Actrapid® Penfill® - Insulina ludzka o krótkim czasie działania

Wskazania do stosowania

Actrapid® Penfill® jest wskazany w leczeniu cukrzycy. Jest to insulina szybko działająca, która może być stosowana w połączeniu z preparatami insuliny długo działającej.

Prawidłowa kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą, osiągana m.in. dzięki stosowaniu Actrapid® Penfill®, opóźnia wystąpienie późnych powikłań cukrzycy. Z tego względu zaleca się dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Actrapid® Penfill® jest indywidualne i zależy od zapotrzebowania pacjenta na insulinę. Przeciętne dobowe zapotrzebowanie wynosi 0,3-1,0 j.m./kg masy ciała. Należy jednak pamiętać, że może ono być większe u pacjentów z insulinoopornością (np. w okresie dojrzewania lub z powodu otyłości) i mniejsze u osób ze szczątkową, endogenną produkcją insuliny.

Tabela 1. Przeciętne zapotrzebowanie na insulinę w zależności od grupy pacjentów

Wstrzyknięcie Actrapid® Penfill® powinno być wykonane do 30 minut przed planowanym posiłkiem lub przekąską zawierającą węglowodany. Jest to związane z profilem działania tej insuliny - początek działania obserwuje się po około 30 minutach od wstrzyknięcia, maksymalny efekt hipoglikemizujący występuje w 1-3 godziny po podaniu, a całkowity czas działania wynosi do 8 godzin.

Należy pamiętać o konieczności dostosowania dawki w przypadku współwystępujących chorób, szczególnie infekcji i stanów podgorączkowych, które zwykle zwiększają zapotrzebowanie na insulinę. Z kolei zaburzenia czynności nerek lub wątroby mogą je zmniejszać. Modyfikacja dawki może być również konieczna przy zmianie aktywności fizycznej, diety lub rodzaju stosowanej insuliny.

Sposób podawania

Actrapid® Penfill® jest przeznaczony do podawania podskórnego. Wstrzyknięcia należy wykonywać w tkankę podskórną brzucha, uda, okolicę pośladka lub mięśnia naramiennego. Należy pamiętać, że podanie w tkankę podskórną brzucha powanie insuliny.

Aby zminimalizować ryzyko lipodystrofii, zaleca się rotację miejsc wstrzyknięć w obrębie jednego obszaru anatomicznego. Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co zapewnia podanie pełnej dawki insuliny.

Wkłady Actrapid® Penfill® są przeznaczone do stosowania ze specjalnymi wstrzykiwaczami firmy Novo Nordisk oraz igłami NovoFine lub NovoTwist. Należy ściśle przestrzegać instrukcji dołączonej do opakowania ze wstrzykiwaczem.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Actrapid® Penfill® obejmują:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Hipoglikemia

Szczególną ostrożność należy zachować w dawkowaniu insuliny w pierwszych miesiącach choroby ze względu na możliwość wystąpienia remisji (spadku zapotrzebowania na insulinę). Ostrożność jest również wskazana u pacjentów z niedoczynnością przysadki, nadnerczy lub tarczycy, ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii.

Interakcje lekowe

Zapotrzebowanie na insulinę może ulegać zmianie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków:

• Zwiększenie zapotrzebowania: hormony tarczycy, glikokortykosteroidy, doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, sympatykomimetyki
• Zmniejszenie zapotrzebowania: salicylany, inhibitory MAO, nieselektywne β-adrenolityki

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że alkohol może nasilać i przedłużać działanie hipoglikemizujące insuliny.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Actrapid® Penfill® jest hipoglikemia. Łagodna hipoglikemia występuje stosunkowo często u pacjentów z cukrzycą i ustępuje po spożyciu łatwo przyswajalnych węglowodanów. Ciężka hipoglikemia (neuroglikopenia) jest poważnym powikłaniem wymagającym natychmiastowej interwencji.

W przypadku ciężkiej hipoglikemii najskuteczniejsze jest podanie 20% glukozy dożylnie. W warunkach pozaszpitalnych zaleca się natychmiastowe wstrzyknięcie glukagonu (domięśniowo lub podskórnie). Jeśli po 20 minutach pacjent nie odzyskuje przytomności, a nie ma możliwości podania dożylnego glukozy, należy powtórzyć wstrzyknięcie glukagonu.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (naciek, rumień, świąd) - zwykle samoistnie ustępujące
• W rzadkich przypadkach - uogólnione objawy alergii wymagające hospitalizacji

Warto podkreślić, że ze względu na wysoki stopień oczyszczenia, insulina ludzka ma niską zdolność do wywoływania istotnych objawów niepożądanych i indukcji wytwarzania przeciwciał wiążących insulinę.

Mechanizm działania

Actrapid® Penfill® zawiera ludzką insulinę - niskocząsteczkowy hormon białkowy o działaniu hipoglikemizującym i anabolicznym. Główne efekty działania insuliny obejmują:

• Aktywację transportu glukozy do tkanek insulinozależnych (mięśnie, tkanka tłuszczowa, wątroba, tkanka nerwowa)
• Aktywację przemian wewnątrzkomórkowych glukozy
• Umożliwienie spichrzania glikogenu w wątrobie i mięśniach
• Hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy
• Wpływ na metabolizm lipidów i białek (aktywacja lipogenezy, transport aminokwasów do komórek, synteza białek)
• Hamowanie lipolizy w tkance tłuszczowej i ketogenezy w hepatocytach

Insulina zawarta w preparacie Actrapid® Penfill® jest uzyskiwana metodą inżynierii genetycznej (rekombinacja DNA) z komórek drożdży piekarniczych. Jest identyczna w sekwencji aminokwasów i strukturze białka z insuliną ludzką.

Właściwości farmakokinetyczne

Actrapid® Penfill® charakteryzuje się następującym profilem działania:

• Początek działania: około 30 minut po wstrzyknięciu
• Maksymalny efekt hipoglikemizujący: 1-3 godziny po wstrzyknięciu
• Całkowity czas działania: do 8 godzin

Insulina jest rozkładana głównie w wątrobie, a w niewielkich ilościach wydalana z moczem. Należy pamiętać, że dynamika działania insuliny może różnić się u poszczególnych pacjentów, a także u tych samych osób w różnych okresach leczenia.

Skład preparatu

1 ml roztworu do iniekcji Actrapid® Penfill® zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej o krótkim czasie działania.

Preparat jest jałowym roztworem ludzkiej insuliny monokomponentnej, zbuforowanym do neutralnego pH.