Wyszukaj produkt

Aciclovir Aurovitas

Aciclovir

tabl.
200 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,31
50% (1)
7,97
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Aciclovir Aurovitas
tabl.
800 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,77
50% (1)
21,39
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Aciclovir Aurovitas
tabl.
400 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,14
50% (1)
11,57
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Aciclovir Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aciclovir Aurovitas jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex virus), w tym:
    • Pierwotne i nawracające opryszczkowe zakażenia narządów płciowych
    • Z wyjątkiem zakażeń u noworodków i ciężkich zakażeń u dzieci z obniżoną odpornością
  • Hamowanie nawrotów zakażeń wywołanych przez HSV u pacjentów z prawidłową odpornością
  • Profilaktyka zakażeń HSV u pacjentów z obniżoną odpornością
  • Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella-zoster virus)

Aciclovir Aurovitas wykazuje szerokie spektrum działania przeciwwirusowego w zakresie zakażeń herpeswirusami, zarówno w aspekcie leczniczym jak i profilaktycznym. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie u pacjentów z zaburzeniami odporności.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli
Wskazanie Dawkowanie Czas trwania terapii
Leczenie zakażeń HSV 200 mg 5x/dobę co 4h (z przerwą nocną) 5 dni (może być wydłużone w ciężkich przypadkach)
Zapobieganie nawrotom HSV 200 mg 4x/dobę co 6h lub 400 mg 2x/dobę co 12h Długotrwale, z przerwami co 6-12 miesięcy
Profilaktyka HSV u pacjentów z obniżoną odpornością 200 mg 4x/dobę co 6h Zależnie od okresu zagrożenia
Leczenie ospy wietrznej i półpaśca 800 mg 5x/dobę co 4h (z przerwą nocną) 7 dni

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności lub wchłaniania dawki mogą być podwojone lub należy rozważyć podanie dożylne.

Dzieci i młodzież

W leczeniu HSV:

  • Od 2 lat: dawki jak u dorosłych
  • Poniżej 2 lat: połowa dawki dla dorosłych

W leczeniu ospy wietrznej:

  • Od 6 lat: 800 mg 4x/dobę
  • 2-5 lat: 400 mg 4x/dobę
  • Poniżej 2 lat: 200 mg 4x/dobę

Leczenie należy prowadzić przez 5 dni. Alternatywnie można stosować dawkę 20 mg/kg mc. (maks. 800 mg) 4x/dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy rozważyć możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek i odpowiednio dostosować dawkowanie. Konieczne jest utrzymywanie właściwego nawodnienia organizmu, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek doustnych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Wymagana jest ostrożność i odpowiednie dostosowanie dawkowania:

  • Ciężkie zaburzenia (ClCr <10 ml/min): 200 mg 2x/dobę co 12h w leczeniu HSV
  • Ciężkie zaburzenia: 800 mg 2x/dobę co 12h w leczeniu ospy/półpaśca
  • Umiarkowane zaburzenia (ClCr 10-25 ml/min): 800 mg 3x/dobę co 8h w leczeniu ospy/półpaśca

Kluczowe jest utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia pacjenta podczas terapii acyklowirem.

Warto zapamiętać
  • Aciclovir Aurovitas wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu i profilaktyce zakażeń herpeswirusami, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami odporności.
  • Dawkowanie leku należy dostosować do funkcji nerek pacjenta, zwłaszcza u osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Przeciwwskazanie to ma na celu zapobieganie potencjalnym reakcjom alergicznym u pacjentów uczulonych na składniki leku. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i osób starszych konieczne jest dostosowanie dawki
  • Należy monitorować pacjentów pod kątem neurologicznych działań niepożądanych
  • Zapewnić odpowiednie nawodnienie, szczególnie przy dużych dawkach doustnych
  • Długotrwałe stosowanie u osób z obniżoną odpornością może prowadzić do selekcji szczepów opornych
  • Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę

Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjentów z grup ryzyka podczas terapii acyklowirem. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan nawodnienia oraz funkcję nerek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Acyklowir może wchodzić w interakcje z:

  • Lekami wydzielanymi przez kanaliki nerkowe (np. probenecyd, cymetydyna) - mogą zwiększać stężenie acyklowiru w osoczu
  • Mykofenolanem mofetylu - obserwowano wzajemne zwiększenie stężeń w osoczu
  • Teofiliną - acyklowir może zwiększać jej AUC o około 50%

Interakcje te wynikają głównie z konkurencji o wydalanie nerkowe lub wpływu na metabolizm wątrobowy. W przypadku łącznego stosowania tych leków może być konieczne dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie acyklowiru w ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak zaleca się ostrożność.

Acyklowir przenika do mleka matki. Stężenie w mleku może wynosić 0,6-4,1 stężenia w osoczu. Należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią.

Brak danych o wpływie na płodność kobiet. U mężczyzn nie zaobserwowano istotnego wpływu na parametry nasienia przy dawkach do 1 g/dobę przez 6 miesięcy.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
  • Zaburzenia neurologiczne: bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia skórne: świąd, wysypka (w tym fotodermatoza)
  • Zmęczenie, gorączka

Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, wątrobowe, nerkowe oraz ciężkie reakcje skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne neurologiczne działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przedawkowanie

Acyklowir ma szeroki indeks terapeutyczny. Jednorazowe przyjęcie do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczności. Przy powtarzającym się przedawkowaniu mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe i neurologiczne.

Postępowanie:

  • Obserwacja pacjenta pod kątem objawów toksyczności
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • W ciężkich przypadkach można rozważyć hemodializę

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Acyklowir jest syntetycznym analogiem nukleozydu purynowego o działaniu przeciwwirusowym. Wykazuje wysoką selektywność wobec wirusów HSV-1, HSV-2 i VZV. Mechanizm działania polega na hamowaniu replikacji wirusowego DNA poprzez wbudowywanie się trifosforanu acyklowiru do łańcucha DNA wirusa.

Acyklowir jest przekształcany do aktywnej postaci (trifosforanu) głównie w komórkach zakażonych wirusem, co zapewnia wysoką selektywność działania i niską toksyczność dla komórek gospodarza.

Lek jest częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wydalany jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej, na drodze aktywnego wydzielania kanalikowego.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.

Aciclovir Aurovitas to skuteczny lek przeciwwirusowy o szerokim zastosowaniu w leczeniu i profilaktyce zakażeń herpeswirusami. Wymaga jednak indywidualnego dostosowania dawkowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz osób starszych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Aciclovir Aurovitas

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.