Aciclovir Ziaja - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aciclovir Ziaja jest wskazany w leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy (tzw. zimna), wywołanej przez wirusa opryszczki pospolitej Herpes simplex. Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę w obrębie ust i twarzy.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy aplikować miejscowo na chorobowo zmienione obszary skóry według poniższego schematu:

Jeżeli zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Dla uzyskania optymalnej skuteczności, leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki, takich jak pieczenie, swędzenie czy zaczerwienienie. Aplikację leku można również rozpocząć w późniejszym stadium choroby, gdy wystąpią już grudki lub pęcherzyki.

W celu zapobieżenia nasileniu się lub rozprzestrzenieniu zakażenia, pacjent powinien umyć ręce przed nałożeniem i po nałożeniu produktu leczniczego. Należy również unikać niepotrzebnego pocierania zmian chorobowych lub dotykania ich ręcznikiem.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Aciclovir Ziaja jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• substancję czynną - acyklowir
• walacyklowir
• którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ograniczenia stosowania:

• Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy
• Nie należy aplikować preparatu na błony śluzowe (np. ust lub oczu)
• Produkt nie jest przeznaczony do leczenia opryszczki narządów płciowych

Środki ostrożności:

• Należy unikać kontaktu produktu z oczami. W razie przypadkowego kontaktu, oczy należy dokładnie przemyć bieżącą wodą
• Pacjenci z ciężką, nawrotową opryszczką wargową powinni skonsultować się z lekarzem
• Osoby zarażone opryszczką powinny zachować ostrożność, aby nie rozprzestrzeniać wirusa, szczególnie w okresie aktywnych zmian skórnych
• Nie zaleca się stosowania leku przez osoby z obniżoną odpornością. Takie osoby powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia

Substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry
• Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Aciclovir Ziaja wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u osób z obniżoną odpornością lub ciężkimi postaciami opryszczki. Kluczowe jest przestrzeganie zasad higieny i unikanie rozprzestrzeniania wirusa.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Aciclovir Ziaja z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Ogólnoustrojowe działanie acyklowiru po miejscowym zastosowaniu produktu leczniczego w postaci kremu jest bardzo małe.

Karmienie piersią: Acyklowir przenika do mleka ludzkiego po podaniu w postaci o działaniu ogólnoustrojowym. Jednakże dawka przyjęta przez niemowlę karmione piersią po zastosowaniu przez matkę kremu z acyklowirem na skórę nie miałaby znaczenia klinicznego.

Wnioski: Stosowanie Aciclovir Ziaja w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważone indywidualnie przez lekarza, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania:

• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Bardzo rzadko: nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Często: łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry
  • Niezbyt często: przemijające uczucie pieczenia lub mrowienia, swędzenie
  • Rzadko: rumień, kontaktowe zapalenie skóry

Wnioski: Aciclovir Ziaja jest generalnie dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający.

Przedawkowanie

Nie należy spodziewać się wystąpienia objawów toksyczności nawet w przypadku spożycia zawartości jednej tuby produktu, tj. 5 g, czyli 250 mg acyklowiru.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym o silnym działaniu na wirusa Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2 in vitro oraz wirusa półpaśca. Jego mechanizm działania obejmuje:

• Fosforylację do postaci czynnej (trójfosforanu acyklowiru) w komórkach zakażonych wirusem
• Inhibicję i substytucję swoistej polimerazy DNA wirusa opryszczki
• Zapobieganie dalszej syntezie wirusowego DNA bez zakłócania normalnych procesów komórkowych

Toksyczność acyklowiru wobec komórek gospodarzy u ssaków jest mała.

Skuteczność kliniczna

W badaniach klinicznych przeprowadzonych u pacjentów z nawrotową opryszczką wargową i twarzy stwierdzono znaczne skrócenie czasu leczenia opryszczki i czasu do ustąpienia bólu po zastosowaniu acyklowiru w postaci kremu, w porównaniu z placebo.

Wnioski: Aciclovir Ziaja wykazuje selektywne działanie przeciwwirusowe, skutecznie hamując replikację wirusa opryszczki przy minimalnym wpływie na komórki gospodarza.

Dane farmaceutyczne

Skład: 1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru (substancja czynna).