Acidum folicum Hasco - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Kwas foliowy (Acidum folicum Hasco) jest stosowany profilaktycznie i leczniczo w stanach jego niedoboru. Wskazania różnią się w zależności od dawki:

Dawka 5 mg:

• Niedokrwistość megaloblastyczna
• Zaburzenia wchłaniania jelitowego, sprue
• Niedożywienie, alkoholizm, łuszczyca
• U pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub doustne środki antykoncepcyjne
• U pacjentów przyjmujących leki przeciwbakteryjne
• Choroby związane z przewlekłą hemolizą (talasemia, niedokrwistość sierpowata)
• Długotrwałe dializy
• Wtórna profilaktyka wrodzonych wad cewy nerwowej (u kobiet ze zwiększonym ryzykiem, przez miesiąc przed planowaną ciążą i pierwsze 3 miesiące ciąży)

Dawka 15 mg:

• Zaburzenia wchłaniania jelitowego, sprue

Kwas foliowy ma szerokie zastosowanie w różnych stanach niedoborowych, ze szczególnym uwzględnieniem profilaktyki wad wrodzonych i leczenia zaburzeń hematologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W niedokrwistości megaloblastycznej kwas foliowy zawsze stosuje się w skojarzeniu z witaminą B12.

Dawkowanie kwasu foliowego jest zróżnicowane i zależy od konkretnego wskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na profilaktykę wad cewy nerwowej u kobiet planujących ciążę.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania kwasu foliowego jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie należy podawać kwasu foliowego w dawkach większych niż 0,4 mg/dobę bez uprzedniego wykluczenia niedokrwistości megaloblastycznej spowodowanej niedoborem witaminy B12.
• Produkt zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie kwasu foliowego wymaga ostrożności, szczególnie w kontekście diagnostyki niedokrwistości megaloblastycznej i u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zwiększone zapotrzebowanie na kwas foliowy występuje przy stosowaniu:

• Leków przeciwpadaczkowych
• Doustnych środków antykoncepcyjnych
• Leków przeciwgruźliczych
• Alkoholu
• Antagonistów kwasu foliowego (aminopteryna, metotreksat, pirymetamina, trymetoprym, sulfonamidy w tym sulfasalazyna)

Uwaga: Kwas foliowy może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych pochodnych hydantoiny. Może być konieczne zwiększenie dawki tych leków.

Stosowanie kwasu foliowego wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami, szczególnie w przypadku terapii przeciwpadaczkowej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Kwas foliowy może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży. Badania nie wykazały niepożądanego wpływu na płód. Suplementacja kwasem foliowym przed i podczas wczesnej ciąży może zmniejszać ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej.

Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego, jednak nie odnotowano negatywnego wpływu na dzieci karmione piersią przy stosowaniu zalecanych dawek.

Suplementacja kwasem foliowym jest szczególnie istotna dla kobiet w ciąży i planujących ciążę, ze względu na jej rolę w profilaktyce wad wrodzonych.

Działania niepożądane

Kwas foliowy jest generalnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Reakcje alergiczne (wysypka, zaczerwienienia, swędzenie)

Z nieznaną częstością może wystąpić reakcja anafilaktyczna.

Profil bezpieczeństwa kwasu foliowego jest korzystny, a działania niepożądane występują rzadko.

Przedawkowanie

W wyniku stosowania wysokich dawek mogą wystąpić:

• Zaburzenia snu
• Drażliwość, nadpobudliwość
• Złe samopoczucie
• Nadmierna aktywność
• Przyspieszony oddech
• Mdłości, wzdęcia
• Zaburzenia wchłaniania cynku

Mimo że przedawkowanie kwasu foliowego jest rzadkie, może prowadzić do szeregu objawów niepożądanych, głównie ze strony układu nerwowego i pokarmowego.

Mechanizm działania

Kwas foliowy jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. Należy do grupy witamin B. W organizmie jest redukowany do kwasu tetrahydrofoliowego, który pełni rolę koenzymu w wielu procesach metabolicznych:

• Synteza zasad purynowych i pirymidynowych, a następnie kwasów nukleinowych
• Przemiany aminokwasów
• Przenoszenie grup formylowych i hydroksymetylowych

Kwas foliowy wpływa na:

• Stan tkanek płodowych
• Nabłonek przewodu pokarmowego
• Układ krwiotwórczy

Kwas foliowy odgrywa kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych, co tłumaczy jego szerokie zastosowanie kliniczne, szczególnie w hematologii i perinatologii.

Skład

1 tabletka zawiera 5 mg lub 15 mg kwasu foliowego uwodnionego.

Preparat Acidum folicum Hasco dostępny jest w dwóch dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i konkretnego wskazania klinicznego.