddawanych operacji zaćmy lub jaskry ze względu na ryzyko IFIS.
Interakcje lekowe
Adatam XR może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać ekspozycję na tamsulosynę
- Silne inhibitory CYP2D6 (np. paroksetyna) - mogą wpływać na farmakokinetykę tamsulosyny
- Inne antagoniści receptora α1-adrenergicznego - ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego
Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z atenololem, enalaprylem, nifedypiną czy teofiliną.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia ejakulacji (często)
- Zawroty głowy (często)
- Ból głowy (niezbyt często)
- Hipotonia ortostatyczna (niezbyt często)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, biegunka, nudności, wymioty (niezbyt często)
Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy. W pojedynczych przypadkach raportowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Adatam XR może wystąpić ciężkie niedociśnienie. Leczenie obejmuje:
- Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej
- Monitorowanie ciśnienia tętniczego i częstości pracy serca
- W razie potrzeby podanie środków zwiększających objętość krwi lub leków obkurczających naczynia
- Monitorowanie czynności nerek i ogólne leczenie podtrzymujące
Dializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna ze względu na silne wiązanie tamsulosyny z białkami osocza.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Adatam XR zawiera tamsulosyny chlorowodorek, który jest selektywnym antagonistą postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Lek wykazuje szczególne powinowactwo do podtypów receptorów α1A i α1D, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu LUTS związanych z BPH. Poprzez rozkurcz mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, Adatam XR zwiększa maksymalną szybkość przepływu moczu i zmniejsza objawy związane z opróżnianiem pęcherza.
Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnej w organizmie i umożliwia stosowanie raz na dobę.
Wnioski
Adatam XR stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu LUTS związanych z BPH. Jego selektywne działanie na receptory α1-adrenergiczne, szczególnie podtypy α1A i α1D, przekłada się na korzystny profil skuteczności i bezpieczeństwa. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych, szczególnie w kontekście ryzyka niedociśnienia ortostatycznego oraz możliwych komplikacji podczas operacji okulistycznych. Właściwa edukacja pacjenta i regularne monitorowanie leczenia są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
Alkohol
Wykaz B
Ciąża - nie dotyczy