Aciclovir Aurovitas
Aciclovir
Aciclovir Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Aciclovir Aurovitas jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex virus), w tym:
- Pierwotne i nawracające opryszczkowe zakażenia narządów płciowych
- Z wyjątkiem zakażeń u noworodków i ciężkich zakażeń u dzieci z obniżoną odpornością
- Hamowanie nawrotów zakażeń wywołanych przez HSV u pacjentów z prawidłową odpornością
- Profilaktyka zakażeń HSV u pacjentów z obniżoną odpornością
- Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella-zoster virus)
Aciclovir Aurovitas wykazuje szerokie spektrum działania przeciwwirusowego w zakresie zakażeń herpeswirusami, zarówno w aspekcie leczniczym jak i profilaktycznym. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie u pacjentów z zaburzeniami odporności.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli
Wskazanie | Dawkowanie | Czas trwania terapii |
---|---|---|
Leczenie zakażeń HSV | 200 mg 5x/dobę co 4h (z przerwą nocną) | 5 dni (może być wydłużone w ciężkich przypadkach) |
Zapobieganie nawrotom HSV | 200 mg 4x/dobę co 6h lub 400 mg 2x/dobę co 12h | Długotrwale, z przerwami co 6-12 miesięcy |
Profilaktyka HSV u pacjentów z obniżoną odpornością | 200 mg 4x/dobę co 6h | Zależnie od okresu zagrożenia |
Leczenie ospy wietrznej i półpaśca | 800 mg 5x/dobę co 4h (z przerwą nocną) | 7 dni |
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności lub wchłaniania dawki mogą być podwojone lub należy rozważyć podanie dożylne.
Dzieci i młodzież
W leczeniu HSV:
- Od 2 lat: dawki jak u dorosłych
- Poniżej 2 lat: połowa dawki dla dorosłych
W leczeniu ospy wietrznej:
- Od 6 lat: 800 mg 4x/dobę
- 2-5 lat: 400 mg 4x/dobę
- Poniżej 2 lat: 200 mg 4x/dobę
Leczenie należy prowadzić przez 5 dni. Alternatywnie można stosować dawkę 20 mg/kg mc. (maks. 800 mg) 4x/dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Należy rozważyć możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek i odpowiednio dostosować dawkowanie. Konieczne jest utrzymywanie właściwego nawodnienia organizmu, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek doustnych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Wymagana jest ostrożność i odpowiednie dostosowanie dawkowania:
- Ciężkie zaburzenia (ClCr <10 ml/min): 200 mg 2x/dobę co 12h w leczeniu HSV
- Ciężkie zaburzenia: 800 mg 2x/dobę co 12h w leczeniu ospy/półpaśca
- Umiarkowane zaburzenia (ClCr 10-25 ml/min): 800 mg 3x/dobę co 8h w leczeniu ospy/półpaśca
Kluczowe jest utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia pacjenta podczas terapii acyklowirem.
Warto zapamiętać
- Aciclovir Aurovitas wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu i profilaktyce zakażeń herpeswirusami, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami odporności.
- Dawkowanie leku należy dostosować do funkcji nerek pacjenta, zwłaszcza u osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Przeciwwskazanie to ma na celu zapobieganie potencjalnym reakcjom alergicznym u pacjentów uczulonych na składniki leku. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i osób starszych konieczne jest dostosowanie dawki
- Należy monitorować pacjentów pod kątem neurologicznych działań niepożądanych
- Zapewnić odpowiednie nawodnienie, szczególnie przy dużych dawkach doustnych
- Długotrwałe stosowanie u osób z obniżoną odpornością może prowadzić do selekcji szczepów opornych
- Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę
Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjentów z grup ryzyka podczas terapii acyklowirem. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan nawodnienia oraz funkcję nerek.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Acyklowir może wchodzić w interakcje z:
- Lekami wydzielanymi przez kanaliki nerkowe (np. probenecyd, cymetydyna) - mogą zwiększać stężenie acyklowiru w osoczu
- Mykofenolanem mofetylu - obserwowano wzajemne zwiększenie stężeń w osoczu
- Teofiliną - acyklowir może zwiększać jej AUC o około 50%
Interakcje te wynikają głównie z konkurencji o wydalanie nerkowe lub wpływu na metabolizm wątrobowy. W przypadku łącznego stosowania tych leków może być konieczne dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjenta.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie acyklowiru w ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak zaleca się ostrożność.
Acyklowir przenika do mleka matki. Stężenie w mleku może wynosić 0,6-4,1 stężenia w osoczu. Należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią.
Brak danych o wpływie na płodność kobiet. U mężczyzn nie zaobserwowano istotnego wpływu na parametry nasienia przy dawkach do 1 g/dobę przez 6 miesięcy.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
- Zaburzenia neurologiczne: bóle i zawroty głowy
- Zaburzenia skórne: świąd, wysypka (w tym fotodermatoza)
- Zmęczenie, gorączka
Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, wątrobowe, nerkowe oraz ciężkie reakcje skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne neurologiczne działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Przedawkowanie
Acyklowir ma szeroki indeks terapeutyczny. Jednorazowe przyjęcie do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczności. Przy powtarzającym się przedawkowaniu mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe i neurologiczne.
Postępowanie:
- Obserwacja pacjenta pod kątem objawów toksyczności
- Leczenie objawowe i podtrzymujące
- W ciężkich przypadkach można rozważyć hemodializę
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Acyklowir jest syntetycznym analogiem nukleozydu purynowego o działaniu przeciwwirusowym. Wykazuje wysoką selektywność wobec wirusów HSV-1, HSV-2 i VZV. Mechanizm działania polega na hamowaniu replikacji wirusowego DNA poprzez wbudowywanie się trifosforanu acyklowiru do łańcucha DNA wirusa.
Acyklowir jest przekształcany do aktywnej postaci (trifosforanu) głównie w komórkach zakażonych wirusem, co zapewnia wysoką selektywność działania i niską toksyczność dla komórek gospodarza.
Lek jest częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wydalany jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej, na drodze aktywnego wydzielania kanalikowego.
Skład
Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
Aciclovir Aurovitas to skuteczny lek przeciwwirusowy o szerokim zastosowaniu w leczeniu i profilaktyce zakażeń herpeswirusami. Wymaga jednak indywidualnego dostosowania dawkowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz osób starszych.
Aciclovir Aurovitas

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia