Wyszukaj produkt

Acurenal®

Quinapril

tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,47
(1)
9,47
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Acurenal®
tabl. powl.
40 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,38
(1)
24,05
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Acurenal®
tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,37
(1)
15,71
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Acurenal®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,23
(1)
11,22
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Acurenal® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Acurenal® (chinapryl) jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego - zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi
  • Zastoinowej niewydolności serca - w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami naparstnicy

Leczenie zastoinowej niewydolności serca należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze samoistne:
Rodzaj terapii Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
Monoterapia 10 mg/dobę 20-40 mg/dobę 80 mg/dobę
Terapia skojarzona z lekami moczopędnymi 2,5 mg/dobę Stopniowe zwiększanie -

Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej. Lek można przyjmować raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych, niezależnie od posiłków, o stałej porze dnia.

Zastoinowa niewydolność serca:
Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
2,5 mg/dobę 10-20 mg/dobę 40 mg/dobę

Dawkę należy zwiększać stopniowo pod ścisłą kontrolą lekarską. Lek stosuje się w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami naparstnicy.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min) oraz osoby w podeszłym wieku: dawka początkowa 2,5 mg/dobę
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min): leczenie nie jest zalecane
  • Dzieci i młodzież: brak wystarczających danych do ustalenia zaleceń dawkowania

U pacjentów z ciężką lub niestabilną zastoinową niewydolnością serca oraz u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka leczenie należy rozpoczynać w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na chinapryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany ze stosowaniem inhibitorów ACE
  • Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży
  • Dynamiczne zwężenie drogi odpływu z lewej komory

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Ze zwężeniem zastawki aortalnej
  • Z alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie
  • Z ryzykiem niedociśnienia (np. odwodnienie, leczenie moczopędne)
  • Z niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych
  • Z zaburzeniami czynności nerek
  • Ze zwężeniem tętnicy nerkowej
  • Z niewydolnością wątroby
  • Z cukrzycą

Należy monitorować czynność nerek, stężenie potasu oraz glikemię. Istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, neutropenii/agranulocytozy oraz kaszlu.

Warto zapamiętać
  • Leczenie zastoinowej niewydolności serca należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz osób w podeszłym wieku zaleca się mniejszą dawkę początkową (2,5 mg/dobę)

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chinapryl może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Tetracykliny - zmniejszone wchłanianie
  • Leki moczopędne - ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi
  • Leki zwiększające stężenie potasu w surowicy
  • Lit - zwiększone ryzyko toksyczności
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Leki przeciwcukrzycowe - zwiększone ryzyko hipoglikemii
  • Leki zobojętniające - zmniejszona biodostępność chinaprylu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków i odpowiednio monitorować pacjenta.

Ciąża i laktacja

Stosowanie chinaprylu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Ból głowy (7,2%)
  • Zawroty głowy (5,5%)
  • Kaszel (3,9%)
  • Zmęczenie (3,5%)
  • Zapalenie błony śluzowej nosa (3,2%)
  • Nudności i/lub wymioty (2,8%)
  • Ból mięśni (2,2%)

Mogą wystąpić również inne działania niepożądane dotyczące różnych układów i narządów.

Mechanizm działania

Chinapryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Jego aktywny metabolit - chinaprylat - hamuje przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II, co prowadzi do:

  • Zmniejszenia stężenia angiotensyny II, aldosteronu i innych substancji kurczących naczynia
  • Zwiększenia stężenia substancji rozszerzających naczynia (np. bradykinina, prostaglandyny)
  • Zmniejszenia oporu naczyniowego i obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Poprawy hemodynamiki serca w niewydolności serca

Efektem działania chinaprylu jest obniżenie ciśnienia tętniczego oraz poprawa funkcji serca w niewydolności serca.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Acurenal®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.