Wyszukaj produkt

Acurenal®

Quinapril

tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,37
(1)
15,71
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Acurenal®
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,47
(1)
9,47
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Acurenal®
tabl. powl.
40 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,38
(1)
24,05
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Acurenal®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,23
(1)
11,22
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Acurenal® - informacje dla lekarza

Wskazania

Acurenal® (chinapryl) jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego - w monoterapii lub w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi
  • Zastoinowej niewydolności serca - w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami naparstnicy

Rozpoczęcie leczenia zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dawkowanie

Nadciśnienie tętnicze samoistne:
Rodzaj terapii Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
Monoterapia 10 mg/dobę 20-40 mg/dobę 80 mg/dobę
Terapia skojarzona z lekami moczopędnymi 2,5 mg/dobę Stopniowe zwiększanie 80 mg/dobę

Dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej. Preparat można przyjmować raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych, niezależnie od posiłków.

Zastoinowa niewydolność serca:
Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
2,5 mg/dobę 10-20 mg/dobę 40 mg/dobę

Dawkę należy stopniowo zwiększać pod ścisłą kontrolą lekarską. Preparat stosuje się w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami naparstnicy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek / osoby w podeszłym wieku:

U osób w podeszłym wieku i pacjentów z klirensem kreatyniny <40 ml/min zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Następnie dawkę można zwiększać w zależności od działania terapeutycznego.

Dawkowanie Acurenalu należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, odpowiedzi klinicznej oraz czynności nerek pacjenta. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie na początku terapii oraz przy zwiększaniu dawki.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na chinapryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany ze stosowaniem inhibitorów ACE
  • Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
  • II i III trymestr ciąży
  • Dynamiczne zwężenie drogi odpływu z lewej komory

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości: Możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią lub astmą w wywiadzie.

Niedociśnienie: Ryzyko objawowego niedociśnienia jest zwiększone u pacjentów odwodnionych, z ciężkim nadciśnieniem reninozależnym lub niewydolnością serca. Należy monitorować ciśnienie krwi, zwłaszcza na początku leczenia.

Zaburzenia czynności nerek: Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, zwężeniem tętnicy nerkowej lub ciężką niewydolnością serca. Może wystąpić wzrost stężenia mocznika i kreatyniny.

Neutropenia/agranulocytoza: Rzadko obserwowana, częściej u pacjentów z niewydolnością nerek lub kolagenozą. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi.

Kaszel: Charakterystyczny suchy kaszel może wystąpić podczas leczenia i ustępuje po odstawieniu leku.

Hiperkaliemia: Ryzyko zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas. Konieczne monitorowanie stężenia potasu.

Pacjenci z cukrzycą: Możliwe zwiększenie wrażliwości na insulinę i ryzyko hipoglikemii. Należy ściśle monitorować glikemię.

Stosowanie Acurenalu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w zakresie ciśnienia krwi, czynności nerek, stężenia elektrolitów oraz glikemii. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje

Najważniejsze interakcje:

  • Leki moczopędne: Ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi
  • Leki zwiększające stężenie potasu: Ryzyko hiperkaliemii
  • NLPZ: Możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Lit: Ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy
  • Leki przeciwcukrzycowe: Możliwe nasilenie działania hipoglikemizującego

Konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji przy stosowaniu Acurenalu w terapii skojarzonej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipotensji, hiperkaliemii oraz hipoglikemii.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Acurenalu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko fetotoksyczności. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. Karmienie piersią nie jest zalecane, szczególnie w przypadku wcześniaków i noworodków.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

  • Ból głowy (7,2%)
  • Zawroty głowy (5,5%)
  • Kaszel (3,9%)
  • Zmęczenie (3,5%)
  • Zapalenie błony śluzowej nosa (3,2%)
  • Nudności/wymioty (2,8%)
  • Ból mięśni (2,2%)

Profil działań niepożądanych Acurenalu jest typowy dla inhibitorów ACE. Najczęstsze objawy są zwykle łagodne i przemijające. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko obrzęku naczynioruchowego oraz zaburzeń czynności nerek.

Warto zapamiętać
  • Acurenal jest skuteczny w monoterapii nadciśnienia tętniczego oraz w leczeniu skojarzonym niewydolności serca
  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie na początku terapii oraz przy zwiększaniu dawki, ze względu na ryzyko hipotensji i zaburzeń czynności nerek

Mechanizm działania

Chinapryl jest prolekiem metabolizowanym w wątrobie do aktywnego metabolitu - chinaprylatu, który jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Hamowanie ACE prowadzi do:

  • Zmniejszenia stężenia angiotensyny II, aldosteronu i wazopresyny
  • Zwiększenia stężenia bradykininy i prostaglandyn rozszerzających naczynia
  • Zmniejszenia naczyniowego oporu obwodowego
  • Obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Zmniejszenia obciążenia wstępnego i następczego serca
  • Zwiększenia objętości wyrzutowej i przepływu krwi przez nerki

Złożony mechanizm działania Acurenalu pozwala na skuteczne leczenie nadciśnienia tętniczego oraz poprawę funkcji serca w niewydolności krążenia. Efekty hemodynamiczne leku obejmują zarówno układ naczyniowy, jak i sercowy.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Acurenal®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.