Adatam XR - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Adatam XR jest wskazany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - Benign Prostatic Hyperplasia).

Lek działa poprzez selektywne blokowanie receptorów α1-adrenergicznych, szczególnie podtypów α1A i α1D, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej. Efektem jest zwiększenie maksymalnej szybkości przepływu moczu i zmniejszenie zwężenia drogi jego odpływu, co skutkuje złagodzeniem objawów związanych z opróżnianiem pęcherza.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletka powinna być przyjmowana w całości, bez rozgryzania czy żucia, aby nie zaburzyć mechanizmu stopniowego uwalniania substancji czynnej. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Stosowanie Adatam XR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Polekowy obrzęk naczynioruchowy wywołany tamsulosyną w przeszłości
• Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi obserwowane w przeszłości
• Ciężka niewydolność wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Niedociśnienie ortostatyczne: W pojedynczych przypadkach może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego, prowadzące rzadko do omdlenia. Pacjentów należy poinstruować, aby w razie wystąpienia pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) przyjęli pozycję siedzącą lub leżącą do momentu ustąpienia objawów.

Diagnostyka różnicowa: Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne schorzenia mogące powodować objawy podobne do BPH. Zaleca się przeprowadzenie badania per rectum oraz oznaczenie PSA przed i w trakcie leczenia.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <10 ml/min) leczenie należy prowadzić z ostrożnością ze względu na brak badań w tej grupie.

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS): U pacjentów przyjmujących lub leczonych w przeszłości tamsulosyną zaobserwowano występowanie IFIS podczas operacji zaćmy lub jaskry. Należy poinformować okulistów o stosowaniu leku przed planowanym zabiegiem. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów oczekujących na operację zaćmy lub jaskry.

Interakcje z inhibitorami CYP3A4: Nie należy stosować tamsulosyny w połączeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z wolnym metabolizmem CYP2D6. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje lekowe

Adatam XR może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol): mogą znacząco zwiększać ekspozycję na tamsulosynę
• Inhibitory CYP2D6 (np. paroksetyna): mogą umiarkowanie zwiększać stężenie tamsulosyny
• Inne leki α-adrenolityczne: możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
• Cymetydyna: zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu
• Furosemid: zmniejsza stężenie tamsulosyny w osoczu

Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z atenololem, enalaprylem, nifedypiną ani teofiliną.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (1,3%), ból głowy, rzadko omdlenia
• Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia ejakulacji, w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
• Zaburzenia skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, rzadko obrzęk naczynioruchowy

Rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy rumień wielopostaciowy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Adatam XR może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia. W przypadku wystąpienia objawów należy:

• Zastosować leczenie podtrzymujące układ krążenia
• Ułożyć pacjenta w pozycji leżącej
• W razie potrzeby podać środki zwiększające objętość krwi lub leki obkurczające naczynia
• Monitorować czynność nerek
• Rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywnego w przypadku niedawnego spożycia dużej ilości leku

Dializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna ze względu na silne wiązanie tamsulosyny z białkami osocza.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Tamsulosyna, substancja czynna Adatam XR, jest selektywnym antagonistą postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych, szczególnie podtypów α1A i α1D. Prowadzi to do rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, zmniejszając opór w drogach moczowych i poprawiając przepływ moczu.

Lek charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem, co zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne przez 24 godziny. Biodostępność tamsulosyny wynosi prawie 100% po podaniu doustnym. Pokarm nieznacznie opóźnia wchłanianie, ale nie wpływa na całkowitą biodostępność.

Podsumowanie

Adatam XR stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu LUTS związanych z BPH. Jego selektywne działanie na receptory α1-adrenergiczne w gruczole krokowym i cewce moczowej pozwala na złagodzenie objawów przy stosunkowo niewielkim ryzyku działań niepożądanych. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych interakcji lekowych oraz ryzyka wystąpienia IFIS podczas zabiegów okulistycznych. Właściwe dawkowanie i edukacja pacjenta odnośnie możliwych działań niepożądanych są niezbędne dla zapewnienia optymalnej skuteczności i bezpieczeństwa terapii.