Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l jest roztworem przeznaczonym do leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności nerek. Produkt może być stosowany jako:

• Płyn substytucyjny w hemofiltracji i hemodiafiltracji
• Roztwór dializacyjny w hemodializie i hemodiafiltracji

Preparat umożliwia prowadzenie terapii nerkozastępczej u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, zapewniając odpowiednią substytucję płynów i elektrolitów oraz usuwanie toksyn mocznicowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l zależy od rodzaju terapii, stanu klinicznego pacjenta oraz indywidualnych potrzeb. Lekarz prowadzący ustala schemat dawkowania na podstawie oceny klinicznej.

Stosowanie jako płyn substytucyjny:

Objętość płynu substytucyjnego należy dostosować do współczynnika ultrafiltracji, aby zapewnić odpowiedni bilans płynów i elektrolitów.

Stosowanie jako roztwór dializacyjny:

Rodzaj i objętość przepisanego roztworu dializacyjnego zależą od trybu terapii, jej częstotliwości oraz czasu trwania. Lekarz dokonuje wyboru zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta.

Sposób podawania:

• Hemodializa: poprzez przedział dializacyjny dializatora
• Hemofiltracja: poprzez linię krwi tętniczą lub żylną

Produkt można podawać do krążenia pozaustrojowego w trybie przed i po rozcieńczeniu płynu, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Dawkowanie Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l wymaga indywidualnego dostosowania do potrzeb pacjenta i rodzaju prowadzonej terapii nerkozastępczej. Kluczowe jest monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów podczas leczenia.

Przygotowanie i podawanie roztworu

Przed podaniem roztworu Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l należy wykonać następujące czynności:

1. Usunąć opakowanie ochronne
2. Niezwłocznie otworzyć długi spaw (spaw między komorami), aby wymieszać oba roztwory
3. Otworzyć krótki spaw 'SafetyMoon' (spaw w pobliżu portu dostępu), aby umożliwić podanie zmieszanego roztworu

Uwaga: Prawidłowe wymieszanie roztworów z obu komór jest kluczowe dla uzyskania odpowiedniego składu końcowego produktu i jego bezpiecznego stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Przeciwwskazania zależne od składu roztworu:

• Hipokaliemia bez jednoczesnego wdrożenia odpowiedniej suplementacji potasu
• Zasadowica metaboliczna

Przeciwwskazania zależne od procedury technicznej (hemofiltracja, hemodializa, hemodiafiltracja):

• Niewydolność nerek towarzysząca nasilonemu katabolizmowi u pacjentów z objawami mocznicy, nieustępującymi po zastosowaniu hemofiltracji
• Niedostateczny przepływ krwi w miejscu dostępu naczyniowego
• Duże ryzyko krwotoku z powodu działania leków przeciwzakrzepowych

Przed zastosowaniem Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na gospodarkę elektrolitową oraz ryzyko związane z procedurą terapii nerkozastępczej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l wymaga ścisłego nadzoru medycznego i przestrzegania następujących zasad:

• Produkt powinien być stosowany wyłącznie przez lub pod kierunkiem lekarza doświadczonego w technikach hemofiltracji, hemodializy czy hemodiafiltracji
• Należy uważnie monitorować przezroczystość płynu w przewodach przed i po rozcieńczeniu co 30 minut, ze względu na ryzyko wytrącania się białego osadu węglanu wapnia
• Konieczna jest staranna kontrola bilansu płynów oraz parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej
• Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie stężenia potasu w surowicy przed i w trakcie leczenia
• U pacjentów z cukrzycą wymagana jest ścisła kontrola stężenia glukozy w surowicy
• Należy upewnić się, że rozrywalny spaw między komorami został prawidłowo otwarty, aby uniknąć ryzyka zasadowicy

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l może wpływać na działanie innych leków:

• Stężenie we krwi innych produktów leczniczych może ulec zmianie podczas hemodializy, hemofiltracji i hemodiafiltracji
• U pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe konieczna jest ścisła kontrola osoczowego stężenia potasu ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w przypadku hipokaliemii
• Stosowanie witaminy D i leków zawierających wapń może zwiększyć ryzyko hiperkalcemii
• Dodatkowa substytucja wodorowęglanu sodu może prowadzić do zasadowicy metabolicznej

Podczas stosowania Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami i odpowiednio dostosować terapię oraz monitorowanie pacjenta.

Ciąża i laktacja

Brak jest danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących stosowania Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l w czasie ciąży i laktacji. Produkt można stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko w razie wyraźnej potrzeby, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Związane z produktem:

• Zasadowica metaboliczna
• Zaburzenia elektrolitowe
• Zaburzenia gospodarki wodnej (hipo- i hiperwolemia)
• Niedociśnienie lub nadciśnienie
• Hipofosfatemia
• Hipoglikemia (rzadko)

Związane z procedurą leczenia:

• Nudności
• Wymioty
• Skurcze mięśni
• Niedociśnienie
• Krwawienia
• Powstawanie skrzepów
• Zakażenie
• Zator powietrzny

Pacjenci poddawani terapii z użyciem Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l wymagają ścisłego monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zarówno związanych z samym produktem, jak i procedurą leczenia nerkozastępczego.

Przedawkowanie

Przy prawidłowym stosowaniu i regularnej kontroli bilansu płynów i elektrolitów, przedawkowanie Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l nie powinno wystąpić. Jednak w przypadku nieprawidłowego stosowania może dojść do:

• Hiperwolemii
• Zaburzeń elektrolitowych

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy:

• Dostosować współczynnik ultrafiltracji
• Zmodyfikować objętość podawanego roztworu
• Skorygować zaburzenia elektrolitowe zgodnie z ich rodzajem

Mechanizm działania

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l jest roztworem nieaktywnym farmakologicznie, zawierającym jony w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych stężeń w osoczu. Jego działanie polega na:

• Dostarczaniu elektrolitów i wody w celu nawodnienia organizmu
• Działaniu jako czynnik alkalizujący
• Usuwaniu zbędnych produktów metabolizmu z krwi
• Ułatwianiu wyrównania zaburzeń równowagi elektrolitowej i/lub płynowej w surowicy

Skład produktu

Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l składa się z dwóch komór, które po zmieszaniu tworzą roztwór końcowy o następującym składzie na 1000 ml:

Komora duża "A":

• Wapnia chlorek dwuwodny: 0,343 g
• Magnezu chlorek sześciowodny: 0,136 g
• Chlorek sodu: 7,66 g
• Chlorek potasu: 0,199 g
• Glukoza jednowodna: 1,47 g

Komora mała "B":

• Wodorowęglan sodu: 12,9 g

Roztwór końcowy powstaje w wyniku zmieszania 3750 ml roztworu "A" z 1250 ml roztworu "B", tworząc 5000 ml produktu o pH 7,0-7,5.

Skład Accusol 35 Potassium 2 mmol/l; -4 mmol/l jest starannie dobrany, aby zapewnić odpowiednie stężenia elektrolitów i substancji buforujących, niezbędnych do prowadzenia efektywnej terapii nerkozastępczej.