Wyszukaj produkt

Acenocumarol WZF

Acenocoumarol

tabl.
1 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,05
Acenocumarol WZF
tabl.
4 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,66
(1)
4,35
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Acenocumarol WZF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Acenocumarol WZF jest wskazany w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych. Lek stosuje się w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów i zatorów w układzie krwionośnym oraz w leczeniu już istniejących stanów zakrzepowo-zatorowych.

Acenocumarol WZF to lek przeciwzakrzepowy stosowany zarówno profilaktycznie, jak i leczniczo w przypadku powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Acenocumarolu WZF musi być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, w oparciu o regularne oznaczenia czasu protrombinowego PT/INR. Lek należy przyjmować raz na dobę, zawsze o tej samej porze.

Schemat dawkowania początkowego (przy prawidłowym PT/INR przed rozpoczęciem leczenia):

Dzień leczenia Dawka
1. dzień 2-4 mg
Kolejne dni Dawka ustalana indywidualnie

Tabela: Schemat dawkowania początkowego Acenocumarolu WZF

Możliwe jest również rozpoczęcie leczenia od dawki nasycającej: 6 mg w 1. dniu i 4 mg w 2. dniu. Dawka podtrzymująca zazwyczaj mieści się w przedziale 1-8 mg na dobę.

Optymalny zakres terapeutyczny INR wynosi zwykle 2,0-3,5, w zależności od wskazania klinicznego:

  • Profilaktyka i leczenie zakrzepicy żylnej: INR 2,0-3,0
  • Migotanie przedsionków: INR 2,0-3,0
  • Stan po zawale mięśnia sercowego: INR 2,0-3,0
  • Zastawki serca (biologiczne i sztuczne): INR 2,0-3,5

Dawkowanie Acenocumarolu WZF wymaga indywidualnego dostosowania i ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. Kluczowe jest utrzymanie INR w zakresie terapeutycznym odpowiednim dla danego wskazania.

Przeciwwskazania

Acenocumarol WZF jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na acenokumarol lub substancje pomocnicze
  • Ciąża
  • Brak możliwości regularnego monitorowania leczenia
  • Stany zwiększonego ryzyka krwawienia, np.:
    • Skazy krwotoczne
    • Zabiegi chirurgiczne OUN, oka lub rozległe operacje
    • Choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy
    • Krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, oddechowego
    • Krwawienia mózgowe
    • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
    • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

Acenocumarol WZF nie powinien być stosowany u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawień oraz w sytuacjach uniemożliwiających właściwe monitorowanie leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku oraz z chorobami współistniejącymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Acenocumarolu WZF należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Nadczynność tarczycy
  • Nowotwory
  • Zakażenia i stany zapalne
  • Ciężka niewydolność serca
  • Niedobór białka C lub S
  • Podeszły wiek

Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku krwawień i konieczności konsultacji z lekarzem przed przyjmowaniem innych leków. Należy unikać wstrzyknięć domięśniowych oraz zachować ostrożność przy zabiegach diagnostycznych i chirurgicznych.

Stosowanie Acenocumarolu WZF wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub czynnikami ryzyka krwawień. Kluczowa jest edukacja pacjenta w zakresie bezpiecznego stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Acenocumarol wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą nasilać lub osłabiać jego działanie przeciwzakrzepowe. Do najważniejszych interakcji należą:

Leki nasilające działanie Acenocumarolu WZF:

  • Antybiotyki (np. amoksycylina, erytromycyna, tetracykliny)
  • Leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron)
  • Fibraty
  • Paracetamol
  • Statyny
  • Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Leki osłabiające działanie Acenocumarolu WZF:

  • Barbiturany
  • Karbamazepina
  • Ryfampicyna
  • Doustne środki antykoncepcyjne
  • Dziurawiec zwyczajny

Ze względu na liczne interakcje, przed włączeniem jakiegokolwiek nowego leku u pacjenta przyjmującego Acenocumarol WZF, konieczna jest konsultacja z lekarzem i ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Acenocumarolu WZF w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych i krwawień u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Acenokumarol przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy podawać dziecku profilaktycznie 1 mg witaminy K1 tygodniowo oraz monitorować parametry krzepnięcia u dziecka.

Acenocumarol WZF nie powinien być stosowany w ciąży. Stosowanie podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Acenocumarolu WZF to:

  • Krwawienia o różnym nasileniu (często)
  • Reakcje alergiczne (rzadko)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (rzadko)
  • Łysienie (rzadko)
  • Uszkodzenie wątroby (bardzo rzadko)
  • Zapalenie naczyń (bardzo rzadko)
  • Krwotoczna martwica skóry (bardzo rzadko)

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym Acenocumarolu WZF są krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o objawach krwawień i konieczności natychmiastowego zgłoszenia ich lekarzowi.

Mechanizm działania

Acenocumarol jest antagonistą witaminy K. Hamuje on γ-karboksylację czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K (II, VII, IX, X) oraz białek C i S. W efekcie prowadzi to do zaburzenia procesu krzepnięcia krwi i działania przeciwzakrzepowego.

Acenocumarol WZF działa poprzez hamowanie syntezy aktywnych czynników krzepnięcia, co prowadzi do zmniejszenia krzepliwości krwi i efektu przeciwzakrzepowego.

Warto zapamiętać
  • Acenocumarol WZF wymaga indywidualnego doboru dawki i regularnego monitorowania INR
  • Lek wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami i składnikami diety, co może wpływać na jego działanie przeciwzakrzepowe

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Acenocumarol WZF

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
Dieta bogata w produkty zawierające witaminę E może wydłużyć czas krzepnięcia i zwiększyć ryzyko krwawień.
Czosnek (Allium sativum) i szałwia (Salvia miltiorrhiza) mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych.
Produkty zawierające żelazo znacznie osłabiają wchłanianie leku.